21医美测评一针变少女？上市产品少进口水货多，少女针和童颜针如何选择？

　　来源丨  21世纪经济报道
　　作者丨  朱萍、实习生林昀肖
　　编辑丨  徐旭、李欣夷
　　图片来源丨 图虫创意
　　近年来，医美行业受到越来越多爱美男女的追捧，尤其是创伤较小、恢复较快的轻医美。艾媒咨询数据显示，2016-2020年间中国轻医美市场用户规模不断增长，2020年用户规模达1520万，预计到2021年将达到1813万。
　　用户规模的持续增长，表明中国轻医美市场呈现快速发展趋势，有巨大的发展潜力。
　　在轻医美领域中，注射类项目发展迅速，市场持续火爆。其中透明质酸和肉毒素两大类产品已为公众所熟知，并占据了一定的市场份额，规模还在持续扩大。而除此之外，少女针、童颜针、婴儿针 等新一代注射产品也横空出世，饱受追捧，之前就有网传＂天后＂王菲曾花500万天价打童颜针。
　　相比于透明质酸产品，少女针和童颜针 有着特殊优势，此前已在港台地区流行，也广受内地求美者的青睐。今年上半年，少女针和童颜针在内地相继获批。
　　4月13日，华东医药 公告，英国全资子公司Sinclair Pharma Limited（以下简称Sinclair）收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，其少女针注射用聚己内酯微球面部填充剂获批上市。6月25日，爱美客 左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶（童颜针）获得NMPA批准上市，成为继圣博玛 之后，第二款获批的国产童颜针。
　　但与此同时，公众对少女针和童颜针安全性的质疑也从未中断，因不良反应而被迫取出的事件也时有发生，打着二者名号的劣质产品更是困扰着医美市场。
　　实际上，在上述产品在国内获批之前，已有相关产品在国内流行。公开资料显示，童颜针自2009年起陆续进入国际市场，2017年左右 在国内兴起，常见的童颜针有韩国的AestheFill、美国的DermaVeil、法国Sculptra、意大利的Galderma等，但这些品牌都属于＂黑户＂，均未取得NMPA批准，未取得合法上市资质。
　　少女针怎么应用？如何选择？
　　4月13日， 华东医药的Ellansé® ＂少女针＂ 成功获批。华东医药公告称，其英国全资子公司Sinclair收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。这是目前中国大陆唯一一款获批的少女针产品。专业人士预计，这款产品将于今年下半年上市。
　　新氧医美介绍，Ellansé®少女针可改善面部的法令纹、木偶纹等，也可美化面部线条，填补凹陷，对下巴与鼻子进行塑型。少女针主要用于面部填充，但不适合注射眼睑、嘴唇等部位。
　　据华东医药介绍，Ellansé®少女针是由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，有效成分为30%PCL微球+70%CMC凝胶。Ellansé®先通过CMC进行快速填充，再逐渐被吸收，PCL微球刺激成纤维细胞持续生成胶原蛋白。
　　少女针系通过PCL链的长短控制作用时间，有S、M、E、L四种规格，随PCL链长不同分别维持1-4年。
　　目前，Ellansé®已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。
　　在我国少女针治疗市场中，华东医药一马当先，少女针也可以说是华东医药的医美板块＂第一针＂。据中泰证券研究所介绍，目前少女针主要品牌只有Ellansé®，四环医药少女针仍在动物实验阶段，预计2023年申报，短期来看，品牌具有独特性。
