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2020国家卫健委第二批鼓励仿制药品目录清单

11月11日 眉梢欢投稿
  国家卫生健康委发布了“第二批鼓励仿制药品目录建议清单”。榜单药品皆为鼓励仿制的药品目录,根据临床用药需求,可以引导企业研发、注册和生产。其中包括重大传染病所需药品、儿童使用药品、突发公共卫生事件所需药品等。
  编号药品通用名剂型规格
  1阿福特罗吸入溶液剂2ml:15g
  2酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂氟替卡松0。1mg,维兰特罗25g
  3氟替美维吸入粉雾剂氟替卡松0。1mg,乌美溴铵62。5g,维兰特罗25g:氟替卡松0。2mg,乌美溴铵62。5g维兰特罗25g
  4氯维地平注射用乳剂50ml:25mg、100ml:50mg
  5奥贝胆酸片剂5mg
  6普卡那肽片剂3mg
  7米拉贝隆缓释片25mg、50mg
  8嗯拉戈利片剂150mg、200mg
  9依利格鲁司他胶囊剂84mg
  10玛莫瑞林口服溶液剂120ml:60mg
  11艾司利卡西平片剂200mg、400mg
  12吡仑帕奈片剂2mg、4mg
  口服混悬剂0。5mgml
  13布瓦西坦片剂10mg、25mg、50mg
  口服溶液剂10mgml
  注射剂5ml:50mg
  14去甲文拉法辛缓释片25mg、50mg。100mg
  15他司美琼胶囊剂20mg
  16他喷他多缓释片50mg、100mg
  17溴莫尼定噻吗洛尔滴眼剂溴莫尼定0。2,噻吗洛尔0。5
  18卡巴他赛注射剂1。5ml:60mg
  19奥拉帕利片剂150mg
  第二批仿制药品清单介绍
  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
  第二批鼓励仿制药目录清单出台后,相关单位需要及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划,做好相关基础研究工作,逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。并且国家已制定20192023年行动计划,开展药品临床综合评价工作,重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。
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