英国宣布新冠治疗重大突破常见药地塞米松能救命
当地时间 6 月 16 日, 英国牛津大学研究团队的临床实验研究发现,类固醇药 "地塞米松"(Dexamethasone) 可将重症患者的死亡率降低三分之一,该发现为新冠治疗带来重大突破。
该研究属于英国牛津大学研究团队 4 月份启动的名为 "RECOVERY" 大型随机临床试验的一部分,用于测试新冠一系列潜在治疗方法。
世卫组织总干事谭德塞说:"这是第一种被证明可以降低需要氧气或呼吸机支持的新冠患者死亡率的治疗方法。这是个好消息,我祝贺英国政府、牛津大学以及英国的许多医院和患者,他们为实现这一挽救生命的科学突破做出了贡献。"
基于该研究结果,英国政府决定立刻用皮质类固醇 "地塞米松" 来治疗冠病病人。
图 | 地塞米松用于重症患者治疗。(来源:路透社)结果令人鼓舞
在这项研究中,地塞米松随机分配给了 2104 名患者,每天口服或静脉注射 6 毫克地塞米松。而在接受常规治疗的患者中,有 41% 需要呼吸机支持的患者在 28 天内死亡,使用地塞米松治疗的患者,使用呼吸机的 28 天死亡率为 28%。但对轻症患者来说,该药物治疗效果并不显著。
有媒体估计认为,按照这个结论推测,如果一开始就用上地塞米松的话,英国新冠死亡人数可减少多达 5000 人,占总死亡人数的 10%。
研究负责人、牛津大学传染病和公共卫生教授彼得 · 霍比(Peter Horby)在一份声明中表示,这是一个令人欣喜的结果。对于重症患者而言,该药带来的存活率是十分显著的。他认为地塞米松应该成为重症患者的标准治疗方法。
试验结果尚未经过同行评审。研究人员表示,将尽快公布此次药物试验的所有细节。
只有通过同行评审,试验结果才能站得住脚。氯喹研究就是前车之鉴,若干研究最终被认为缺乏有效的同行评议而无法被认可。瑞德西韦治疗新冠肺炎的中国项目主持人、中日友好医院副院长曹彬告诉 DeepTech,对于这项研究,需要看到所有数据方能作出判断。
世卫组织也表示期待着接下来收到完整的数据分析,并将协调整合分析,以加深对这项干预措施的总体了解。此外,世卫组织将据此更新临床指南,明确在治疗新冠患者时,使用这一药物的方式和时间。
此前 2 月 7 日在线发表在《柳叶刀》子刊的一项来自西班牙的研究显示,地塞米松可能改变肺部和全身炎症,并导致机械通气时间缩短和死亡率降低。不过,该研究只有 139 名患者使用了地塞米松,研究因为患者入组不够而中止。价格低廉的地塞米松
地塞米松是一种类固醇,上市已接近 60 年,一直用于减轻多种疾病的炎症,包括各种发炎病症和某些癌症。自 1977 年以来列入《世界卫生组织基本药物标准清单》。
领导该试验的牛津大学教授马丁 · 兰德雷(Martin Landray)表示,如果对重症患者给予地塞米松治疗,将能挽救更多患者的生命且成本将大大降低。"
地塞米松是一种非专利药物,在英国一个疗程大概 6.3 美元(约合 45 元人民币),在贫穷国家则只需 1 美元(约合 7 元人民币)。
彼得 · 霍比表示:"迄今为止,地塞米松是显示出能够降低死亡率的唯一药物,而且是可以大幅降低死亡率,这是对抗疫情的一项重大突破。"
值得注意的是,对于地塞米松效用的测试只是 "RECOVERY" 大型随机临床试验之一。试验过程主要围绕以下 6 种药物测试,有超过 11,500 名患者被随机分配到以下治疗组:罗匹那韦 - 利托那韦(通常用于治疗 HIV),小剂量地塞米松,羟氯喹(由于缺乏功效已被停药),阿奇霉素(一种常用抗生素),托珠单抗(注射用抗炎药),以及恢复期血浆。
就在 6 月 9 日,这项大型试验负责方宣布,使用羟氯喹治疗住院 COVID-19 患者未能提供临床益处。
根据 BBC 新闻报道,英国政府已提前储备了 20 万剂地塞米松,并表示英国国家医疗服务体系(NHS)未来将会向患者提供该药物。
纽约州的诺斯韦尔医院系统(Northwell Health)副主任医师托马斯 · 麦克金(Thomas McGinn)告诉路透社,诺斯韦尔医院一直在以个案分析的形式使用类固醇,如果该研究结论实锤,那么就可以推广使用了。激素治疗一直存有争议
激素类药物一直在科学家治疗新冠肺炎的考量中,但存有争议。
此前,有研究显示糖皮质激素可降低 SARS 患者病死率和住院时间,然而也有研究结果表明糖皮质激素可能增加 SARS 患者的病死率,并延迟病毒的清除时间。同样是冠状病毒,人们对激素用于新冠肺炎的治疗有所犹豫。
曹彬等人早在 2 月 8 日出版的《中华结核和呼吸杂志》上发表《新型冠状病毒肺炎糖皮质激素使用的建议》称,糖皮质激素在新型冠状病毒肺炎的患者中,需谨慎使用,严格把握适应证和用量。
在中国 2 月 14 日发布的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案(试行 第二版)》中指出,目前没有循证医学证据,支持应用糖皮质激素改善新冠肺炎重型预后,不推荐常规使用糖皮质激素。糖皮质激素是机体内的一类重要调节分子,具有抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制作用,临床应用广泛。
多个版本的《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案》称,可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期内(3~5 天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙(一种中效糖皮质激素) 1~2 毫克 / 公斤 / 日。
曹彬指出,中国医生喜欢用激素类药物,但更倾向于用甲泼尼龙而非地塞米松,这是因为地塞米松副作用更大,"这是用药习惯而已"。
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