人口老龄化精准诊疗的趋势下,基因测序行业发展前景如何?
前 言:基因测序技术,是临床分子诊断中的重要手段。现代医学证明,基因与很多疾病与基因有关,这使得人们逐渐看到了它应用于临床诊疗的前景。随着精准医疗的需求越来越高,可以预见,未来基因检测技术将成为医疗和健康领域不可缺少的一部分。
基因测序是基因检测方法中的基础和主流技术,在近年来一直被广泛应用于医疗健康各场景里,基因检测产业也被誉为生物科学领域中最具发展前景的产业之一。
基因测序市场具有巨大增长空间
近几年来,随着基因测序技术的高速发展,临床诊断、药物、个体化治疗、农业等领域发生了巨大的变革,并且随着社会各界对基因测序应用行业的关注度越来越高,各领域基于基因测序应用的需求也越来越大。
据BBC Research数据显示, 2010-2019年全球基因测序市场规模呈现连续增长趋势,增速普遍超过10% ,2019年全球基因测序市场规模约为126亿美元。预计到2026年规模将突破400亿美元。
根据全球先后在10万人至100万人队列研究,数据进入转化期,国内无创DNA产前检测,样本库突破500万人份,关键的生物健康应用进入成熟期,DNA编辑、DNA大数据正在保持30%快速增长。
目前按照我国人均可支配收入3.2万,而基因检测费用只有4400元的水平,未来基因测序费用和需求还有很大提升空间。
人体基因组检测费用与中国居民人均可支配收入变化 2012-2020
基因测序应用与需求
在过去的2020年,我国基因测序的主要应用方向有:
1、临床服务:孕前筛查、遗传病、肿瘤
2、健康服务:易感基因检测、消费级基因检测
3、科研服务
4、其他:DNA司法鉴定、分子育种、基因合成等
目前的临床基因检测注精准YL主要涉及无创产前检测、胚胎植入前检测、单基因遗传病检测、遗传肿瘤检测、肿瘤靶向治疗检测、病院基因检测、药物基因组检测等领域。
消费级基因应用主要包括,营养代谢、健康风险、遗传疾病、用药指导方面等方面。
随着人口老龄化,对于癌症高发的老年人,基因测序可以用于,肿瘤早期筛查,目前基因检测运用于早期肿瘤筛查,基于NGS液体活检对于肿瘤早筛效果好;基因编辑,该技术对目标基因进行编辑,实现对特定的DNA片段的敲除、加入等,核心瓶颈是拖靶效应;基因合成,体外人工合成双链DNA分子技术,具有自然生物DNA合成无法超越的通量和成本优势;基因治疗,通过纠正、修复DNA缺陷,从而达到治病的方法。
进口厂商是龙头 华大基因国内市场占优
从基因测序产业链来看,上游包括基因测序仪及配套试剂生产制造商,在上游设备、试剂、耗材等供应环节,呈典型的寡头垄断竞争格局。
测序仪生产商主要被跨国巨头垄断,Illumina、ThermoFisher、罗氏等,前2者就占据了全球市场接近90%的份额。
国内方面,以华大基因旗下华大智造为首的国内基因测序仪制造商逐渐兴起,并占据了中国市场的可观份额。据华大智造,公司占据了中国二代测序(NGS)35%的市场份额。
在应用场景不断拓宽,测序能力进一步加强的共同促进作用下,全球基因测序行业市场规模将不断增长。
从中国目前产业格局来讲,基因测序仪器、试剂耗材形成国外四巨头垄断格局,国内厂家应积极寻求突破!未来要想提高国际市场份额,还需进一步加强技术研发!
行业发展趋势预判
随着基因测序技术的不断进步,不难看出,基因测序服务将会在应用端和消费端被广泛普及推广,那么接下来,我们该怎样拥抱基因测序可预见的未来,趋势如何发展呢?
1.并购孵化将盛行,龙头全方位布局
上游技术壁垒较高,核心技术包括DNA聚合酶、DNA提取富集技术、光电技术等,包含领域众多,上游龙头公司很难在这些众多领域全面精通,同时由于技术创新,众多研究领域专一、有特色的小企业如雨后春笋快速发展。
从Roche及Illumina在上游的并购案例看,这些龙头均在DNA聚合酶、DNA提取富集技术等核心领域全面布局,以满足测序仪对于创新型核心技术的高度要求。因而我们预计国内企业也会遵循这一逻辑制定经营战略,可重点领域内专攻专有核心技术的创新企业。
2.二代技术仍将为主流,三四代加速优化
理想的测序仪应该具备:低成本,高通量,高读长,高精确率的特性。一代、二代技术需要耗费长时间的文库制备、样本制备过程,伴随该过程的酶等试剂的大量使用,也提高了测序成本。但目前二代技术也因其最稳定、最准确、最成熟在测序市场中而无可替代。三代、四代测序仪也因其较高的错误率而在目前尚无法取代二代测序仪。
从长远来看,三代、四代测序仪因其操作、流程简便,节省时间,以及成本更低,具有更长的读长,契合实际临床检验的需求,是未来极有前景的的方向。
3.构建仪器+耗材+测序服务生态圈
上游产业链中,耗材及试剂的利润贡献度最大。在上游仪器端未有革命性的产品推出之前,预计未来测序产品和服务市场的增速为:测序服务>数据分析>仪器耗材;产业中游的测序服务商(测序服务+数据分析)有望畅享行业盛宴,助推产业持续繁荣。
不同基因测序仪对耗材及试剂均有着各自特殊要求,基本是一一对应。因此我们认为,上游企业在破局测序仪器之时,亦可围绕耗材及试剂进行攻关,深化与科研院所、检验机构、各类型卫生机构等的合作,打造基因测序平台生态圈。
除此之外,借助上游自身产业链优势、低成本资源,可适时向中游拓展,创造企业新的利润增长点。
4.小型化、便携化将是基因测序仪未来形态
对比研究发现,一、二、三、四代基因测序仪的重量从近1000kg不断缩小至十几kg,尺寸也缩短至十几cm大小。随着个性化医疗、医疗资源持续下沉、高端医疗服务加速普及,以及自我健康管理意识的深入人心,消费者对个性化医疗器械的需求将与日俱增,在新冠疫情冲击下,居家医疗或将渐成一种新形式,我们认为随着技术的不断进步,基因测序仪将会成为便携式"笔记本电脑"。
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