多部门联合加强医美专项整治，打击非法制售药品器械行为

　　为进一步维护消费者合法权益，保障群众身体健康和生命安全，国家卫健委、国家药监局、国家中医药管理局等八部门联合发布了《关于印发打击非法医疗美容服务专项整治工作方案的通知》，6月至12月将在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。
　　一、严厉打击非法开展医疗美容相关活动的行为。
　　医疗美容活动涉及人民群众身体健康和生命安全，必须依法取得医疗机构执业许可证才能开展执业活动。任何单位和个人，不具备法定条件，不得开展医疗美容服务，不得违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械，不得发布医疗广告或变相发布广告。重点加强生活美容服务机构监管，查处生活美容服务机构及其他机构和个人未取得相应资质开展医疗美容服务，以及医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为。重视投诉举报线索，鼓励有奖举报，严肃查处利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展医疗美容行为。
　　二、严格规范医疗美容服务行为。
　　美容医疗机构对本机构依法执业承担主体责任，其法定代表人或主要负责人是第一责任人。医疗机构应当建立并落实依法执业自查工作制度，加强投诉管理，排查执业风险，消除安全隐患。机构要加强医疗美容项目管理，认真落实医疗质量核心制度，规范医疗技术临床应用管理。严禁机构聘用非卫生人员、超范围开展诊疗活动，严禁＂以次充好＂，使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械；严禁发布虚假医疗广告以及服务资讯类信息;严禁违规分解手术项目；严禁价格欺诈，以及不按规定项目名称和标准收费。
　　三、严厉打击非法制售药品医疗器械行为。
　　加强我国境内上市的药品和第二、三类医疗器械产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市；未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的，严禁从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理，依法生产、守法经营。美容医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证依法合理使用医疗器械，严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。
　　四、严肃查处违法广告和互联网信息。
　　医疗美容广告属于医疗广告，非医疗机构不得发布医疗广告。美容医疗机构发布医疗广告，严格按照《广告法》和《医疗广告管理办法》规定，依法取得《医疗广告审查证明》并按规定发布医疗广告；未经依法审查取得批准，严禁发布医疗广告，或以新闻形式、医疗资讯服务专题(栏)、健康科普等形式变相发布医疗广告、虚假信息。
　　打击非法制售药品器械行为，多地加强医美药品使用监管
　　上述工作任务中涉及药品医疗器械的部分中明确指出严禁＂以次充好＂，使用不符合国家规定的医疗器械和消毒器械；严厉打击非法制售药品医疗器械行为，美容医疗机构应当向有生产经营资质的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证依法合理使用医疗器械，严格医疗用毒性药品和麻醉用药品使用。
　　通知发布以来，多地相关部门作出回应，将加强医美药品使用管理。甘肃甘南州市场监管局此前印发《关于开展可用于医疗美容药品专项检查的通知》称：将明确目标，细化举措，规范可用于医疗美容的药品经营使用行为，杜绝违法违规经营使用行为；湖北荆门有关部门近期表示，当地将进一步加强可用于医疗美容药品零售使用环节的监督管理，保障公众用药安全。强化可用于医疗美容的药品使用行为的监督管理，规范购进管理和使用行为；湖北孝感也表示将重点加强对于改善面部皱纹和局部麻醉药等医疗美容诊疗活动中常用药品的管理。
　　近年来，我国的医疗美容行业飞速发展，正规医疗机构和非正规医疗机构加起来超过13000家，但行业内合法合规医生占比仅24%，合法合规医美机构占比仅12%。早期医美机构监管混乱，曾有相关报告提到国内医美存在黑医生、黑培训、黑诊所、黑药品器械＂四黑现象＂。我国医美行业的合规执业者大约1.7万名左右，而非法执业者数量超过15万，每10名医美从业者中就有9名＂黑医生＂。假货、水货针剂大行其道，非法注射更是屡禁不止，这些都严重危害了行业的发展。
　　此次专项整治行动主要针对非合规医疗美容终端，聚焦医美灰色地带，严格规范医美服务行为，加强行业监管，将推动医美产业健康有序地发展。
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