全国暂停销售,召回!快查!你家的药箱合格吗?尤其是宝宝用药
导语
国家药监局对于我国的药品监督一向非常严格,一旦有不符合规定的批次,马上相关单位和企业进行查处。
然而那些"合格"的正规药,一样有风险!每年我国约有3万儿童因药物服用不当造成肝损伤和致聋……所以,这份儿童用药指南,你一定要仔细看完,认真自查!
近日国家药监局官网发布了关于10批次药品不符合规定的通告。
图片来源:国家药品监督管理局
不符合规定药品清单如下
板蓝根颗粒
检验情况:标示为广东省罗浮山白鹤制药厂生产的板蓝根颗粒(生产批号2002007)不合格,不合格项目装量差异。
检验机构:韶关市食品药品检验所
复方薄荷脑滴鼻液
检验情况:标示为中山市博爱医院生产的复方薄荷脑滴鼻液(生产批号20200831)不合格,不合格规定项目为装量。
检验机构:中山市食品药品检验所
复方丹参片
检验情况:标示为沈阳神龙药业有限公司生产的复方丹参片(生产批号20190607)不合格,不合格规定项目为重量差异。
检验机构:云浮市食品药品检验所
感冒软胶囊
检验情况:标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为崩解时限。
检验机构:湛江市食品药品检验所
黄连上清片
检验情况:标示为乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号200303)不合格,不合格项目为微生物限度(需氧菌总数)。
检验机构:广东省汕头市药品检验所
六味地黄胶囊
检验情况:标示为陕西制药有限责任公司生产的六味地黄胶囊(生产批号190113)不合格,不合格项目为水分。
检验机构:深圳市药品检验研究院
双氯芬酸钠肠溶片
检验情况:标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片(生产批号20190905)不合格,不合格项目为溶出度。
检验机构:梅州市食品药品监督检验所
调经祛斑胶囊
检验情况:标示为青海省格拉丹东药业有限公司生产的调经祛斑胶囊(生产批号1903205)不合格,不合格项目为水分、装量差异。
检验机构:江门市药品检验所
维生素C片
检验情况:标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的维生素C片(生产批号20190204)不合格,不合格项目包括溶液的颜色。
检验机构:梅州市食品药品监督检验所
消炎止咳片
检验情况:标示为洛阳天生药业有限责任公司生产的消炎止咳片(生产批号190601)不合格,不合格项目为重量差异。
检验机构:茂名市食品药品检验所
(清单来源:药监局官网)
对上述药品,药监部门已要求相关企业和单位进行暂停销售、使用召回等措施,同时对生产企业和被抽样单位的违法行为进行查处。
这就完了?
并不!
相对于假冒伪劣药品而言,对我们伤害更大的是"合格"药!这些药本身是合规合法的,但由于服用不当,反而对人体造成不可挽回的伤害。
尤其是孩子!
火爆2005年春晚的《千手观音》,表演的21个聋哑人中就有18个是因为药物致聋的,且大多在幼儿时期因发烧使用抗生素所致。
据我国《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》统计:因用药不当,我国每年约30000儿童致聋,肝肾等损伤更是难以计数。为了宝宝健康完整的人生,小帮主再次呼吁:
孩子不是你的缩小版
儿童要用儿童药!
这份不完全儿童用药黑名单,请爸爸妈妈一定要仔细看完,认真自查!
01、复 合 感 冒 药
小儿氨酚黄那敏
复方感冒药,含有退热成分对乙酰氨基酚,与退烧药同吃,易用药过量。
小儿氨酚焕胺颗粒
复方感冒药,含有金刚焕胺、咖啡因、过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥等症状。1岁以下禁用。
*国家药监局《关于修订含盐酸金刚焕胺的非处方药说明书的通知》:[禁忌]项中增加"新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。
小儿伪麻美芬滴剂
复方感冒药,含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。
02、镇 咳 类 药 物
首先要明确:任何时候,儿童咳嗽都应慎用镇咳类药物。
强力枇杷露
其罂粟壳成分含有可待因,药监局发布公告,要求含可待因成分的药物,须标明12岁以下儿童禁用。
克咳片
其成分中含罂粟壳,同样因可待因成分不适合孩子服用。
*国家药监局《药物警戒快讯-美国FDA限制可待因和曲马多在儿童和哺乳期妇女中的使用》:在含可待因和曲马多的药品说明书中增加"使用禁忌"。禁止可待因用于12岁以下儿童的疼痛或咳嗽治疗。
复方甘草片
其成分中有阿片粉,含吗啡。长期滥用会引起依赖性和成瘾性,导致极度嗜睡、意识混乱、呼吸抑制。
*《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告》:[注意事项]项应包含以下内容:孕妇及哺乳期妇女慎用,长期服用可引起依赖性。
复方桔梗枇杷糖浆
含有异丙嗪(非那根)。其副作用大,可能导致2岁以下儿童呼吸抑制甚至死亡。美国FDA曾警告:异丙嗪禁止作为2岁以下儿童镇咳药物来使用。
*国家药监局《药物警戒快讯-美国FDA警告静脉注射异丙嗪可致严重组织损伤》:鉴于其呼吸抑制的致命风险,异丙嗪不得用于两岁以下儿童。
复方感冒药
复方感冒药,含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有抑制呼吸的风险。
03、抗 病 毒 类 药
利巴韦林
我国药监局指出,利巴韦林在儿童用药上海缺乏详细的研究,有致畸、致溶血性贫血、致癌的副作用。不建议给孩子用。
*《关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知》:[儿童用药]目前尚缺乏详细的研究资料
金刚焕胺
主要用于抑制A型流感病毒,我国药监局注明1岁以下儿童和新生儿禁用。
*《关于修订含盐酸金刚焕胺的非处方药说明书的通知》:在[禁忌]中增加"因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。"
阿昔洛韦
