银屑病困扰全球近亿人口，而中国有700万银屑病患者，其中儿童患者不在少数。
　　由于儿童银屑病治疗用药受到安全性限制，缺少好药，众多重症患儿和家长们十分痛苦。
　　今天终于传来好消息，又有多种生物制剂获批儿童使用，其中修美乐在我国首次获批儿童银屑病治疗，孩子们有救了！
　　一、修美乐®获批新规格，同时再添儿科适应症
　　二、Taltz获美国FDA批准用于6-18岁儿科患者
　　礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Taltz（ixekizumab，80mg/mL注射剂）（拓咨），用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者（6岁至18岁以下）。银屑病影响美国近800万人，许多患者在儿童时期出现症状。银屑病对儿童和青少年产生重大影响，会影响其自尊和与同龄人交往的能力。
　　值得一提的是，拓咨是第一个也是唯一一个被批准用于治疗该年龄段患者的IL-17A拮抗剂。
　　此次批准基于一项随机、双盲、安慰剂对照III期儿科研究（NCT03073200）的结果。该研究中，共有171例年龄6岁至18岁以下的中重度斑块型银屑病患者随机接受拓咨或安慰剂。
　　结果显示，在治疗第12周，拓咨治疗组达到共同主要终点的患者比例高于安慰剂组，数据具有统计学显著差异（p＜0.001），具体为：（1）达到PASI75的患者比例，拓咨组为89%、安慰剂组为25%；（2）达到sPGA（0,1）的患者比例，拓咨组为81%、安慰剂组为11%。此外，与安慰剂相比，拓咨还达到了全部关键次要终点。
　　截止目前，拓咨已获批3个适应症：（1）用于治疗适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病（PsO）儿科患者（6岁至18岁以下）和成人患者；（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS，也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA]）成人患者。
　　银屑病治疗进入生物制剂时代，相信将来还会有更多生物制剂可以用于儿童治疗，我们一起期待美好。

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