达肝清颗粒考察指标的测定方法研的制药工程论文

　　1仪器和材料
　　1。1仪器与设备
　　RE52A旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂）；Agilent1100（DAD、VWD）高效液相色谱仪；HB43水分测定仪（梅特勒托利多中国地区）。
　　1。2材料
　　绞股蓝、三姐妹（三叶香茶菜）、黄根等多味药材均购自南宁市日益旺中草药材经营部，经鉴定为正品。人参皂苷Rg1标准品购自中国药品生物制品检定所（批号：110703200322）。
　　2方法与结果
　　2。1考察指标的确定
　　达肝清颗粒处方中有多味药材，有效成分众多，因此以干膏率作为考察指标之一较全面合理，君药绞股蓝的。主要有效成分为人参皂苷Rg1，故将人参皂苷Rg1作为考察指标。
　　2。2考察指标的测定方法
　　2。2。1干膏率的测定方法
　　按处方比例称取黄根、三姐妹等药材适量，共9份，根据L9（34）正交实验设计表，将药材浸泡适当时间后提取。提取完毕后浓缩到密度1。05gml（6070），醇沉（水提液95乙醇12，醇沉24h），弃去沉淀，得醇沉液，测量其体积，备用。将不同条件下的水提液分别浓缩至相对密度为1。20（65），称重。称取2g，分别置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，并于105干燥至恒重，取出，置于干燥器中放置30min，迅速精密称定干膏重量。
　　干膏率（）干膏重浓缩液总重取样量生药总量100
　　2。2。2人参皂苷Rg1的测定方法
　　色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈水（2080）为流动相；检测波长为203nm。柱温为35，流速为1mlmin，理论塔板数按绿原酸峰计应不低于4000。
　　对照品溶液的配制：精密称取人参皂苷Rg1适量，加甲醇溶解，制成每毫升含人参皂苷Rg12。03mg的溶液，即得。
　　供试品溶液的配制：精密量取50ml醇沉液放入蒸发皿中，水浴蒸干，加30ml水溶解，用水饱和正丁醇萃取3次，30ml次，合并萃取液，再用氨试液（氨水水11。5）洗两次，40ml次，蒸干正丁醇，加适量甲醇溶解，将甲醇液移至10ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。取部分溶液离心20min（12000rmin），即得。测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10l，注入液相色谱仪测定其峰面积，计算人参皂苷Rg1含量。
　　病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的常见传染病，我国病毒性肝炎发病数位居法定管理传染病的第一位，仅慢性乙型肝炎病毒携带者就达1。3亿1。慢性乙型肝炎病程迁延，如得不到及时的治疗，将会发展为肝硬化甚至肝癌，严重危害人类健康2。