CyberMed医周头条

　　＂那些推动精确诊断进而达到精准治疗目标的技术，才是有可能给医疗卫生行业带来颠覆的技术。＂
　　——克莱顿.克里斯坦森（Clayton M.Christensen）《创新者的处方》
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　　华卫恒源获数千万元Pre-A轮融资，推进建立临床级免疫豁免细胞工艺
　　作为一个千亿级市场中拥有核心竞争力的企业，华卫恒源的这笔融资可谓及时雨。6月28日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由启迪之星创投领投，水木创投、华安景因、九合创投、全球健康产业创新中心等新老股东联合跟投。
　　华卫恒源成立于2018年底，是一家专注于开发人源免疫豁免细胞治疗产品的生物科技公司。创始人兼CEO梁健霖博士毕业于清华大学生命科学学院，导师纪家葵教授是干细胞分化领域的权威专家。该公司的核心技术，通过其⼈源免疫豁免细胞规模化制备技术的＂三步法＂，提供人源的Sertoli细胞。
　　2020年8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，该指导文件明确了人源性干细胞产品可以按照细胞药物进行申报。
　　对于干细胞领域来说，这无疑是一针强心剂。
　　点评： 随着诱导干细胞和基因编辑技术的逐渐成熟，干细胞领域正面临巨大变革，原创生命科学技术正被市场看好。
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　　创新抗体药物发现公司三优生物完成B轮融资
　　继2020年5月获得海尔医疗和之江生物共同完成的A轮融资之后，日前，创新抗体药物发现公司三优生物医药（上海）有限公司宣布完成B轮融资。 本轮融资由领航新界资本与摩天石投资共同领投，惠远资本及老股东遂真投资共同跟投。
　　三优生物聚焦于创新抗体药物研发。经过6年的持续深耕，已经建立了先进、完善的创新抗体药物发现一体化研发平台，为全球150多家制药公司和药品研发单位提供了数百项独具特色的创新抗体药发现项目打包研发服务和阶段技术服务，并与全球10多家公司展开了10多个项目的协同研发。
　　点评： 创新抗体药物是生物医药中发展最快的赛道之一，具有长期投资价值。三优生物的开放式平台，或可助力创新抗体药研发者实现新药研发梦想。
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　　KRAS抑制剂获FDA突破性疗法认定，再鼎医药拥有大中华区开发权益
　　肺癌是世界上最常见的癌症之一，在2020年全球有221万新病例，180万患者因此去世。日前，Mirati Therapeutics公司宣布，美国FDA已经授予该公司开发的KRAS G12C抑制剂Adagrasib突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
　　Adagrasib(MRTX849)是一款具有高度特异性的强力口服KRASG12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。
　　值得一提的是，本月初，再鼎医药与Mirati公司达成合作，3.38亿美元引进KRAS抑制剂Adagrasib大中华区权益，获得在大中华区开发和商业化adagrasib的独家权利。
　　点评： 再鼎的综合实力，使其在引进项目和管线布局方面都走在行业前列，引领风向，用再鼎的话说：＂我们不追风，是‘风’在追再鼎＂。
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　　医准智能完成新一轮C轮融资
　　三个月后再融资。6月21日，北京医准智能科技有限公司宣布完成新一轮C轮融资，本轮融资由博远资本领投，盛宇投资和沂景资本跟投，汉能投资担任独家财务顾问。
　　医准智能是一家AI医疗影像辅助诊断系统研发商，在2021年上半年总融资金额已达数亿元人民币。借助于人工智能在医疗领域全面开花的情景，医准智能系列解决方案赋能多设备应用，已助力600余家各级医疗机构进行千万名患者影像辅助分析。
　　基于机器学习、计算机视觉、深度学习等技术，自主研发了医准智能胸部CT影像辅助诊断系统、医准智能乳腺X射线影像辅助诊断系统等产品，具有病变位置自动定位、BI-RAIDS等级划分、良恶性判别等功能。
　　短期内多轮快速融资不仅体现了医准智能的核心竞争力和投资价值，也让市场看到了智能AI医疗影像商业化的前景。
　　点评： 2020年，疫情肆虐和药监局审批加速的大环境下，医疗AI重获新生。勉强算头部的医准智能，三个月完成两轮融资，正在加快市场步伐。
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　　深耕高性能纳米微球技术创新，纳微科技成功IPO
　　作为目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一，纳微科技的上市赚足了眼球。
　　6月23日，苏州纳微科技股份有限公司（股票代码：SH688690，简称纳微科技）在科创板上市，发行价为8.07元/股。截至收盘，纳微科技股价上涨幅度超1270%，市值达到443.68亿元，成为科创板史上＂最牛新股＂。
　　纳微科技生产的这些高性能微球材料对于生物制药的大规模分离纯化、药品的杂质分析检测等至关重要，但技术长期被国际大型科技公司垄断。纳微科技作为后发国产厂商，凭借持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，最终打破这一竞争格局，并成功将产品推广至欧洲、美国、韩国等发达市场。
　　根据招股说明书，此次纳微科技计划通过IPO募集资金3.65亿元，除少部分用于补充流动资金之外，超过70%的资金将被用于投入到公司研发中心以及海外研发项目的建设上。
　　高瓴、红杉资本等IPO前入股纳微科技的投资机构，也是赚得盆满钵满。
　　点评： 纳微科技创始人江必旺曾说，微球行业太小了，小到＂甚至连你的合伙人、股东及员工都怀疑你的选择＂。但坚守了14年的纳微科技，终于等来了属于自己的高光时刻。
