除了二甲双胍,青少年2型糖尿病的新药物终于出现了!是什么药?
青少年2型糖尿病与成人2型糖尿病有很大不同。
在青年时期,其病程通常具有攻击性且对治疗无效。生活方式干预的协同努力很重要但还不够,而且即使在诊断时就开始对二甲双胍做出反应,也往往是短暂的。
由于年轻人2型糖尿病的典型特征是血糖迅速恶化并导致各种糖尿病并发症,因此需要早期积极的药物治疗。
FDA已经批准了超过25种药物来治疗成人2型糖尿病,二甲双胍是唯一被批准用于治疗儿科疾病的口服药物。
尽管在开始药物和生活方式干预后血糖控制的初始改善通常是显着的,但这种初始反应之后是β细胞功能的迅速恶化和血糖衰竭,这表明额外的药理学这个人群非常需要特工。
研究还表明,与成人相比,青年有更快速的β细胞恶化,尽管治疗。
直到2019年6月FDA批准用于10岁或以上儿童的注射用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽(Victoza,NovoNordisk),除胰岛素外,二甲双胍是唯一可用的抗糖尿病药物在年轻人中,严重限制了治疗选择。
可用于治疗青少年2型糖尿病的药物有哪些?
FDA批准利拉鲁肽是自2000年二甲双胍被批准用于儿科以来第一种治疗儿科2型糖尿病的非胰岛素药物,这是"一个巨大的突破"。
批准所依据的ELLIPSE研究表明,利拉鲁肽可有效降低A1c,并且总体耐受性良好,尽管它与胃肠道症状的发生率较高有关。
2020年12月,FDA还批准了利拉鲁肽(Saxenda)用于治疗12岁及以上青年的肥胖症(剂量为3毫克,而不是利拉鲁肽[Victoza]的1.8毫克剂量),这是个好消息考虑到大多数患有2型糖尿病的儿科患者也有肥胖症。
利拉鲁肽对糖尿病青年血糖的研究结果令人印象深刻,既有减轻体重的额外好处,又没有不可接受的已确定风险或副作用。
针对2型糖尿病儿科患者的其他疗法的一些3期临床试验正在进行中
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净(阿斯利康)与安慰剂在72名10至24岁的2型糖尿病患者中进行的为期24周的3期T2GO临床试验于2020年4月完成,数据正在分析中。
阿斯利康赞助的一项关于每周注射GLP-1受体激动剂艾塞那肽在10至17岁2型糖尿病患者(N=82)中的安全性和有效性的3期试验也已经完成,数据如下正在分析。
武田赞助的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂阿格列汀在10至17岁2型糖尿病患者(N=150)中的第3期儿科研究预计将于2022年2月完成。
由勃林格殷格翰赞助的第3期DINAMO试验正在评估SGLT2抑制剂恩格列净(10毫克/25毫克)与DPP-4抑制剂利格列汀(5毫克)与安慰剂的疗效和安全性。
为期26周,为期10到17岁的2型糖尿病患者(估计有186名参与者),预计将于2023年5月完成。
儿童2型糖尿病比1型糖尿病更具攻击性,然而,与儿童1型糖尿病相比,诊断为2型糖尿病的并发症和严重发病率的风险更高。因此对于儿童的生活饮食方面要多密切关注。
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