前沿生物核心产品艾可宁增加应用场景,利于市场推广
2021年10月16日,前沿生物(股票代码:688221.SH)发布了2021年三季度报告。报告披露,三季度营收11,83.4万元,研发投入53,14.8万,三季度研发投入相比上年同期增加20.89%。从披露数据来看,前沿生物加码研发投入,旨在推动在研多管线产品的研发进度,以及提升已上市核心产品艾可宁®(通用名:艾博韦泰)的核心竞争力。
艾可宁核心竞争力不断升级,市场空间有望进一步提升
公告显示,前沿生物已收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用艾可宁增加静脉推注给药方式的临床试验补充申请获得受理。如果受理通过,意味着艾可宁应用场景增加,静脉推注的给药方式大幅缩减了给药时间,增加了临床应用的便利性,极大的提高患者接受度,有利于HIV暴露后预防(PEP)的进一步推广,提升艾可宁临床应用可及性。
同时关注到,本报告期,艾可宁贮存条件的变更获国家药品监督管理局批准,艾可宁贮存条件由"避光,密封,冷冻保存"变更为"避光,密封,冷藏保存"。艾可宁贮存条件变更后,将有利于优化产品运输、贮存环节,减少配送运输成本。
作为国家1类新药,艾可宁自2018上市以来,在HIV防治领域具有稀缺性价值优势,即对特定患者具备一定临床不可替代性,多项文献内容对艾可宁的临床治疗效果达成共识。
今年9月,国际医学期刊《Infectious Diseases and Therapy》发表文章《含艾博韦泰(ABT)治疗方案作为HIV暴露后预防耐受性和依从性的中国人群队列研究》;通过临床数据证实,含艾可宁®(通用名:艾博韦泰(ABT))治疗方案在HIV暴露后预防的临床治疗上效果更佳。艾可宁作为阻断类药物,在细胞外对HIV病毒感染细胞进行阻断,在发生高危感染行为72小时内的黄金阻断期提供更为安全可靠的治疗选择。
国产创新药出海,国际化市场未来可期
在全球医药市场的大浪潮中,实现产品国际化,一直是中国创新药企业不遗余力的奋斗目标;国际化是企业产品价值和商业化运作能力的试金石,进一步是国际市场的康庄大道,是普惠全球刚需患者的济世之举,近两年间,已有数家上市药企通过国际化扭亏为盈,迈出了坚实的一步。
2021年10月,前沿生物登陆科创板满一周年,也是前沿生物参与国际化竞争的开局之年。不久前,前沿生物已先后获得厄瓜多尔、柬埔寨两国核准签发的《药品注册证书》,未来前沿生物的扩展目标是60个具备一定支付能力的国家,及1800万全球适用艾可宁的患者,前沿生物的国际化之路已然在途,未来可期。
科创板自2019年设立以来,吸纳了上百家科创型企业,其中信息技术和医药类企业占比近60%,科创板设置了多元包容的上市条件,允许符合科创板定位、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的企业上市,为我国资本市场的长期发展提供了一块"试验田",全面助力我国科创类企业长期发展。
第三季度于企业而言,是承上启下的蓄势阶段,前沿生物上市以来,积极推进产能升级、新品研发、营销体系完善等工作,在产品竞争力提升与全球市场扩展上已初见成效;国盛证券10月发布研报,维持前沿生物买入评级;方正证券研报将前沿生物纳入投资主线。相信前沿生物以坚实的原研实力为基础,会在资本市场回馈一份优质的答卷。
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