据格隆汇新股了解，百德医疗投资控股有限公司（以下简称＂百德医疗＂）于9月28日向港交所主板递交上市申请，中银国际和中泰国际为其联合保荐人。 百德医疗的历史可以追溯到2012年6月，是由吴女士及两名其他独立第三方成立。经过A轮、B轮、C轮融资后，吴女士英属处女群岛实体将直接持股占比59.95%，而该公司为吴女士全资拥有，因此吴女士英属处女群岛实体及吴女士为其控股股东。除此之外，中国银行通过BOCI Investment持股8.32%。 12020年扭亏为盈 百德医疗是一家用于肿瘤微创治疗的微波消融医疗器械的开发商及提供商，公司专有的微波消融医疗器械用于治疗良性肿瘤及恶性肿瘤，包括甲状腺结节、肝癌、肺癌及乳腺肿块。 所谓的微波消融是一种微创治疗技术，利用微波能量产生的极高热量改变肿瘤细胞蛋白质的性质，并使其凝结。而微波消融治疗可以透过抑制良性肿瘤发展为恶性肿瘤来防止癌症进展，是目前主要的肿瘤消融疗法之一。所需要的医疗设备包括消融治疗仪等与肿瘤消融相关的专业设备，以及耗材，例如消融针。 随着国内肿瘤患者的新增病例不断增加，消融疗法也被越来越多人所接受，该市场规模由2015年的16.3亿元增长至32.8亿元，复合年增长率为15%，预计到2025年达到130.6亿元。 而微波消融是肿瘤消融医疗市场中最大的板块，占据市场约55%的份额，预计到2015年将达到81亿元。 在此背景下，百德医疗收入规模不断增长，并在2020年实现业绩扭亏为盈。2018年-2020年，公司实现收入分别为5232.1万元、8502.9万元、1.18亿元；同期溢利分别为-6001.3万元、-4966.1万元、4669.2万元。2021年上半年，公司实现收入同比增长57%至7467.1万元，期内溢利同比增长305%至2700.6万元。 按2020年的销售收益计，百德医疗是中国第三大微波消融医疗器械供应商，市占率为13.9%。就治疗甲状腺结节及乳腺肿块领域，公司排名第一，市场份额为28.1%。 2
产品结构单一 目前，百德医疗共有12款管线产品，其中3款已获批上市，分别是用于治疗肝癌的微波消融治疗仪及微波消融针、长型微波消融针以及精细型微波消融针。除此之外，用于治疗甲状腺结节的微波消融治疗仪及微波消融针正处于国家药监局审批中，预计今年上市。 其余的用于治疗乳腺肿块、骨肿瘤、子宫肌瘤的微波消融治疗仪及微波消融针，以及微波消融导尿管等产品预计在2023年-2024年上市商业化，目前来看还有很长一段距离。 从产品结构来看，百德医疗产品结构单一，主打微波消融针。而且，微波消融针也是贡献公司主要收入来源，占比在75%左右。如此一来，其产品结构易受到政策、技术迭代、市场需求变化等外在因素影响。 譬如，在医用耗材带量采购的背景下，不排除微波消融针后续纳入集采名单的可能。目前，高值医用耗材集采已经进行到第二批，其中涉及心脉支架、人工关节等产品，随着集采范围不断扩大，对于医疗器械企业来说已成为常态化，降价亦是不可避免的，平均中标价格降价超过80%。 降价不是最可怕的，一旦未能中标，失去的就是相关领域的大部分的市场份额。对于百德医疗而言，这是一个未来不可忽视的因素。 3小结 百德医疗所处的肿瘤消融行业正呈现快速增长的态势。基于已有产品以及市场地位，公司或能受益其中。不过，医疗器械行业受政策监管较严，集采步伐也越来越快，不排除后续公司产品面临纳入集采领域，或对其业绩造成一定影响。