一份文件引发的血案？医药股集体暴跌，CRO指数暴跌近9，多只千亿白马卧倒！长牛终结？

　　导读： 到底发生了什么？
　　医药股迎来了惨烈调整。
　　今天（7月6日）上午，年内反复走强的医药股集体大跌，特别是CRO概念股集体暴跌，相关指数盘中暴跌超过9%，多只市值超过千亿元的股票大幅下挫。
　　由于创业板指数的权重股有多只医药股，相关股票的大跌拖累创业板指数走低，截至上午收盘，创业板指数下跌2.32%。
　　到底发生了什么？
　　多只千亿市值医药股暴跌
　　CRO指数盘中跌近9%
　　医药医疗股全线重挫，生物疫苗、CXO、医美、眼科医疗、牙科医疗、中药等板块集体大跌，通策医疗、奥园美谷等多股跌停，爱博医疗、爱尔眼科、爱美客等全线走低。
　　5000亿市值的迈瑞医疗大跌4%，泰格医药跌超10%，复星医药一度跌停，药明康德等纷纷下挫。
　　Wind编制的CRO指数盘中暴跌超过9%，多只相关个股跌幅超过10%，或触及跌停。
　　医药股中，跌势最为凶猛的要属CRO概念股 。Wind编制的CRO指数盘中暴跌接近9%，多只相关个股跌幅超过10%，或触及跌停。
　　CRO龙头股药明康德A股 暴跌7.2%，目前市值超过4000亿元。
　　市值超过1300亿元的泰格医药 暴跌14.22%。
　　康龙化成 暴跌9.70%。
　　其他多只相关概念股也集体暴跌。
　　什么原因引发共振？
　　对于医药股，特别是CRO概念股集体大跌，一些市场观点认为，可能与前期该板块涨幅过大有关，目前是正常的技术调整，还有一些市场观点认为，可能与近期行业的政策动向有一定关系。
　　7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见稿在周末彻底发酵。不少投资者认为，这一政策对于持续走牛的CXO板块来说是一只黑天鹅。
　　该文件提出，新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要， 或无法证明该药物对患者的价值。这意味着，新药在疗效方面要打败已经上市且疗效最好的药，方能上市。
　　文件有28页，以鲜明的语言明确提出：新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。
　　有部分市场意见认为，《指导原则》对进行me-too、me better类药物研发的企业提出了更高的要求，而作为它们下游研发外包服务商的CRO行业可能面对订单数量减少等情况，或将因此＂迎来结构分化＂。
　　医药板块长牛终结？
　　对此，东吴证券的研究观点认为，《指导原则》将倒逼药企加速创新，me better药将更受审评青睐。
　　从临床试验设计看，《指导原则》指出抗肿瘤药选择阳性药作为对照时，应关注阳性对照药是否反映和代表了目标适应症患者最佳用药情况；当计划选择安慰剂或BSC（最佳支持治疗）作为对照药时，则应确保该适应症在临床中确无标准治疗；当有BSC时，应优选BSC作为对照，而非安慰剂。
　　一方面，这使得创新能力更强，致力于me better和First in class药研发的大型医药公司与生物公司受益，同时也无形中加大了药企新药研发难度。另一方面，头部CXO公司凭借技术平台与申报经验优势，有望在此条件下增加订单数量。
　　东吴证券还认为，临床试验成本增加，外包渗透率长期有望转而提升。《指导原则》出台后，更新的研发方向、更多以BSC做对照的临床试验等，将增加药企临床试验的成本，对新药研发中的临床试验设计与患者招募提出更高要求。
　　东吴证券认为，拥有资金优势的创新药企、以及拥有丰富临床试验设计经验及充足临床资源的头部CRO企业有望率先受益。
　　短期来看，《指导原则》可能影响部分创新能力较差药企的研发投入与意愿。但长期看，其认为创新药研发的马太效应将更加凸显，管线丰富的头部药企受影响较小。
　　而西南地区一家券商研究员认为，本次CXO板块调整幅度较大，主要原因一是前期涨幅较大，获利盘较多，近期市场整体调整，导致CXO板块出现明显波动；二是《指导原则》的发布，延续了2015年以来CDE的政策改革趋势，并加入ICH相关政策。中长期维度来看，持续推动国内医药创新升级，反而利好国内CXO供应商，调整即是加仓机会。
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　　21新健康综合自丨  中国基金报、证券时报、证券之星、中国财富网
　　编辑丨 李欣夷
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