可能用于儿童水痘的治疗。但其副作用明显,可引起急性肾功能衰竭,我国药监局明确规定其说明书必须标明:老年人、孕妇及儿童应慎重使用。
*《关于修订阿昔洛韦制剂说明书的通知》说明书修订内容:老年人、孕妇及儿童应慎重使用阿昔洛韦,或在检测下使用。
04、消 化 道 类 药
多潘立酮悬混液
即吗丁啉,会增加与心脏相关的严重毒副作用,2016年我国药监局要求其更新说明书,2018年西安杨森注销多潘立酮悬混液药品注册批准证明文件。
*《总局关于修订潘立酮制剂说明书的公告》临床医师应仔细阅读潘多立酮制剂的新修订内容,进行充分的效益/风险分析。
胃复安
盐酸甲氧氯普胺,用于治疗呕吐,但易引起中毒,儿童使用会出现肌肉震颤、双眼上翻或斜视、步态不稳等症状。
比沙可啶
治疗习惯性便秘处方药,长期使用会引起肠功能紊乱、电解质紊乱和肠黑病变。
酚酞
即果导片,治疗习惯性顽固性便秘。儿童使用容易引起电解质紊乱,诱发心律失常、神智不清。2021年1月14日,国家药监局公告,取消其药品注册证书。
*国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》:停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书
消旋卡多
不推荐1月以下儿童使用,因为在这年龄段孩子使用的临床试验经验有限。
东莨菪碱
成人有时用来缓解腹痛,但儿童对它的副作用很敏感,婴幼儿慎用。
05、抗 生 素 类 药
任何抗生素类药物,都不应在无医生指导的情况下,自行使用。遇到名字中有下列字的药物,请先咨询儿科医生。
抗生素的使用有利有弊。一方面,它的出现拯救了不少人的生命,是医生必不可少的治疗药物。
另一方面,抗生素的滥用又会对孩子产生伤害,必须谨慎。特别是下面这几种抗生素,可能会引起耳聋甚至危害肾脏!
06、退 烧 类 药 物
安乃近
安乃近可能会影响患儿的血液系统,引起粒细胞减少,甚至是再生障碍性贫血、休克等,其不良反应较多且后果非常严重。
*国家药监局《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》:停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。
阿司匹林
国外流行病学调查表明,用阿司匹林退烧可能会增加病毒性感染的风险。同时阿司匹林剂量过大可能会导致消化道出血、凝血功能异常等。
尼美舒利口服制剂
因易造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤,我国药监局明确提出:禁止用于12岁以下儿童。
*国家药监局《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》:[儿童用药]项修订为"禁止12岁以下儿童使用"。
注射用赖氨匹林
注射后可引起过敏性休克,严重可致死亡。药监局要求修订说明书,并指出16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
*国家药监局《总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》[儿童用药]修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
柴胡注射液
儿童禁用,不良反应不明,有肌肉注射致死病例。
*国家药监局《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》:[禁忌]项应当包括:儿童禁用。
双黄连注射液
儿童禁用,不良反应不明,有肌肉注射致死病例。
*国家药监局《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告》:[禁忌]项应当包括:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
安痛定
为氨基比林复方制剂,易引起白细胞减少症和过敏休克,任何情况下都不建议儿童用。
*《药品不良反应信息通报(第4期)警惕安痛定注射液的不良反应》
07、鼻喷剂
羟甲唑啉、萘甲唑啉
对婴幼儿鼻部的正常功能有一定影响。且停药可引起"反弹性"充血。误服药液容易中毒。因此说明书明确写6岁以下儿童禁用。
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
糠酸莫米松鼻喷雾剂
类固醇药物,长期使用可能影响孩子生长发育。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂不建议4岁以下儿童使用,糠酸氟替卡松鼻喷雾剂不建议2岁以下儿童使用。
08、增强免疫力药
家长都担心孩子免疫力低下,各种声称可以增强免疫力的药物就受到家长广泛欢迎。
但这些药物往往缺乏高质量的循证医学证据支持,其中最有名的就是匹多莫德。
匹多莫德
其作用频繁被医疗界多位医生质疑,2020年3月,我国药监局要求对其说明书进行修订,明确说明3岁以下儿童禁用。
*国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》:停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书。
09、其 他 药 物
茵栀黄注射液及口服制剂
主要用于退黄疸。易引起胃肠道出血、肾功能异常等不良反应。药监局明确指出新生儿、婴幼儿(3岁以内)禁止使用茵栀黄注射液。
*《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告》[禁忌]项应当包括:新生儿、婴幼儿禁用。
全文总结
随着现代医学的飞速发展,我国不断建立、完善儿童用药法律法规,加强对儿童药品的监管。而我们家长在药物使用方面也同样要谨慎,不滥用。
清明过后,大家都要开始收拾换季的衣服了。何不把自家的小药箱也清理一下呢?儿童日常家庭必备药,小帮已经整理好了,分享给各位爸爸妈妈!
家庭常用 儿童备用药
信息来源:国家药品监督管理局官网,各药品说明书
本文转自:上海育儿帮公众号,未经授权不得转载。
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