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临床科研项目中,怎么估算出合适的样本量?

  人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH) E9(1998)指出,临床研究的样本量必须足够大,以可靠地回答研究假设所提出的相关问题;同时又不至于太大而造成浪费!"。
  理论上讲,样本量越小,所需经费越少,实际操作也越简单;但样本量太小,研究结果的可重复性和代表性较差,检验效能低下导致不能发现原本存在的真实差异,容易得出假阴性或假阳性的结论。
  样本量越大,则所需经费和资源越多,受试者入组时间越长,研究实施的难度就越大。样本量过大虽说可压缩可信区间,但不利于研究的质量控制。
  样本量的大小和研究成本之间存在不可调和的矛盾 。样本量大小的确定至关重要,既保证了有足够的研究样本验证研究目的,也避免了使过多的受试者在非必要的情况下暴露于研究风险,从而使研究设计更符合科学性和伦理学原则。
  信息来源:统计学
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腰椎间盘突出中医治疗有秘方?No!这份医案讲述中医的辨证论治医案患者腰背部酸痛伴双下肢冷痛半年余。半年前提重物后出现腰背部酸痛,当时未予重视,认为仅仅是腰部扭伤,在家休养一个月后稍有好转,但一工作腰背部酸痛又开始加重,特别在近几个月除了腰背如果你想吃减肥药减肥,那就先看看以下几点建议!现在市面上有关于减肥药的各种宣传铺天盖地,减肥这件事的确很重要,但是如何减肥的确是个难题,运动减肥非常辛苦,效果不佳,节食减肥的结果除了脾胃损伤也没得到好的效果,吃减肥药当然是个捷颈椎病腰椎间盘突出怎么办?胡希恕老先生推荐葛根加术汤治疗!颈椎病,腰椎间盘突出已经成了现代社会的常见病,多发病,对于这些疾病关键在于早期诊断,同时需要一个全方位的有效治疗,不能仅仅通过吃药或者针灸,推拿等单一的治疗方法去解决,更多的需要一颈椎病虽然是常见病,但80的人还有理解误区,如何防治颈椎病?随着现代生活节奏变化,使用手机等电子产品不断增多,颈椎的问题成了现代人的主要问题,很多人每天伏案工作,结束后活动下颈部都会听到咔咔咔的声音,有些人喜欢垫上高枕头,起来后突然感觉到脖内伤还是新伤?骨伤科中的损伤是如何进行分类的?人类作为自然界的一员,肯定会遭受到外来的各种损伤,这种外界因素导致人体的皮肤,肌肉,肌腱,骨骼等组织出现损伤甚至破坏,最后导致人体正常的功能受到影响。不同的损伤会导致不同的结果,同喝粥到底好不好?听听医圣张仲景对粥的看法!最近网上对于要不要喝粥,喝粥到底健不健康的问题开始了广泛的讨论,特别是在这特殊时期,如何增加自身的抵抗力,预防新冠病毒感染更是提到了更高的层次,因为现代医学发现有很多人感染了新冠病如何防治腰椎间盘突出?切莫进入三大治疗误区!这些要点需要记住腰椎间盘突出已经成了所有腰痛的代名词,很多人说起腰痛首先想到的就是腰椎间盘突出,根据最新的统计资料,腰椎间盘突出的患者达到4000万,而相关的腰痛患者更是达到3亿,可以说除了感冒之小脑萎缩,临床无特效药怎么办?试试金元四大家刘完素的地黄饮子医案患者女性47岁,因行走不稳1年余加重4月入院,患者在1年前无明显诱因下出现行走不稳,常独自行走时会跌倒,需家人搀扶,自觉双侧小腿部感觉沉重无力,头胀头晕,言语不清,但能准确表达头痛,颈痛怎么办?得感冒还是颈椎病傻傻分不清!分享分辨小技巧门诊过程中总会遇到很多病人抱怨说最近头颈痛,刚开始以为是感冒,吃了一段时间的感冒药,但是疼痛还是没有好,接着有人就说可能是颈椎病了,拍了片也没发现严重的骨质增生或者是颈椎间盘突出,看似不相干症状其实是疑难杂症韦格纳肉芽肿,中医治疗有何优势?在临床中常常碰到病人的病情非常复杂,有时候这些症状感觉毫无关系,也让很多医师诊断没有了思路,看似不相干的症状可能就是因为一个疾病引起的,如果我们仅仅对症治疗,关节痛用止痛药,出鼻血减肥不仅仅为了完美的身材,更重要的是恢复人体正常的力线现在社会上对于减肥的目的非常明确就是为了完美的身材,其实保持人体正常的体重仅仅为了美观这一点的话那就会显得比较肤浅,其实每个人都在追求健康的一生,随着社会发展,人的平均寿命都会增加
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