新修订的《医疗器械监督管理条例》已于6月1日正式实施, 为进一步掌握《医疗器械监督管理条例》中条款内容,提高医务人员执业合规水平和法律知识掌握程度,近日,我院 设备科组织各临床、医技科室相关人员60余人在十三楼远志厅开展了《医疗器械监督管理条例》培训会。 本次培训采用线上培训、现场考核+互动交流的方式,从《医疗器械监督管理条例》修订的背景、立法精神和基本内容,结合医疗器械监管实际全面展开,系统讲解了《医疗器械监督管理条例》在落实注册人备案人制度、加强主体责任、完善管理要求等方面的内容。 培训过程中, 器械科科长张海静着重强调了医疗器械基础知识和医疗器械使用单位需遵守的规范。院长助理马海全结合条例内容,对其中易误解条款展开详细 解读 ,并通过现场互动交流,大大增强了医护人员对条例内容的理解,有利于条例的贯彻实施,更好地维护医院的用械安全。 通过本次培训,与会人员纷纷表示对《医疗器械监督管理条例》有了更深刻的认识,守法意识和安全主体责任意识得到进一步加强。下一步,我院将依规推进医疗器械全生命周期质量监管,保障群众用械安全。(图文:颜硕 审核:马海全、张海静)