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　　红杉中国领投过亿元B+轮融资，慕恩生物加快推进微生物组产业化
　　近日，慕恩生物完成过亿元B+轮融资，由红杉中国基金领投。本轮融资将主要用于拓展公司微生物组技术平台的优势，加速推进公司多个研发管线的产业化。
　　慕恩生物成立于2015年，是国际领先的微生物组平台型技术公司，已搭建起了从发现微生物、筛选微生物、改造微生物到应用微生物的完整微生物组产业化技术体系，并建立了全球最大、生物多样性最高的肠道微生物、植物微生物菌种库和基因库，发现、保存和鉴定了超14万株具有自主知识产权的微生物菌株。通过独有的Culture-To-Product技术平台，慕恩生物可高效地持续开发创新的、天然来源的高活性微生物及其代谢产物。
　　在生物医药板块，慕恩生物瞄准微生物疗法在肿瘤免疫和代谢疾病领域的治疗潜力。＂基于全谱活菌药物开发平台，慕恩生物能够把微生物药物从Discovery到进入临床的时间控制在1年半左右。＂
　　点评： 微生物疗法是近几年发展起来的新兴生物医药赛道，发展迅速。2015年全球只有少数几个药物在研，到现在涉足微生物疗法的企业有上百家，全球在研管线数百个。在这场全球微生物疗法军备竞赛中，慕恩生物信心十足。
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　　晶 泰科技携手启德医药，将 AI 技术应用于抗体偶联药物（ADC）设计
　　刚刚完成C轮融资的启德医药，又在日前宣布与 AI药物研发公司晶泰科技达成项目合作。启德医药是聚焦于新型生物药物开发的创新生物医药公司，双方将联合推进 AI 深度参与的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate, ADC）设计项目，希望共同打造临床优势明显的创新药物，为全球肿瘤患者带来福音。
　　晶泰科技与启德医药希望以此次 ADC 药物设计合作为开端，实现计算辅助蛋白设计、AI 技术与药物研发专家经验上的强强联合，以低成本和高效率快速获得序列新颖、具备高亲和力、良好可开发性及成药性的候选抗体分子，快速推进 ADC 研发项目，快速、准确、有效地获得具有商业价值的抗体偶联药物分子。
　　ADC药物主要应用于抗肿瘤领域，是近年来热门的研究方向之一。目前，全球共有11种ADC用于治疗恶性肿瘤（包括血液和实体瘤），其中6种是2019年后批准的，FDA获批9款。Nature Reviews Drug Discovery 文章预计：到2026年，目前已上市ADC的全球销售额将超过164亿美元。
　　点评： AI 在当前全球新药研发中扮演越来越重要的角色，已从小分子设计进入到大分子药物设计领域，这将推动更多成药性更优的系列候选药物进入临床实践。
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　　独家投资数千万，万孚生物剑指AI病理
　　万孚生物再出手。6月21日消息，万孚生物数千万人民币独家投资赛维森科技，后者借此完成A轮融资。
　　赛维森科技成立于2019年，是一家聚焦医疗领域的大数据与人工智能研发的高科技企业，提供智病理AI辅助诊断全流程解决方案。其研发的病理图像智能分析系统已经于2021年获批上市，并开始投入三甲医院临床使用。
　　2018年万孚生物开始与比利时上市公司BioCartis成立合资公司布局分子病理，进入病理领域，目前在病理方面已有CTC、免疫组化、分子病理、数字病理等产品线。万孚生物此次投资赛维森科技，双方在技术与市场方面可谓优势互补。借此，万孚将进一步扩展病理诊断领域的布局。
　　点评： 医生对AI产品的接受度和认可度与日俱增，病理AI赛道需求真实存在，技术的推动、肿瘤患者数量增加以及国家政策驱动等外部环境影响，也推动病理诊断市场不断扩容。
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　　经纬中国和CPE源峰联合领投，三迭纪完成3.3亿人民币B轮融资
　　可谓3D打万物，药物也不例外。近日全球3D打印药物领跑者——三迭纪完成3.3亿人民币B轮融资，由经纬中国、CPE源峰联合领投。资金将用于加速公司3D打印药物产品开发和商业拓展，推进三迭纪的智能制药新时代。
　　三迭纪成立于2015年，是中国唯一一家3D打印药物公司，最核心的业务是搭建全新的热熔沉积（FDM）3D打印药物制剂开发和生产技术平台。目前，作为首家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企，三迭纪正在参与制定美国药典3D打印药物行业标准。
　　点评： 3D打印药物制剂属于较少人涉足的领域，包括技术都尚处于前期的状态。经过了过去4、5年的技术开发期，现阶段进入三迭纪的2.0时代，即产品开发期，三迭纪将面临全新的潜力与机遇。
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　　和瑞基因携手阿里健康，打造＂肿瘤早筛中国方案＂全生态
　　基因早筛与互联网平台的手握在了一起，这一次是和瑞与阿里健康。6月20日，和瑞基因与阿里健康强强联手，正式开始战略合作，共同打造以＂互联网平台+肿瘤早筛技术+医疗保障＂为核心的肿瘤早筛普惠医疗创新服务模式。
　　双方合作的第一个病种是肝病。在国内首个肝病百万医疗险中，为肝病患者提供了一个实惠、专业的创新保障方案，用户可直接在淘宝搜＂好药保＂进入。
　　阿里健康之所以选择与和瑞基因合作，后者投资超2亿元的PreCar肝癌早筛项目是关键。这是国内首个、且唯一基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目，也是目前全球最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究。
　　点评： ＂肝癌是我国第二大肿瘤致死病因，全年因肝癌死亡的人数是31.9万，占全球因癌症致死的死亡人数超过50%。＂早诊早治是降低死亡率的最好途径。基因检测技术有望与血清标志物检测和影像学检查共同构建肝癌早期筛查的＂铁三角＂。