不知肺癌基因检测怎么挑？四个要点告诉你

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　　图片来源：摄图网
　　随着肿瘤精准医学的快速发展，肺癌诊疗理念日渐完善。许多患者及家属都听说过肺癌靶向药物能给治疗带来良好获益。但并不是所有患者都适合使用靶向药物，使用靶向药物有个前提，需要先进行基因检测。
　　以下是《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》(2021版)中提到的非小细胞肺癌基因变异及临床意义：
　　图片来源：《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》(2021版)
　　表格中信息量较大，患者和家属可以简单理解为：非小细胞肺癌需要检测的基因数较多（必检基因包括：EGFR、ALK、ROS1、MET，扩展基因包括：HER2、BRAF、RET、KRAS、NTRK等），不同基因突变对应不同靶向药物，有的已在国内获批上市，有的还未在国内获批上市。患者可能会有这样的疑问：需要检测的基因数较多，应该如何选择适合自己的基因检测项目呢？可以从以下几方面进行考量：
　　一、产品资质：是否获得国家批准？
　　2020年底国家卫健委连续印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》两份重要文件
　　图片来源：国家卫健委官网
　　文件明确规定：国家卫生健康委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书 规定需进行基因靶点检测的靶向药物，使用前需经靶点基因检测，确认患者适用后方可开具；检测所用的仪器设备、诊断试剂和检测方法应当经过国家药品监督管理部门批准，特别是经过伴随诊断验证的方法。
　　上图两份官方文件，可以总结为：选择获得国家药品监督管理部门批准的产品是保障基因检测结果准确的重要前提！
　　二、通量需求：能否实现肺癌多基因同步检测？
　　肺癌所需检测基因数多，但很多初诊患者可获取的标本量有限，总是希望一次检测尽可能涵盖指南建议的核心驱动基因，比如：EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、KRAS、BRAF、HER2等。对于初诊的非小细胞肺癌患者，国内批准了多款肺癌多基因联合检测（荧光定量PCR法）以及高通量测序技术（NGS法）检测试剂盒，可实现肺癌患者核心驱动基因联合检测。
　　图片来源：自制
　　除了产品资质、通量需求以外，还有哪些因素需要关注的呢？
　　肺癌基因检测选择的关注点
　　图片来源：自制
　　三， 报告周期：能否更早获得检测报告？
　　目前大部分三甲医院病理科已开展荧光定量PCR平台肺癌多基因联合检测，平台普及度高，检测周期在2-3天；高通量测序的检测周期一般需要一周甚至更长的时间。对于疾病进展较快、治疗比较迫切的患者，等待时间过长可能会耽误最佳治疗时机；另外，高通量测序技术还未在医院普及，可及性相对差一些。所以，对于初诊初治的非小细胞肺癌患者，可优先考虑普及度更高的荧光定量PCR平台多基因联合检测，减少等待时间。
　　图片来源：《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》(2021版)
　　四， 检测费用：患者能否承担得起？
　　图片来源：摄图网
　　患者和家属有这样的困惑：高通量测序可以提供一次性涵盖几百个基因的检测服务，但是费用高昂,大多在一万元以上，给家庭带来不小的负担。那到底有没有必要做那么多个基因呢？特别是对于初诊初治的患者，医院院内开展的PCR平台多基因联合检测项目，已涵盖指南推荐的核心驱动基因（EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、RET、HER2、MET等），可以满足患者靶向用药需求，检测费用一般也在可接受的范围，性价比更高！如果是经过治疗耐药、复发的患者，再考虑进行高通量测序技术检测，涵盖更多的潜在耐药治疗信息（因耐药机制复杂，本次基因检测内容分享仅考虑初诊肺癌患者）。所以需结合自身经济承受能力选择综合性价比更优的检测项目。
　　综上所述，初诊初治肺癌患者基因检测的选择，需要遵循这几点：1，选择获得国家批准的产品。2，产品能够涵盖靶向治疗需求对应靶点。3，检测报告周期更短。4，检测费用更节约。
　　必要的基因检测及获取途径：国内大部分三家医院病理科已常规开展肺癌基因检测项目和咨询服务，患者及家属可到就近的三家医院病理科窗口咨询，或者预约挂号咨询主治医生；另外，有些医院已开展肺癌MDT（临床、病理、影像等多学科医生讨论）会诊服务。患者可通过以上几种方式获取必要的适合自己的基因检测项目，指导后续精准治疗。需要注意：到医院就诊前需携带完整的材料，比如：身份证明、手术史、药物治疗史、病理报告、出院小结、是否有家族史等重要资料，便于医生对疾病有更全面、综合的评估，合理选择适合自己的基因检测方案。
　　参考资料:
　　1,《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》(2021版)
　　2,《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》
　　3,《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》