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临床科研项目中,怎么估算出合适的样本量?

  人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH) E9(1998)指出,临床研究的样本量必须足够大,以可靠地回答研究假设所提出的相关问题;同时又不至于太大而造成浪费!"。
  理论上讲,样本量越小,所需经费越少,实际操作也越简单;但样本量太小,研究结果的可重复性和代表性较差,检验效能低下导致不能发现原本存在的真实差异,容易得出假阴性或假阳性的结论。
  样本量越大,则所需经费和资源越多,受试者入组时间越长,研究实施的难度就越大。样本量过大虽说可压缩可信区间,但不利于研究的质量控制。
  样本量的大小和研究成本之间存在不可调和的矛盾 。样本量大小的确定至关重要,既保证了有足够的研究样本验证研究目的,也避免了使过多的受试者在非必要的情况下暴露于研究风险,从而使研究设计更符合科学性和伦理学原则。
  信息来源:统计学
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吞咽障碍患者喝汤呛咳怎么办?家里人吃饭可以,就是喝水喝汤呛咳,咳得肺都要出来了,导致他都不敢喝水了,连尿都少了,该怎么办?真的不想再插回胃管了。吃一向是维持人体的基本动力,而中风病患最常遇到的问题,除神经损伤家人得了老年痴呆后,不爱吃饭怎么办?老年痴呆的症状表现为记忆力减退,发病早期记忆力减退主要是近期内发生的人或者事记忆混乱错误或者不能回忆,但远期记忆力尚可。随着疾病的发展,出现远期记忆力减退。即使经过提醒也不能记起,如何应对老年吞咽障碍呢?有时候老人吃饭吃一半,就被呛着,又或是食物卡在咽喉难咽去,这有可能跟吞咽障碍有关系。老人有吞咽问题非常常见,若不特别重视,轻则减少生活质量,重则危害性命。发病率通过研究发现,每10人参党参丹参西洋参,到底哪种适合你?小心进补不成反伤身人参党参丹参西洋参,到底有何区别?小心进补不成反伤身!随着生活质量的逐渐提高,越来越多的人开始注重养生,养生佳品众多,参类更受青睐(参类药品有人参党参丹参西洋参等)。那人参党参丹参养心等于养命!中医教你4个养心诀窍,养心安神延年益寿心脏是人体十分重要的器官,它不仅为人体提供动力而且还维持着血液循环。中医讲心主神明,魂魄意志,皆为其统。心脏为五脏六腑之大主,是神明的居所,是五脏六腑的总领导,关系到五脏六腑和生命慢性自杀排行榜曝光熬夜排最后,第一98的男性都忍不住慢性自杀排行榜熬夜排最后,第一98的男性都忍不住!据相关部门数据统计,中国每年大概有28万人因为各种原因自杀,相当于每3分钟就有一人选择以此方式来终结自己的生命。截至目前为止,中国高尿酸来敲门,有这4个现象!不想尿毒症打扰,老中医教你2个妙方4个现象全有,是高尿酸来敲门了!不想尿毒症打扰,老中医教你2招谈到尿酸高,很多人都会想到痛风,但其实尿酸高不仅会引起痛风,还会导致动脉硬化糖尿病等的发生,严重者还会导致尿毒症!很多云南白药里为何会放一颗红色药丸?听完老中医解释后,涨知识了云南白药里为何会放一颗红色药丸?听完老中医解释后,涨知识了云南白药距今已有100多年的历史,因为特别的疗效在世界上享誉盛名疗伤圣药万应百宝丹等等,除此之外,云南白药还是国家级的药品汉代阿胶都是牛皮做的,为何到了现代换成驴皮,还被炒成了天价?汉代阿胶明明是牛皮做的,为何现代却换成驴皮,还被炒成了天价?