朱砂有毒?含朱砂的中成药,还能不能用?
作者:中山大学孙逸仙纪念医院 陈楚雄
审核:中山大学孙逸仙纪念医院 伍俊妍
朱砂又名辰砂、丹砂,是应用最为广泛的矿物药之一,具有安神解毒、清心镇惊之功,含有朱砂的中成药众多,其中包括安宫牛黄丸、牛黄清心丸、朱砂安神丸、柏子养心丸、天王补心丹、再造丸等名药;含朱砂的小儿中成药也不少,多用于治疗小儿高热、小儿惊风等,《中国药典》(2015年版)纳入含朱砂的儿科中成药就有28 种,比如局方至宝散、小儿惊风散、紫雪丹、牛黄千金散、小儿百寿丸、小儿金丹片、香苏正胃丸、一捻金、小儿琥珀抱龙丸等。
随着中药安全性问题日益引起重视,朱砂含汞,其安全性近年来引起了关注。由于对朱砂中药的金属含量仍以总汞为标准进行评价,所以含朱砂的中成药因汞超标常引起了民众的广泛忧虑,不但治疗作用受质疑,毒性作用被夸大,有的科普文章还把它称为"毒药"。曾经在某些国家被检测出汞含量超标而被召回,如2007 年"复方芦荟胶囊"汞含量超过英国标准 11.7万倍,被处以罚款;2009 年港产中药"五宝丸"因汞含量超标而被责令回收;2010 年荷兰市场上20%传统药物制剂因汞超标因而被严格控制,这是因为这些中药制剂中含有朱砂所导致。
1990年版及以往的历版药典朱砂日用剂量较大,为0.3~1.5g,1995年版将朱砂剂量降至0.1~0.5 g,其含量规定降至原来三分之一。尽管药典大幅度降低朱砂的用量,中成药中的汞的含量还是大大超过欧美标准。其实,朱砂大部分以硫化汞存在,硫化汞是朱砂的主要成分,《中国药典》中规定朱砂质量主要是以硫化汞含量为标准的,炮制品的硫化汞含量不得少于 98%,硫化汞是一种极难溶的物质,甚至不溶于强酸,其在水中的溶出量可以忽略不计,服用后几乎被排出体外;朱砂的可溶性汞含量少,可溶性汞既是发挥药理作用也是导致副作用的成分。在国外,其检测的是总汞含量,而不是可溶性汞含量,因此含朱砂中成药的重金属含量 (总汞 ) 在国外几乎都是超标的,导致这些中成药的出口受到限制。
不同汞化合物的毒性差别很大,元素汞基本无毒;有机汞中苯基汞分解较快,毒性不大;无机汞中的升汞是剧毒物质,可致肾损伤;甲基汞很容易被人体吸收,且不易降解,排泄很慢,容易在体内蓄积,毒性很大,食用甲基汞污染的鱼类可致大脑损害;朱砂中的主要成分硫化汞是一种极难溶的物质,不被吸收而排出体外,朱砂含的少量可溶性汞是发挥药理性作用的成分,研究表明,朱砂的细胞毒只有甲基汞的1 /5000。因此,用总汞的含量来评价含朱砂中成药的安全性是欠妥的。2010 年版《中国药典》仍以测定金属总含量来评价含朱砂中成药安全性,缺乏可靠参考尺度,这尚需在进一步研究基础上逐渐完善。
选择合适的炮制方法可降低朱砂的毒性,朱砂的主成分硫化汞遇高温可产生游离汞,进而产生吸入汞的类似毒性,古人强调用水飞法炮制朱砂非常合理,因为这样既可避免高温,又可降低可溶性汞和游离汞的含量,也可去除微量的钡、锑、砷等毒性成分,但保留少量的可溶性汞对于疗效来说可能是必需的。现代使用的球磨加水飞法处理朱砂,既可以有效降低朱砂中可溶性汞盐和游离汞的含量,减少朱砂的毒性,又可以提高工作效率,是值得推广的炮制方法。
硫化汞在朱砂中的主要作用是作为可溶性汞的载体,在古代能被相对准确地称量,而在科学技术高度发展的今天,量具精度大大提高,因此,有人认为既然硫化汞不被吸收,是无效成分,应该去除朱砂的硫化汞、以可溶性汞入药,当然这个观点值得探讨。
朱砂的"无毒"与"有毒"之争已发展成为"宜用"与"禁用",有人甚至质疑朱砂在方剂中的存在必要, 还有学者认为应淘汰朱砂作为内服药,只保留其作外用药。但动物学实验研究显示,朱砂安神丸和去朱砂的安神丸,安宫牛黄丸和去朱砂的安宫牛黄丸的疗效是有差异的,也就是说,去除了朱砂后的中成药的疗效可能会大打折扣,当然朱砂能否从安宫牛黄丸中去除,尚需更多的实验依据。
有动物实验发现,朱砂急毒剂量达24g· kg-1 (按体表面积折算为人日用量的约 300倍 ) ,对小鼠未见明显毒性反应,说明朱砂单次用药安全。而在朱砂的长期毒性实验中,0.1 g· kg-1· d-1对大鼠连续灌胃3个月,实验组肾汞的含量明显高出空白组,血液生化指标有异常,肾脏和肝脏均可见与朱砂毒性有关的病理改变,其中,肾脏对朱砂更为敏感,在神经系统方面具有相似的药理作用。以上药理实验表明,目前含朱砂的中成药短期使用是安全的,但是,长期超剂量服用则可能导致药物蓄积而影响肝肾功能。
在一些文献中有下述描述:朱砂在厌氧有硫的条件下,温度 37 ℃ 的暗环境中与带甲基的物质相遇均能产生甲基汞,而人体肠道正具备这一条件。这种表述过于武断的,肠道菌可将体内甲基汞代谢为无机汞,但无证据表明无机汞如朱砂可被肠道菌转化为甲基汞。
陈竺认为 :中药大都采用含有数十种的多味药材组成的方剂进行治疗,这样的复杂药物体系给现代药理( 毒理) 评价带来极大的挑战。如果将这许多组分组成的方剂视作为一个整体,先研究其在人体内的整体生物效应( 毒性) ,明确疗效后再去看局部。因此,应将含朱砂的复方制剂视为一个整体,用现代医学手段研究其药理和毒理作用和机制,不能只用朱砂( 汞)的含量来评价含朱砂中成药的药理作用和毒性。
总之,朱砂的主要成分硫化汞不被人体所吸收,其少量可溶性汞是有效成分又是毒性成分,目前的研究表明,短期使用含朱砂的中成药是安全的,不必谈朱砂色变,就如对乙酰氨基酚过量可致肝毒性和死亡,但仍是临床上常用的解热镇痛药,关键在于合理使用。当然,也要注意过量或久服可致蓄积性汞中毒,特别是肝肾功能不全的患者,更易产生中毒。《中国药典》载"本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服"。
服用含朱砂的中成药时候,注意不要吃含碘的食物,例如紫菜、海苔等,也要避免食盐过量,因为会增加汞的吸收,更得汞中毒。
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