浅析医药冷链物流对药品安全的重要性论文

　　摘要：如何实现温度恒定状态下使药品安全到达目的地，并保证出入库时的温度可控，成为制药行业、药品运输行业的一个顽疾，本文就该如何做好药品储运进行了阐述与探讨。
　　关键词：药品储运；冷链物流
　　药品质量安全直接关系着民生和社会稳定，薄弱的储运环节将是一个＂硬伤＂。从长远看，随着2016年3月山东疫苗案件爆发，医药冷链物流面临着前所未有的机遇与挑战，但发展之路仍任重而道远。受药品流通这个＂散、小、乱、弱＂的市场的种种乱象所困，五年前我司不得不通过自营物流来保障产品安全。
　　一、医药冷链物流现状
　　（一）我国医药冷链物流乱象重重，标准缺失是主因
　　至今，我国没有一部完整的国家性医药冷链物流法律法规，行业乱象重重，棉被盖、泡沫箱、冰袋盒充斥着整个药品流通行业，执法监管因缺乏法律依据无法实施监管，有心无力，使大多数医药物流企业的发展举步维艰。
　　据统计，我国有药品生产企业七千余家，药品流通企业超过一万五千家[1]。大型制药企业迫于无奈选择＂产运一体化＂，成本剧增后转嫁到了患者身上；流通企业让棉被车、泡沫箱、冰袋盒挤压至无法生存。行业到处充斥着劣币驱逐良币现象。
　　（二）投入高、风险大，企业顾虑重重
　　该产业的最大障碍在于成本投入过高。在硬件设施方面，一部九米六的冷藏车费用为35万元以上；建设一座冷链仓库至少需投入150万元，冷库造价为3500元/M2，为普通仓库的7倍。用工多、费用大是它的显著特征，其他费用比普通货物高出一倍，比普通冷链物流高40%。投入大、效益差，没有企业愿意付出这么大代价。
　　（三）运输管理成本高、难度大
　　1.冷链物流车辆运输成本远远高于普通货物物流车辆的成本，医药冷链物流车辆在普通货物物流运输成本基础上还需要再增加保温车厢制冷（制热）费用+货物保险费用+时间成本。五年前，我司委托运输企业运输药品过程中，曾发生为了节约燃料短暂关闭冷藏车制冷（制热）设备的事宜。
　　2.根据我司五年来的车辆周转时间统计，为了保障产品质量，冷链物流车辆装卸车作业时间是普通货物物流车辆的1.5倍以上。装卸车作业制冷（制热）机组持续运行加大了设备损耗、提高了油耗成本。
　　3.冷链物流车辆车厢为保温材料制作而成，车身自重同比普通货物物流车辆多7%左右，同车型载货量仅为普通货物物流的70-80%。（见表1）
　　4.车厢内装药时必须预留间隙，其作用是在药品装入车厢后，讓温度持续保持流动，并保证车厢内每一处，每一点温度都保持一致或差异度在规定范围内，以防止因制冷（制热）效果不均衡而导致点与点之间温度差异过大。但留出间隙后装载货物体积和质量均受到影响。我司有一段时间总发生药品装车后温度偏差现象，主要因素就是在装车时未预留间隙，这个问题用了两年多时间才解决，消耗了大量经费和精力。
　　5.据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，是美国的4倍；平均流通费用率高达12.56%，而销售利润率仅为0.6%，与美国3%的医药流通费用率和2.4%的销售利润率相比相差甚远。
　　（四）返程空载多多，资源浪费严重
　　经过五年多的运行，我司所属车辆返程空载仍高达40%，我司往南昌运送药品返程配货基本上是快递（其终点为郑州），到东北流向的返程配货基本上是粮食（其终点为郑州）；回程配货都是附加值低的产品，且不能保证每一趟返程都有货源；郑州到晋城150KM区间90%为空载状态。
　　二、应对措施
　　（一）加快修订相关法律法规、规范，使其更实用，以确保药品配送安全
　　2016年3月的山东疫苗事件中，由于在冷链运输和配送环节监管缺失，致使未经冷藏的疫苗通过非法渠道流向24个省市，非法涉案高达5.7亿元[3]。疫苗事件绝不是一个偶然，修订原有标准势在必行，只有有了标准才能实施，只有使用的.标准才具有可实施性。
　　如果该标准与食品冷链标准合并或共享后，将释放出一个巨大的食药冷链市场，运输成本将大幅度下降，所有冷链物流车辆能在食品和药品实现了互联互通，资源利用率将大幅度提升。我司等同类＂产运一体化＂企业回程配货难题迎刃而解。
　　（二）提高准入门槛，加大监管力度
　　1.仅仅靠有限的人去管控难度很大，在具体操作中也会颇有缺失，发展如欧美的大型医药冷链物流中心，建立大型医药冷链物流商业枢纽，逐步提高药品流通企业的规模是当务之急；只有在确保药品质量的前提下降本增效，才是医药冷链商业流通市场发展唯一支撑。
　　2.山东疫苗事件后，GSP提高了疫苗配送的门槛，对仓库做了详尽规定，如温库（2 -10 ）、阴凉库（10 -20 ）、常温库（0 -30 ）；但对药品运输规定仅要求做到运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。要求冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。可利益的驱动会在实际上流于形式。
　　3.加快信息化技术普及应用
　　将现代化信息技术融入医药冷链物流产业中，能够实现智能化、信息化和自动化。但是受该产业高投入、低产出、高风险的特性影响，再加上物流建设基础交差、信息技术水平较低，输配环节监管缺失错位等因素影响，信息化技术缺篇太多。
　　现阶段，应充分利用和整合现有第三方医药冷链物流企业的物流资源，加快物流设施和运输网络建设，拓展物流服务功能，逐步健全第三方医药物流企业服务网络。充分借鉴美国、日本、加拿大等发达国家是医药冷链物流发展的经验，逐步缩小与发达国家的差距。
　　参考文献：
　　[1]中国物流采购网，2016.
　　[2]2015-2021年医药冷链物流行情现状发展趋势及投资价值评估行业报告.
　　[3]2016年搜狐新闻.