化妆品妆械消特药字号,都是什么鬼?
先来一组街头采访:
宏美汇美妆TV主持人:亲,你知道化妆品的字号区别吗?
小哥哥:什么号?哪个区,哪个服?
小姐姐:嗯哼,你知道口红有多少色号吗?
大爷:老字号喽!
大妈:不识字哎!
宏美汇美妆TV主持人:"化妆又靓,勾仔又掂"的小姐姐都不知道,难搞哦!
这真是一个"男人听了会沉默,女人听了会流泪"的问题,化妆品"妆字号、械字号、消字号、特字号"到底是什么鬼?
给集美萌科普:
【妆字号】
即文号为"卫妆字"的化妆品,指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等),达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
这也是普通老百姓最常见的产品,像日常用的洁面乳、爽肤水、乳液、面霜、精华原液、面膜以及化妆用的粉底、口红、眼影等彩妆产品都属于"妆字号"的产品。
按照化妆品行业标准的说法:化妆品(包含护肤品在内)的使用对象,应该是"健康人"的"健康皮肤",也就是说,带有"妆字号"的化妆品和护肤品,应该用在皮肤屏障功能完好的健康人群身上。
所有"妆字号"产品,若非特殊用途化妆品,均必须按规定进行国产非特殊用途化妆品备案系统注册备案,可供查询。
【消字号】
经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为"XX卫消证字XX第X号",只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效。
国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用,不能出现或暗示治疗效果。
这类产品一般是在特殊场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。特殊工作场所,如医院;特殊时期,如流行病传播期间;特殊工作人员,如医生、护士。
【特字号】
一般指特殊用途化妆品,主要以功效诉求区分,如美白、祛斑、减肥、防晒、育发烫染发、美乳等均为特殊用途类化妆品,也都是常见产品。
在化妆品由卫生部管理时代,"卫妆准字号"与"卫妆特字号"均按照卫生部规定。
"卫妆准字号",对应的是《化妆品生产企业卫生许可证》的编号。是对化妆品加工厂资质的认证,需要印在产品的外包装上。
"卫妆特字号",是针对国产特殊类产品的批件号,批件有效期为4年。此外还有针对进口非特产品的"卫妆备进字号";针对进口特殊产品的"卫妆进字"。
在化妆品由食品药品监督管理局管理时代,也就是2009年左右,从卫生部转由食品药品监督管理局负责,并制定了新规,"卫妆特字号"、"卫妆备进字号"、"卫妆进字"就成了历史。
而新规定要求国产非特的产品备案(备案号),进口类和特殊类产品注册(注册号),并于2015年提出要求,所有化妆品企业2016年底前换成新生产许可证。
2017年1月1日后生产的产品,国产非特的产品的外包装上,只有新生产许可证号,备案号不在产品上(可以在食品药品监督管理局网站查询)。而国产特殊的外包装上是产品注册号和生产许可证号。
此外,国产特殊产品换证和审的操作流程长,可以沿用老的生产许可证号和批件号直到批件失效。
【械字号】
指医疗器械范畴,经过临床疗效检验,有着严格的执行标准,药监局注册备案产品,皮肤兼容性好,问题皮肤也能用,外观像面膜,配方却大不同,属于医疗器械范畴,资质要求更高,安全程度更高。
1、必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
2、经过临床观察检验,具有临床功效,并可以直接写在说明书上,特殊人群使用更安全,如敏感性皮肤、激素脸、痤疮等,拥有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
3、关于生产车间卫生环境,必须配备专门净化车,并且最低十万级,还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》、《第三方生产环境监测报告》监督。
一般来讲 "妆字号"产品只需备案,办理手续简单,费用低,时间短,而消字号、特字号、械字号产品则要申请批文,申请手续多,费用高,时间久,至于"药字号",于化妆品关系不大,就属于另一个故事了。
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