重大福音!肺癌患者终于等到这一天!最新抗癌药在中国获批上市
穷人说有钱就是幸福,
盲人说能看见就是幸福,
行乞者说有饭吃就是幸福,
病者说能活着就是幸福。
的确,
幸福很多时候都是相对而言的。
在如今的社会环境下,
温饱吃穿对于绝大部分人来说
早就不是值得烦恼的问题,
反而当人们什么都拥有的时候,
"绝症"才是让人束手无策的那个。
说到癌症,不少人首先就会想到肺癌。肺癌是全球癌症死亡的首要原因。据世界卫生组织统计,每年有超过170万人因肺癌死亡。其中,非小细胞肺癌是最常见的类型,约占所有肺癌患者的85%。
在中国,肺癌是发病率最高的癌症,每年新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。这一数字还在上升,预测到2020年,每年新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万。
而在辽宁省,根据《辽宁省2016年度卫生计生与人群健康状况》统计,肺癌同样也是影响全省居民健康的主要癌症类型。
目前,人们对于肺癌的认知大多集中在两点:
第一, 不易被早期发现,发现时多数已是晚期;
第二,对晚期患者有效的治疗手段较少。晚期肺癌过往五年生存率不超过5%。至于晚期鳞癌及无驱动基因的非鳞非小细胞肺癌患者,治疗手段更是少之又少,想获得长期生存难上加难。
因此,对于肺癌患者而言,如何获得长期生存是其最为关注的问题。2018年6月15日,我们等来了好消息。
国家药品监督管理局正式批准PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液在中国上市,用于治疗经治非小细胞肺癌!
PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液
获批上市意味着什么?
一、药物本身,是国内首个,也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂!
二、药物获批上市,代表着中国的肺癌治疗正式进入免疫肿瘤治疗时代!
小编这就给你讲讲
PD-1抑制剂的"前世今生"
在中国上市的PD-1抑制剂化学名称为纳武利尤单抗注射液,它有个洋气的商品名——"欧狄沃"。
在中国获批上市前,它在国外"旅居"多年,治疗多种晚期癌症都有着突出的效果,创下不少奇迹。对于非小细胞肺癌,它已成为全球大多数国家和地区的二线标准治疗,使得晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率由过去的不到5%提高到了16%。
而这次能够"安家"中国,得益于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。该研究比较了"欧狄沃"与传统化疗药在中国经治晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性,主要终点是患者总生存期。
PD-1抑制剂的种类不止一种,为什么"欧狄沃"可以第一个在中国"安家"?答案很简单。作为第一个在中国启动的PD-1抑制剂临床研究,CheckMate-078入组的患者中有90%是中国患者,该研究首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益显著。
有几个重要数据:
死亡风险:与化疗组比,欧狄沃组可降低32%的死亡风险,欧狄沃胜!
客观缓解率:欧狄沃组17%,化疗组4%,欧狄沃胜!
中位持续缓解时间:欧狄沃组尚未达到,化疗组为5.3个月,欧狄沃胜!
3/4级治疗相关不良反应比例:欧狄沃组10%,化疗组47%,欧狄沃胜!
欧狄沃在中国获批上市之后
具体哪些患者能获益呢?
国家药品监督管理局正式批准纳武利尤单抗注射液用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
也就是说,EGFR/ALK驱动基因阴性、接受过含铂方案化疗后出现疾病进展或不可耐受的晚期非小细胞肺癌患者,可以使用免疫肿瘤治疗。
同时,CheckMate-078研究中入组的患者中,包含了鳞癌和非鳞癌两种分型,也包括PD-L1表达<1%和≥1%的不同情况,最终研究结果表明,无论PD-L1表达与否,所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。
欧狄沃又是如何让患者获益的呢?
与现有治疗方式不同的是,免疫肿瘤治疗并不直接攻击癌细胞,而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤,在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点,且安全性及耐受性良好,目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。
免疫检查点抑制剂是目前国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。
此次获批上市的纳武利尤单抗注射液正是PD-1抑制剂类的免疫肿瘤治疗药物。它通过阻断T细胞表面的PD-1与肿瘤细胞表面PD-L1结合,使免疫T细胞重新被激活,发挥抗肿瘤作用。
中国胸部肿瘤协作组(CTONG)主席吴一龙教授对于这个原理有一个非常形象的比喻:"就像开车有刹车和油门,两者要平衡一样,人体也有一套非常强的平衡系统。癌细胞分泌一些物质让我们的免疫细胞永远处在刹车的状态,那我们就需要想办法把刹车去掉,为免疫细胞加油。所以现代癌症的免疫治疗就是在刹车、加油的过程中找到一个新的平衡。"(莹莹在线解答)
肿瘤的治疗日新月异,每一天在世界各地医药研发中心里都会有新药诞生。正是药物的不断更新,大部分肿瘤的五年生存率已经超过40%,癌症正向慢性病方向转化。因而在传统治疗方法无效的情况下请不要放弃希望,积极了解新药新疗法,踊跃参加临床试验也许能为患者朋友打开一扇生命之窗。点下方"了解更多"登记,可以帮助患者咨询、匹配适合的新药临床研究项目。
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