为啥印度能成为世界药房，生产便宜的仿制药，中国却不行？

　　一盒抗癌药，原价5万多，进了医保后降到一万多，再降到5000多，刘先生还是吃不起，依旧每个月吃着2000多的印度仿制药。
　　2017年，刘先生查出了中晚期肺癌，失去了手术机会，只能化疗，靠着化疗坚持了大半年，治疗的效果也越来越差，体内的肿瘤控制不住时，医生建议吃靶向药。
　　刘先生很幸运，做完基因检测查出了基因突变，可以吃靶向药。但是适合刘先生的进口靶向药售价5万多，而且要天天吃不能断药，这样算起来，一个月5万多，一年费用就要60万，还是纯自费，吃了两个月后，刘先生就把家里的钱都吃光了。
　　就在刘先生一筹莫展之际，有人向他推荐了印度的仿制药，价格不到3000，只要2000多，和＂正版药＂相比，价格相差近20倍。刘先生十分心动，虽然他也担心效果不好，但是吃着吃着，他觉得还可以，效果和＂正版药＂一样。
　　无论是中国还是其他国家，其实有很多癌症患者都用着印度生产的便宜的仿制药，而印度也凭借着仿制药被称为＂世界药房＂。 什么是仿制药？
　　要搞清楚仿制药是什么，首先得知道什么是原研药。
　　原研药： 也就是原创的新药，一般也可以叫为专利药，需要花费15年的时间数亿美元研发，再经过严格的筛选、试验才能上市。
　　仿制药： 与原研药有着相同的成分、剂型，治疗作用也相同的药品，前提是必须保证质量、疗效和安全性与原研药基本一致。和经历了严格试验的原研药相比，仿制药没有经历大规模的试验，只进行一个规模较小的＂生物等效性试验＂，以验证仿制药在 吸收速度和吸收程度和原研药的差异。
　　听起来，仿制药似乎是＂冒牌货＂，那么仿制药和原研药的效果一样吗？其实， 药物的化学结构和分子量相同外，仿制药的 晶格、纯度、以及制剂的配方、工艺和流程很难完全做到和原研药一样。
　　今年国家医保局发布了一项调查结果，对14种具有代表性的药品，进行了11万病例的研究分析，通过研究患者的血压、血脂、肝功能、血液毒性等指标，历时2年的研究结果显示，这些仿制药在临床的使用和效果上，都与原研药没有明显的差异。
　　为何中国不像印度一样制造便宜的仿制药？
　　中国和印度在仿制药制造上，主要有以下2点区别：
　　1 、 印度法律完善
　　在1970年以前，印度的药品价格非常高，药品的定价权被跨国药企掌握，1970年之后，印度颁布了专利法和药品的价格管制条例，不授予药品的产品专利，这样一来，印度的本土药企就能够发挥其成本优势，制造仿制药，这也是对仿制药的专利保护。不仅如此，印度还巧妙推迟了10年WTO的＂TPIPS协议＂（ 与贸易有关的知识产权协议）， 以躲避国际原研药专利的追责。
　　从1970年开始，印度就不断完善国内的法律，据 中国经营报 报道，在法律的允许下， 印度政府允许印度的制药公司仿制药物的化学成分，改变制药工艺，生产出和原研药安全性和效力、质量、作用以及适应症等相同的仿制药。因为国内政策和国际宽限支持，印度制药产业完成了产业升级，形成了非常成熟的仿制药产业。
　　而中国对药物的专利起步比较晚，一直到1985年，中国才重视专利保护，颁布了第一部专利法，但这部专利法中，并没有对药品的保护，直到2001年，中国才陆续出现一些与药品专利有关的法律条文。同样的，中国也受到＂TPIPS协议＂的制约。
　　2、中国药企缺少动力做高质量的仿制药
　　中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏认为，中国没有像印度一样生产便宜又好用的仿制药，其中一个原因是因为医院更喜欢用高价药，导致药企对研发仿制药动力不足。
　　朱恒鹏指出，在中国的很多医院，由于受到各种价格管制，只能通过药品的回扣来实现垄断利润，也就是我们常说的＂以药养医＂，可以看到一个现象， ＂高价药只占其药品采购品规的20%左右，但占据其药品销售收入的70-80%。普药（就是低价仿制药）占据品规的八成，销售收入仅仅占二三成。＂ 在这种模式下，医院在采购药品时，不仅要考虑它的疗效，还要考虑它能带来多少回扣，因此，高价药更受欢迎。
　　要改变这一现状，必须要寻找更好的出路。 中国选择了独立创新的道路，不断突破
　　2015年，中国开始深化医疗改革，政府鼓励创新，一系列促进创新药发展的政策陆续出台，让创新药迎来机遇。在政策加持下， 2018年至2020年，中国的一类创新药数量不断突破，从以往一年一个，4年的时间里达到了37个，2020年创新药的市场规模约1400亿美元。
　　此外，在一些新领域，中国的创新药水平也不比国外差，譬如在细胞治疗、溶瘤病毒等领域，有机会实现并跑甚至是领跑！
　　相信在不久的将来，中国的医药行业会发展得更美好，中国的患者，也无须再到国外购买仿制药救命！#谣零零计划##健康明星计划##肿瘤科普排位赛# 参考资料：
　　[1]《廉价高效的仿制药中国为啥做不出来？原因竟然是它》.中国经营报.2018-08-10
　　[2]《印度能生产出＂平价有效仿制药＂，为啥中国不能？》.医学界.2018-07-06
　　[3]《新药研发环境不断利好，中国创新药迎来黄金时代》.健康界.2021-05-23
　　[4]《11万真实病例研究！仿制药和原研药效果到底一样吗？》.健时局.2021-06-11
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