近期,威海市市场监管局按照统一部署,扎实开展可用于医疗美容医疗器械专项整治工作。 组织召开药械使用单位专题培训会,宣贯新版《医疗器械监督管理条例》,邀请公安部门以案说法,进行警示教育, 现场发放并签订《质量管理告知书》,同时,部署所有单位进行全面自查整改。 以问题为导向,严格落实风险会商、闭环管理、一事双查、协作联动四项机制,确保整治工作落实落细。 针对普遍存在的使用单位不具备医疗器械贮存条件的现状,实施储存条件提升工程。 目前,全市药械使用单位基本完成阴凉区(柜)改造,其中12家医疗美容机构已配备阴凉柜,32家已配备冷藏贮存设施。 实现了全市使用单位贮存条件的"大改造、大提升"。 市县所三级联动,市局分管领导、综合执法支队负责人带队深入一线检查,重点检查使用的医疗器械是否未经注册,是否按规定条件储存,是否超期、失效,并"倒追倒查"向其供货的经营企业,深入挖掘案件线索。 截至目前,全市共检查医美机构57家次,相关经营企业24家,其中联合检查15家,交叉飞检12家,责令限期整改13家,警告2家,移交案件线索10条,现已立案5起,罚款3.27万元。配合海关查办进口医疗美容类医疗器械案2起,依法扣押相关产品。