　　相比于注射美白、玻尿酸等传统美容疗法，上海华美医疗美容医院表示，少女针见效更快，持续效果更加持久。北京圣嘉新医疗美容医院也表示，相比于玻尿酸注射，少女针在注射后不易移位，且副作用较小。临床表明，1支Ellansé®少女针增加胶原蛋白体积约等于3-4支玻尿酸效果。 但同时，少女针的注射层次较深，注射难度高，培养医生需要一定时间。
　　根据新氧医美提供的治疗方案，Ellansé®少女针主要通过在真皮层进行注射，治疗时间一般在10-20分钟，治疗中进行表面麻醉即可。治疗后恢复周期为7-14天，8-40天后会有效果显现，术后4天可以化妆，手术效果可以持续1-4年。
　　少女针一次手术中价格为3000元至8000元每毫升。 相比之下，新氧医美中玻尿酸的面部改善注射方案大多在1000元-2000元左右，最贵一般不超过3000元，持续时间多为6个月-1年。
　　21世纪经济报道记者据公开资料整理
　　值得注意的是，由于少女针在我国刚获批不久，尚未在内地上市，在新氧平台中少女针的医美服务大多来自香港机构。上述少女针治疗方案，也是新氧医美整理APP中来自香港、台湾的医美机构治疗方案向21世纪经济报道记者给出的。
　　真实体验效果如何？
　　在新氧医美平台的少女针产品中，香港FHM医学美容提供的洢莲丝少女针销量最高。这款产品 一针价格6800元 ，包含医生操作费用。香港FHM医学美容相关负责人向21世纪经济报道记者介绍，少女针术后2-3天修复即可，对日常生活几乎没有影响，打完后可能会出现略微的肿胀，但会自然消退。
　　21世纪经济报道记者发现，许多用户 在注射少女针后给出了不错的评价。在新氧医美平台上，有消费者评论道，少女针注射后立即就能看到饱满，术后虽出现肿胀，但在4-5天后肿胀情况明显消除。 在知乎等平台上，也有用户表示，打完少女针四个月，没有硬块、移位和多余的肉，施打部位也摸起来很软。
　　但21世纪经济报道记者也发现，有消费者反映打完少女针之后，脸部会出现硬块，需要填充的部位也未达到填充效果。 百度贴吧中有网友反映，打完少女针后皮肤是硬的， 就医查出是由于皮肤中缺乏ACME-TEA生成太，创口未及时修复，导致皮肤受到外来细菌感染。
　　对于打完后出现硬块的现象，香港FHM医学美容表示，最大可能是市面上存在假货， 注射成分不是增生剂而是生长因子，而将生长因子注射到皮下会使皮肤下组织逐渐增生，产生变硬现象。至于因皮肤中缺乏ACME-TEA生成太，而在注射少女针后面部出现硬块的问题，他们表示没有听说过，在以往治疗中也未出现这样的情况。
　　目前，少女针产品在中国大陆并未上市。21世纪经济报道记者在网上咨询了几家内地美容机构，绝大部分都表示没有少女针产品，或由于未上市，无法开展这项服务，但也有一两家美容机构误以为少女针就是童颜针，存在一定的安全隐患。
　　其中一家美容机构表示，自家少女针的成分含有玻尿酸、晶亮瓷和胶原蛋白增生，既不是少女针的成分聚己内酯微球（PCL）+羧甲基纤维素（CMC），也不是童颜针的成分聚左旋乳酸，属于挂羊头卖狗肉 ，其安全性也不得而知。
　　北京爱多邦医疗美容诊所医师黎星向21世纪经济报道记者表示，现在市面上的少女针产品良莠不齐，有时候＂少女针＂只是商家的包装词，产品本质是生长因子，体内注射会发生副作用，出现红、肿、热、胀、痛现象。若增生严重，最明显的表现是术区部位发生变化，如组织增厚，变大，这个时候需要及时取出，否则将更加严重。
　　北京大学第三医院整形外科主治医师尹诗璐提醒公众，由于尚未上市销售，少女针产品的风险与临床效果尚不能过早下定论。与此同时，任何注射用医美产品均存在一定风险，对操作医生的专业技术规范也有要求。注射层次错误、打得过多或过浅、或是消毒不严格，都有可能造成皮肤坏死、感染等并发症，这在以往医疗纠纷中屡见不鲜。
　　此外，部分医美机构所选用的少女针究竟是否为合格产品，猫腻很多，非专业人员很难研判，这就需要就诊者额外警惕，不能轻易地被忽悠和洗脑。
