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喜讯!死亡率降低41,DS8201的胃癌适应症正式获批

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  超大喜讯
  胃癌患者的新年第一大礼来了!
  1月15号,DS-8201被FDA正式获批用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治疗!
  DS-8201的一路加冕
  DS-8201自2019年获批治疗HER2阳性乳腺癌后,就开始不断地在胃癌舞台上大放光彩。
  2020年5月
  DS-8201后线治疗胃癌获得FDA授予的突破性疗法认定;
  2020年9月
  该药就在日本正式获批用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者;
  2020年12月
  DS-8201获得了CDE授予突破性疗法的资格;
  2021年1月
  获得FDA的认可,成功获批用于HER2阳性的胃癌治疗,成为除曲妥珠单抗外的又一个HER2阳性的胃癌药物,同时也是目前唯一一个胃癌患者可用的ADC药物。
  DS-8201究竟是有何通天修为能在胃癌的治疗道路上一路顺风呢?
  DS-8201:治疗HER2阳性胃癌实力派
  值得一提的是它非同一般的身体构造,其是具有HER2靶向的ADC药物,可想而知,它的抗体部分是专门针对HER2靶点的抗体曲妥珠单抗 ,可以精准识别具有HER2突变的癌细胞;另一部分则是有着剧毒的新型拓扑异构酶抑制剂喜树碱类衍生物 。一个负责领路,一个负责击杀,是为"黄金搭档"。
  了解完了DS-8201的药物结构,让我们落入实地,看看它的研究数据如何。
  DESTINY-Gastric 01是一项多中心随机临床试验,纳入了188例HER2阳性胃癌患者,这些患者先前都接受过至少两次的治疗方式并出现了进展。试验者将这些患者分为两组,一组接受DS-8201的治疗,另一组则作为对照组,接受伊立替康或紫杉醇单药化疗。
  结果显示[1]:
  DS-8201组vs化疗组的OS,12.5个月vs8.4个月,死亡风险降低41%;
  DS-8201组vs化疗组的ORR,40.5%vs 11.3%;
  DS-8201组vs化疗组的中位PFS,5.6个月vs 3.5个月,进展风险降低53%;
  DS-8201组vs化疗组的中位DOR,11.3个月vs 3.9个月。
  从中我们可以明显地看出,与化疗相比较,DS-8201的各项指标都更胜一筹,其显着地改善了HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。此次FDA批准DS-8201在HER2阳性胃癌中的适应症正是基于这项研究结果。
  据数据显示,全球胃癌HER2阳性率为3.7%~20.2%,我国胃癌HER2阳性率为12.0% ,而在此之前HER2阳性胃癌患者可用的药物寥寥无几,只有曲妥珠单抗治疗效果不错,能很好地改善HER2阳性胃癌患者的预后情况,且被获批用于胃癌治疗。
  如今DS-8201被获批,不仅仅是扩充了胃癌患者的靶向用药选择,更是给了HER2阳性胃癌患者又一个巨大治疗希望!
  HER2阳性胃癌的治疗除了曲妥珠单抗和DS-8201外,我国首个自主研发的ADC药物纬迪西妥单抗(RC48) 其三线治疗HER2阳性胃癌的三期临床于2020年12月正式开展,并由北京大学肿瘤医院沈琳教授主持,期待其最新研究结果,能让我们再一次热血沸腾!
  责任编辑:胃癌康复君
  封面图片来源:头条号
  参考来源:
  [1]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-positive-gastric-adenocarcinomas

一张防治心脑血管梗死方心健康信科普一张防治心脑血管梗死方导言老年患者心脑血管疾病的防治从来就是大家关心的话题,有这样一个防治方,分享给大家。防治心脑血管梗死方组成西洋参150g,黄芪200g,三七150滋阴长力话米汤曹雪芹在红楼梦第20回,写袭人偶感风寒,吃了药,夜间发了汗,清晨起来觉得轻省了些,只吃些米汤静养。米汤,又叫米油,是用粳米熬稀饭或做干饭时,凝聚在面上的一层细腻黏稠物。江南一带民间喝水的正确打开方式,你做对了几个?很多人都认为喝水是本能反应,没有什么好讲究的。其实喝水也是要讲究正确的时间和方式的。口渴时,身体细胞已经脱水,是中枢神经发出的求救信号。长期如此,肾脏排毒能力会大大降低,导致肾病发李兰娟院士早晨是养肝黄金期,常吃三种早餐,帮助肝脏变好肝脏作为五脏之一,是体内各脏腑的统领者,在庞杂的人体工作中,发挥着举足轻重的作用,不仅负责主要的代谢工作,还承担了解毒滤血营养合成等重要工作,是一个不可替代的器官,因此平时学会养护癌症?医生这6种水果尽量少吃,不清楚的赶快来了解下导语通过大数据研究发现,现在越来越多的人出现了癌症疾病,而且癌症有年轻化的趋势。如果癌症的发病率不断上升了,就需要查明原因,从疾病的源头出发,才能降低癌症疾病的患病率,否则癌症疾病关于喝水有哪些误区?关于营养素的几大问题关于喝水有哪些误区?喝水应该随时进行,而不要等到渴了再喝,渴了的时候身体缺水量已经有一个矿泉水瓶那么多了。一个成年人一天的饮水量在1。5升到2。5升,判断自己喝水喝得够不够的一个方痰湿,湿气重4个方法调理身体湿气重的一般表现有形体虚胖,腹部偏胖,经常出现胸闷痰多的情况,对于湿热,身体湿气重的人还容易疲倦,喜欢食用一些肥腻之物。这种要及时调理,下面分享一些有效的祛湿方法1。可以喝点姜生活中总感觉膝盖冒凉风?膝关节怕冷赶紧来看看中医认为,膝关节周围肌肉关节皮肤发凉,固定性剧痛或挛缩拘急多是因为肾阳不能温煦下焦,复加外邪风寒侵袭,或外伤损伤血脉,气血不得濡养所致。自觉膝盖发凉实际是和人的体质身体状态有关。所长期便秘,排便不痛快,饮食注意4点,别火上浇油在日常生活当中,有不少人经常会出现排便不畅现象,尤其是对于没有做好饮食调整的人群来说,出现排便不畅的概率会特别高。一旦长期排便不畅,不但很容易使人出现腹胀食欲降低等现象,还会导致肠中医错杂病治疗方表寒里热证(含11病)感冒一病发热,恶寒,头身疼痛,不汗出而烦躁,脉浮紧,大青龙汤主之。注释表寒即体表之寒。状见发热,恶寒,无汗,头身疼痛,脉浮紧。唯烦躁,知里有热,仲圣言犹未尽,按证推演,当还兼口渴,老年人不管有钱没钱,4个省钱习惯要改一改,影响健康寿命年轻人往往爱说生活不易,但花起钱来却从不吝啬,反而是一些老年人,节俭了一辈子,哪怕手里有钱,也总是舍不得花。虽然我们不主张过度消费铺张浪费,但是,生活中,有些钱能省,有些钱是不能省
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