检查抽检监测是发现问题、捕捉风险的三个最重要手段。省药监局严把产品质量，改进检查抽检监测的方法，探索实施＂盲抽盲检＂，加强＂暗访暗查＂，强化＂联动联处＂，严厉打击各类违法违规行为，对于发现的问题隐患及时跟进处置，实施闭环管理，确保问题整改到位，守护公众用药用械用妆安全。
　　近日，省药监局四分局对烟台市9家体外诊断试剂生产企业进行集中检查，重点查看了企业的生产管理，原材料采购和质量控制等环节，查看企业是否严格按照医疗器械生产质量规范的要求，质量管理体系是否有效运行，产品质量是否得到保。 检查中，发现2家企业存在15项一般不合格项，主要涉及净化车间有的区域缺少压差监控装置、个别需要计量的设备计量证超期，车间和仓库管理存在问题等。
　　执法人员在企业生产车间进行检查
　　针对发现的问题， 四分局对企业开展了约谈 ，要求企业认真分析不合格的原因，做好整改工作，并将有针对性的开展跟踪检查。
　　执法人员检查原材料库
　　执法人员对企业进行集中约谈

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