　　童颜针国内获批产品少，进口水货多
　　作为少女针的姐妹产品，医美市场中 童颜针 也发展迅速，市场争夺较为激烈。
　　童颜针又称聚左旋乳酸，在医学界广泛使用了40多年，2009年被FDA批准用于面部医疗美容。称聚左旋乳酸在代谢过程中会产生乳酸，刺激成纤维细胞增殖及产生胶原蛋白，再逐步被人体降解变成二氧化碳和水。
　　华东医药的少女针产品获批一周后，4月22日，长春圣博玛 生物材料有限公司申请的＂聚乳酸面部填充剂＂正式获得NMPA注册审批，获准上市。据悉，这是经NMPA批准上市的首款聚乳酸面部填充剂，即童颜针产品。
　　6月28日，爱美客 发布公告称，公司一新产品取得产品注册证书。该产品为含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶，适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。据悉，这是最新一款获批上市的国产童颜针。
　　在全球医美市场中，高德美的Sculptra、美国Derma Veil、韩国Regen的AestheFill为主要流行产品。据中泰证券研究所介绍，目前国内童颜针品牌市场中，长春圣博玛童颜针成为国内首个获批的三类械产品，瑞博童颜针获批二类械产品，爱美客童颜针是第二个获批的三类械产品，法国Sculptra塑然雅仍在临床试验阶段。而多数国产品牌只拿到一类械，存在大量进口水货。
　　据新氧医美介绍，目前常用的童颜针有三种：新一代的4D韩国速溶童颜针Aesthe Fill爱塑美，新一代美国的速溶童颜针Derma Veil得美妍，还有二代的法国童颜针Sculptra塑然雅。前两者都是速溶的，都未在内地获批 ；后者需要提前48小时配制，还在临床试验阶段，注射也需要前往港台地区或韩国等地的美容机构。以上产品大多价格大多在一支6000元至8000元左右 。
　　21世纪经济报道记者据公开资料整理
　　21世纪经济报道记者了解到，由于产品获批较晚，目前内地能够注射童颜针的医美机构较少，新氧医美中提供童颜针注射的医美机构大多来自香港地区和韩国。21世纪经济报道记者咨询了一些北京的医美机构，绝大部分都表示还没有童颜针产品，只有一家机构有注射含量为称聚左旋乳酸的童颜针服务。而21世纪经济报道记者进一步询问得知，这家美容机构的产品实际上是童颜水凝 ，工作人员称产品都是经过国家获批的。
　　童颜水凝与童颜针一样，都是以聚左旋乳酸（PLLA）为主要成分的产品，但用于不同治疗方向。童颜水凝可配合水光仪器治疗，主要用于皮肤抗衰。相比于童颜针，起效时间较快，但维持时间较短。中泰证券研究所介绍，目前国内市场上常见的童颜水凝品牌有：瑞博、润娜塔、欧倍颜、仙诺德等。
　　21世纪经济报道记者调查发现，在新氧医美等医美APP以及知乎、百度等互联网平台中，用户对童颜针注射后的评价褒贬不一。一些用户认为童颜针手术痛感小，注射后能够使皮肤饱满、紧致且富有弹性，见效虽然较慢，但效果会日益显著且持久。而也有部分用户反应会出现结节和肿块等不良反应。
　　童颜针对注射手法要求比玻尿酸高很多，培养医生时间较长 。黎星在新氧医美平台中谈到，童颜针的副作用来源于皮下结节和肉芽肿，通常表现为注射后出现明显肿块或凸起，这和童颜针在体内的分散性、均匀度以及微球直径大小都有关系。此外，童颜针是水溶性的，很容易在皮肤内层扩散，一旦注射成分有问题，难以迅速取出。她还表示，市面上也存在机构以童颜针为包装词，实际注射生长因子的问题。
　　童颜针和少女针如何选择？南昌韩美美容医院皮肤科院长余志敏表示，作为比较受欢迎的美容项目，少女针 和童颜针各有各的优势，前者见效较快，后者则是渐进式效果，3-6月后效果显著。如果想要追求真实自然，少女针是更合适的选择； 但如果想要追求效果持久，童颜针则更胜一筹。