三生国健重磅新品上市创新研发管线进入全面推进期

　　核心产品商业化取得重大进展，研发投入持续加大，创新管线全面成为公司估值增长＂动力引擎＂，2020年财报透露出的关键信息，让市场目光再次聚焦于三生国健(688336.SH)。
　　据智通财经APP了解，3月31日，三生国健公布了其2020年年报。财报显示，2020年三生国健实现营收6.55亿元，当期研发投入总计3.75亿元，同比增加28.48%，占营收比重达57.31%。
　　强有力的研发投入下，三生国健已在核心产品落地和创新研发的关键进度上实现了质的飞跃。身为国内创新抗体药先行者，三生国健近年来一直持续推进核心产品的商业化进程，并凭借多年积累的研产销和投资合作体系化优势，在多项创新研发管线上取得稳健进展，在靶点覆盖和研发进度上均处于国内前列。
　　因此在年报出炉的关键节点，从体系化竞争优势角度探寻三生国健持续成长的强大驱动力，并以此作为对其进行价值投资的可靠依据，成为投资者目前最主要的事情。
　　全面布局创新研发 核心靶点进程位居国内前列
　　2020年，公司研发投入总计3.75亿元，同比增加28.48%，占营收比重达57.31%。强有力的研发投入背后，公司已在靶点覆盖和研发进度上取得行业领先。
　　财报显示，目前三生国健拥有处于不同开发阶段的18个主要在研抗体药物(包括8个处于临床及临床后阶段的在研药物、10个处于临床前阶段的在研药物)，涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体，部分在研药物为中美双报。截至2020年12月31日，公司共拥有专利权65项,较去年同期新增10项。
　　与国内同行公司相比，三生国健的研发管线不仅对TNF-α、HER2和IL-17A等较热门靶点进行了全覆盖，还对当前行业尚未过多涉及的IL-5、IL-4Rα和CD25靶点进行了前沿探索，同时前瞻性地布局了多种双抗产品，多个在研产品取得阶段性成果。
　　据智通财经APP了解，2020年公司共获得3个临床批件，还递交了3个在研产品的Pre-IND和IND申请，分别是HER2新抗体(612)，IL-1β(613)和注射用重组抗VEGF单克隆抗体(615)。此外，其他在研管线产品研发进展也均达到预期。
　　以靶向IL-17A药物为例，IL-17A属于白介素-17(Interleukin-17，IL-17)家族的一种。IL-17在1993年首次被科研人员发现，随后的研究发现IL-17在宿主防御、自身免疫性疾病发病以及肿瘤中发挥重要的作用。因此IL-17的研究逐渐成为医学及免疫学研究的热点。IL-17A在促进银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎(AS)等疾病的自身免疫反应中的炎症状态起重要作用。
　　智通财经APP了解到，目前，全球有2款针对 IL-17A 靶点的药物上市，但其药物市场规模已达到 50 亿美元左右。其中，诺华Cosentyx(司库奇尤单抗，secukinumab)于2015年1月21日获批，是全球首个上市的anti-IL-17A单抗，目前主要获批用于治疗斑块状银屑病，银屑病关节炎、强直性脊柱炎，2019年销售额达到35.51亿美元，已成是诺华当前年销售额最高的产品。
　　从国内市场来看，靶向IL-17A的全新氨基酸序列国内已经有5家药企获批临床，但尚无同类产品上市。目前，三生国健的相关研发进度在国内排前二，从最新研发进度来看，608的临床Ia期健康受试者入组完成，临床II期正在准备中。
　　考虑到未来10年内，国内斑块型银屑病和强直性脊柱炎的治疗率分部提升至40%和54%，伴随着国产品种上市和医保支付问题的解决，IL-17抑制剂的使用比例有望从2020年的1%增加至2030年28%，根据华泰证券2020年12月的研报， 608的经调整销售收入有望在2030年攀升至10亿元。因此，在持续高效研发推进下，未来608产品有望率先进入国内市场，抢占市场先机，为公司带来丰厚利润。
　　此外，白介素系列靶点抗体中抗IL-5抗体610已完成临床I期试验。IL-5是哮喘治疗的重要靶点，目前在国内尚无上市产品。抗IL-4Rα抗体611已经获得FDA、NMPA的临床批件，目前在美国进行I期临床患者入组。该靶点在2型炎症(特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎等)的发病机制中起关键性作用，目前全球仅有一款上市产品Dupixent，2019年其销售额超过20亿欧元。根据这两款在研产品的研发进度来看，三生国健均处于国产第一梯队。
　　公司各重磅靶点在研产品临床试验均在有序推进。例如，抗IL-1β人源化单克隆抗体613已完成临床申报资料撰写;双特异性抗体705、706均已完成中试生产。
　　未来，公司仍将以开发创新抗体药物为策略方向，继续聚焦自身免疫性疾病、肿瘤、眼科疾病等抗体药物的国际重点疾病领域。未来3-5年，公司将布局包括免疫检查点、巨噬细胞检查点调节剂、双特异性抗体以及自身综合抗体产品线的联合疗法等前沿领域，加速创新药以及新一代生物疗法的进程，提高前沿生物疗法的可行性。
　　不难预见，公司后继有力的创新产品管线也将进一步扩大公司惠及的患者群体，同时为公司打开更大的变现空间。
　　在三生国健创新研发格局稳步推进的背后，国际化的质量管理体系和营销体系建设不可或缺，而这些也能具象化反映出公司拥有的体系化竞争优势。