阿胶是经方中很常见的一味药,主要起到滋补强壮止血缓和镇痛的作用,药虽好,但是现在的医生开此药时,下笔的手却有点迟疑,因为被捧为止咳神药的甘草片,为何中医会再三叮嘱小心吃上瘾?被捧为止咳神药的甘草片,为何老中医会再三叮嘱小心吃上瘾?说到止咳,很多人都会第一时间想到甘草片。确实,甘草片是目前为止最有名的止咳药物之一,还被不少人冠上了止咳神药的称号。很多人对三焦不通,百病易生!老中医教你1个动作,除口臭助睡眠通元气黄帝内经里有提到,三焦经主一身之气。中医将其当做六腑之一,腑就是容器腔,比如胃肠。三焦就是把五脏六腑都包括在里面的大腔,分为三个部分,上焦包括心肺,中焦包括脾胃肝胆,下焦包括肾膀胱
秋天最该喝这粥,香浓软滑,养护脾胃,早餐喝一碗,整天精神好夏秋交替之季,昼夜温差较大,抵抗力较差的人群和小孩会有脾胃功能减弱的现象,说到养生,粥是不二之选,粥是此时调节脾胃最好的饮食,早晨喝碗热粥,既能补水润燥,补充营养,对身体健康有好处华阴社区公益课堂受欢迎7月22日,在位于华阴市岳庙办福惠家园小区的华岳社区办公楼内,十几个孩子在公益课堂进行学习,3名大学生志愿者正在给孩子们耐心辅导。从7月15日开始,华阴市岳庙办华岳社区2021公益市纪委监委西北政法大学实践教育基地揭牌近日,市纪委举行西北政法大学华阴实践教育基地揭牌和西北政法大学优质生源基地授牌仪式。仪式上,市委常委纪委书记监委会主任张国栋和西北政法大学党委副书记郭武军共同为基地揭牌。张国栋在致参加国际中医药文化交流基地授牌仪式8月28日上午,中外友好国际交流中心主任柯志华中华中医药学会副会长李俊德北京市对外交流合作办公室主任贾平中外友好国际交流中心副主任赵振东北京中西医结合学会秘书长刘刚,出席在京举行的肾结石一般都会有哪些症状呢点击右上角立即关注,更多健康内容不再错过,不定期惊喜送给你首先,我们要知道,有些患者出现结石问题疼痛厉害,而有些患者则结石在身上数年,丝毫没有症状!所以必须要定期检查身体,确保身体胆囊结石如果不接受治疗都会产生哪些危害呢胆囊结石是肝胆系统常见的疾病之一,当今社会越来越多的人都患有胆囊结石,这和人们平时生活中的习惯和饮食有很大的联系。不注重结石的预防结果患上疾病。那么胆囊结石如果不接受治疗都会产生哪大自然送给我们最好的降糖菜苦瓜又名癞瓜凉瓜性味苦寒营养成分苦瓜是大自然送给我们的最好的夏季食物,具有较高的营养价值,含有蛋白质,脂肪,各种氨基酸,苦瓜甙,糖类,维生素ABC等人体不可缺少的营养物质,以及人体葡萄干营养价值高,教你养生吃法,每天几粒,营养美味又健康大家好,我是小静葡萄干是我们日常生活中常见的一种干果滋味酸甜非常的好吃葡萄干富含氨基酸,多种矿物质以及微量元素有非常好的补益作用,我们平时拿到葡萄干会直接食用或者是放进粥里,或者是天气越来越热,吃什么既养生还美味呢?清解生津篇适宜者阴虚内热阳盛体质之人。适宜的食物菠菜芹菜荠菜荸荠蜂蜜百合蚌肉。这些食物多是清凉滋润含丰富维生素和纤维素的,食用后能达到清解冬天的积热,滋养阴血和津液的作用不适宜者阳逍遥丸不仅疏肝解郁,还有新用法用到逍遥丸或加味逍遥丸的地方太多了,因为人的情绪太容易受到影响。但必须清醒的是,药物只是在我们身体无法渡过难关的时候拉上一把,我们不能靠药物活着,真正想要没有问题,还要靠自己的调节气虚精不固,气逆精易失!不懂这个理,就是瞎折腾什么是养精?中医讲,精是构成生命维系生命活动的基本物质。精的构成,既包括先天父母所赐,藏于肾中,即所谓先天之精,也包括后天水谷经脾胃运化而来,即水谷之精。两者组成了我们体内无处不在