CART再次升级

　　嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法自问世以来就受到全球肿瘤界的极大关注，至今仍是炙手可热的研究方向。近年来CAR-T的研究方向多以克服不良反应和冲击实体瘤为主。
　　近期，美国斯克利普斯研究所（Scripps Research）的卡利伯（Calibr）实验室研发出一种新型＂可切换＂CAR-T技术，严格控制CAR-T疗法的副作用，实现CAR-T技术的又一次升级。
　　新型CAR-T疗法获FDA＂绿色通道＂资格
　　卡利伯（Calibr）研发的可切换CAR-T细胞结合了一种称为＂SWI019＂的抗体，该抗体可充当开关，激活被改造的免疫细胞（工程细胞，CLBR001），并引导它们与癌症靶标接合，杀死肿瘤细胞。这样医生对治疗把控度更高，可以提高安全性。
　　在临床前研究中证实，该疗法在消除肿瘤，同时控制治疗过程细胞因子水平方面非常有效。此外，通过将CLBR001细胞＂打开＂和＂关闭＂，该方法允许被改造的免疫细胞处于＂静止＂状态，这在临床前模型中发挥出更好的功效。
　　该技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的＂绿色通道＂资格，以加速该药物的开发和审查过程。
　　卡利伯（Calibr）的首席医学官Pamela Garzone博士说：＂FDA的‘绿色通道’资格将使Calibr能够在相关研究项目上与该机构进行互动，例如适当的数据收集和研究设计，以支持这种创新疗法的批准。＂
　　新型CAR-T疗法立足血癌，展望实体瘤
　　目前，可切换CAR-T主要作为B细胞恶性肿瘤的治疗方法，临床试验正在招募患者，主要是治疗后复发或对初始治疗无反应的患者。
　　但是，卡利伯（Calibr）的可切换CAR-T细胞平台采用了通用设计，将来也可以应用于实体瘤癌症和其他类型的血液癌症，这是该技术的潜在优势。
　　＂这个可切换平台带来的多功能性和更高的安全性潜力将为患者带来巨大的收益，我们期待着有机会加速其发展。＂卡利伯（Calibr）生物制剂副总裁兼CAR-T计划负责人Travis Young博士说。
　　国内CAR-T技术紧随国际脚步，在实体瘤上取得重大进展
　　随着CAR-T技术不断向实体瘤发起冲击，我国的科研工作者也做出了巨大的努力，希望在攻克实体瘤的过程中取得超越性成果。
　　近期，FDA批准了CT041人源化抗claudin18.2的CAR-T细胞用于治疗Claudin18.2阳性的胃，胃食管连接处或胰腺腺癌患者的研究新药(IND)许可,预计这项试验将于2020年第三季度在美国启动多中心，1b期临床试验。这意味着由中国自主研发的首款靶向claudin18.2的CAR-T疗法登上了世界舞台！
　　2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新显示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。
　　11例评估对象中：1例(胃腺癌)完全缓解；3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解；5例病情稳定；2例病情进展；总客观缓解率为33.3%。
　　并且，CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示，靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤，且没有发生脱靶毒性。
　　小编了解到，这项试验已经率先由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科开展，评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效。
　　我们期待随着免疫治疗技术的不断发展，CAR-T疗法能够发挥其先天优势，为治疗癌症做出更大贡献！（国际细胞临床与研究）
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