　　在生产和质量体系建设领域，三生国健作为国内少数拥有完整生产线的生物医药公司，目前在抗体药制造领域超过16年的经验。
　　在市场营销领域，三生国健拥有经验丰富的销售专业人士组成的营销团队，与国内知名医院及医疗专家已建立并维持着稳固的合作关系。与同行业相比，公司销售团队人均创收规模处在国内医药行业第一梯队，体现出公司销售团队的高效。
　　除了促进公司自主研发等内生增长体系外，公司还践行＂外部项目引进来、内部项目走出去＂的发展策略，通过引进国际领先、国内稀缺且临床需求高的药物，实现技术和产品两个层面的快速跟进和超越，走出一条独特的增长路径。
　　目前，三生国健与美国Verseau公司在巨噬细胞检查点调节剂抗体领域开展合作。2019至2020年间先后选取PSGL-1靶点的单克隆抗体VTX-0811、VSIG-4靶点的单克隆抗体作为授权产品，由三生国健负责在中国大陆、台湾、香港和澳门的开发和商业化。
　　三生国健还与瑞士Numab公司在多特异性抗体领域开展合作，基于Numab的技术平台开发和商业化一系列用于癌症治疗的新型多特异性抗体。同时，公司也将大力推动自主研发产品的国际注册认证，将加快国际合作步伐作为自身重点发展方向之一。
　　实际上，在推动创新管线全面研发的同时，公司还在不断利用自身体系化竞争优势不断推出重磅产品，并巩固在终端市场的龙头地位。
　　核心产品稳固龙头地位 新药上市解锁＂变现＂新空间
　　从益赛普、健尼哌再到赛普汀，三生国健前瞻性布局的多元化、高质量产品管线已相继顺利落地。这充分证明，三生国健多年积累建立的贯穿研发、生产及商业化的全产业链运营能力，已成为夯实公司内在实力的＂体系化优势＂。随着这一体系逐渐进入全面收获期，公司的价值曲线也开始不断增长。
　　智通财经APP了解到，一直以来，益赛普都是三生国健的核心重磅产品。目前虽然一定程度上承受压力，但公司根据市场动态灵活地在药品生产及销售全周期阶段实行合理的产销安排和价格调节，在扩大药品在市场可及性的同时，＂以价换量＂稳固自身的护城河，使得益赛普2020年在国内TNF-α抑制剂市场的份额依然保持在45.5%。
　　值得一提的是，益赛普已在国内上市16余年，其药物疗效与安全性在国内市场得到了广泛的临床验证与认可，而凭借公司多年对益赛普的学术推广及销售经验的积累与沉淀，益赛普有望在未来提高在国内外市场的渗透率，巩固自身的市场龙头地位。
　　在国内市场，2020年益赛普覆盖了近3700家医疗机构，其中三级医院覆盖了接近1700家。因此在市场支付能力趋于一致的情况下，考虑到预计在今年上市的预充针注射剂型，益赛普有望逐步稳定市占率并进一步巩固其在国内市场的主导地位，预计销售峰值将达30亿元。
　　而在国外市场，三生国健将根据自身国际业务布局规划，继续积极推动益赛普等在内的产品在海外市场的注册上市，促进抗体药物在其他国家的产品渗透率。益赛普目前已先后获得十几个国家的上市许可，目前正在东南亚、中东、北非、拉美等地区的近10个国家申报注册并等待获批上市。
　　除了不断巩固益赛普的市场龙头地位，三生国健依托在生物创新药方面的技术与产能的先发优势，积极推动新药上市，解锁＂变现＂新空间。
　　时至2020年，三生国健最引人注目的便是推动了赛普汀的获批上市。
　　作为三生国健2020年实现成功商业化的重磅产品，赛普汀自去年6月获批上市，成为公司在国内获批上市的第三款治疗性抗体类药物，同时也是国内首个自主研发上市的创新抗HER2单抗药物。
　　根据弗若斯特沙利文报告，国内抗HER2单抗药物市场从2014年的14亿元增长至2018年的32亿元，期间复合年增长率为23.9%。随着乳腺癌患者的数量增加，抗HER2单抗药物市场未来将快速发展，预计在2030年达到136亿元的市场规模。
　　从市场竞争情况来看，与其他单抗领域出现国内药企扎堆研发的情况不同，对创新抗HER2单抗药物的研发相对较少，且普遍历时较长。而三生国健是其中少有的，同时具备产能及先发优势的头部创新药企。
　　除此之外，在2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，随着赛普汀进入医保后的持续放量，三生国健有望快速推进抗HER2药物的市场增长。根据公司在上交所网站上发布的1月20日投资者关系活动记录表，三生国健在2020年已完成赛普汀在110多家医院的销售，挂网以及编码工作也都在大力推进过程中，今年公司预计完成赛普汀在176家医院的准入工作。
　　不难看到，目前公司已凭借多年积累的体系化研发优势，建立全面的创新研发体系，并巩固了自身的市场龙头地位。然而对于这家具备强劲创新研发实力，并兼具体系化竞争优势的创新型生物医药公司，市场却尚未合理体现其估值。
　　据智通财经APP了解，截至发稿日，公司股价反映的PS估值仅为16.65倍，远低于公司近年估值中枢。而参考目前科创板生物医药产业数据，当前其板块PS估值中值约为29.75倍，相比之下三生国健显然仍处在低估状态。
　　实际上，对于三生国健的估值，市场存在一定的滞后性。因为从业务发展的角度来看，当前驱动公司估值增长的不仅仅是现售药品，公司后续的创新管线即将进入全面收获期，未来或将带来强劲的业绩动能，也是推动三生国健估值增长的强大引擎。
　　智通财经APP观察到，在2020年12月，华泰证券的公司研究首次覆盖了三生国健。在研报中，华泰证券认为，2021年有望成为三生国健新纪元的开端，公司有望在益赛普调价与赛普汀销售下步入增长轨道。在2021年4月2日的研报中，华泰证券维持公司＂增持＂评级，公司目标价24.34元。