安全提升医疗器械大整治全省药监系统在行动（一）

　　编者按
　　为深入开展＂我为群众办实事＂活动，4月20日，省药监局印发通知，部署在全省集中开展医疗器械经营违法违规行为排查整治行动，进一步加强医疗器械经营行为监管，规范医疗器械市场秩序。全省各级监管部门按照统一部署，迅速行动，立即开展大排查、大整治、大提升，全面排查风险隐患，严厉查处无证经营医疗器械行为，积极营造安全放心消费环境。
　　济南市
　　济南市将排查整治行动与风险隐患排查治理工作有机结合， 以医院内部及周边、保健品市场等为重点区域 ，组织开展全面排查，严厉打击未经许可、备案销售制氧机、理疗设备、物理治疗贴等可家庭用医疗器械的违法行为。 截至目前，该市共出动执法人员1376人次，检查医疗器械经营企业679家，责令整改28家，立案2起。 同时，对医疗器械经营企业相对集中的市中区、天桥区保健品市场及部分医院周边医疗器械经营单位进行了督导检查，对督导中发现的问题责令企业立即整改，将违法违规行为移交区局立案查处，切实消除医疗器械安全隐患。
　　烟台市
　　烟台市组织对医院内部及周边、保健品市场等问题多发区域 进行全覆盖＂拉网式＂排查 ，重点检查制氧机、理疗设备、物理治疗贴等家庭用医疗器械产品，实施三级联动，聚焦风险，精准发力，严厉打击无证销售医疗器械和销售无证医疗器械行为。 截至目前，该市累计出动1035人次，检查经营单位520家，发现问题76个，责令整改15家，立案查处违法违规单位2家，罚款1万元。 同时，将本次行动纳入考核范围，建立定期通报制度；并全面启用数字市场一体化监管平台一本查APP，利用手机操作软件，对被定位的经营单位的检查情况、发现问题、整改通知书等数据现场进行手机上传，形成日常检查结果统计，以信息化手段推动专项整治行动深入开展。
　　临沂市
　　临沂市将整治行动重点区域 纳入网格化监管 ，按照自查自纠、立查立改的要求，形成问题清单、责任清单等，及时治理纠正违法违规行为，消除质量安全隐患。联合公安局食药环侦、卫健委、医保局等部门组成联合专项检查整治组，形成强大的整治合力。 目前，共出动检查人员548人次，检查单位235家，发现风险隐患28个，责令整改17家。 该市对存在问题经营使用单位纳入分级分类管理，适时进行＂回头看＂，跟上督促整改，巩固整治成效。创新监管方式方法，充分发挥智慧监管平台和医疗器械行业协会示范引领作用，积极构建长效治理机制。