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超级重磅炸弹6款药物大卖近1200亿美元

  "超级重磅炸弹"药物的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果,达成年销售额100亿美元的业绩对于任何一款药物都是足以彪炳史册的壮举。
  近2年,新冠肺炎全球大流行,严重影响了人类各项正常活动的进行以及公司业务的开展,这对于重磅炸弹药物的成长也增添了更多难度。但是在对抗COVID-19这场严重突发疫情的战斗中,制药企业的业务既可能是受害者,也可能是受益者。特别是对于一些技术储备雄厚且反应迅速的玩家,针对性地布局和开发产品,在满足社会医疗医药需求的同时也增厚了自己的业绩,更加令人震撼的是成功涌现了好几款"超级重磅炸弹药物"。
  根据各大药企披露的财报,2021年实现年销售额超过100亿美元的药品共有6款。与2020年相比新增3款,分别是2款mRNA疫苗Comirnaty、Spikevax,以及小分子药物Eliquis(阿哌沙班)。
  药物名称:Comirnaty
  公司:辉瑞/BioNTech
  适应症:新冠肺炎
  销售额:403.4亿美元
  Comirnaty是一款由辉瑞和BioNTech合作开发的mRNA疫苗,不到8个月就破纪录地走完了从首次人体试验到紧急使用批准的全流程。2020年12月,Comirnaty首次获FDA紧急使用授权,2021年8月正式获批上市。
  Comirnaty在2021年以403.4亿美元的销售额超过Humira(阿达木单抗),成为当之无愧的全球药王,创下医药史上的销售神话。其中BioNTech负责的德国市场营收35.6亿美元,辉瑞负责的其它地区营收367.8亿美元。此外,辉瑞预计该疫苗2022年收入320亿美元。
  药物名称:阿达木单抗(Humira)
  公司:艾伯维
  适应症:类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等自身免疫疾病
  销售额:206.94亿美元
  Humira(阿达木单抗)是一款TNF-α单抗,自2002年上市以来通过不断拓展适应症壮大自己的市场规模,自2013年以来连续多年蝉联药王桂冠,2021年更是以3.5%的小幅增长实现了206.94亿美元的收入,完成单只药品年销售额突破200亿美元的神迹。上市19年礼来,Humira累计销售收入1916亿美元。
  不过,该药通过专利策略、谈判、诉讼等手段在美国延长的独占期也将于2023年终结,这款经久不衰的传奇药物之后的业绩恐怕也是要进入下行通道。目前,全球已有24款阿达木单抗生物类似药获批上市,其中中国有6款,分别是正大天晴、君实生物、复宏汉霖、百奥泰、信达生物和海正药业。
  药物名称:Spikevax(mRNA-1273 )
  公司:Moderna
  适应症:新冠感染
  销售额:176.75亿美元
  Spikevax也是一款mRNA疫苗,由Moderna公司开发。因mRNA疫苗生产迅速、可快速定制的特点,Spikevax在这场疫情中同样取得了176.75亿美元的耀眼成绩。同时,Moderna预计2022年Spikevax收入将达到220亿美元。
  据悉,Moderna 2020年收入仅有8.03亿美元,而2021年的总收入185亿美元,其中mRNA疫苗176.75亿美元,这说明Spikevax目前是其主要的收入来源。
  药物名称:Keytruda(帕博利珠单抗)
  公司:默沙东
  适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌等
  销售额:171.86亿美元
  Keytruda(帕博利珠单抗)是由默沙东开发的一款PD1单抗,2014年率先在美国上市,2018年在中国上市,目前已在全球获批超20种适应症。上市以来,自2018年K药销售额反超BMS的O药后,就一直保持快速增长趋势,蝉联PD-1/PD-L1单抗的销售"王座"。
  2021年,K药全年销售额高达172亿美元,同比增长20%。这主要是因为其在NSCLC、三阴乳腺癌、肾细胞癌、头颈鳞癌、MSH-I等关键癌种继续渗透,并占据较大市场优势,同时临床用药方面也开始更多向早期一线用药转移。2022年默沙东预计Keytruda会突破200亿美元大关,其核心专利到期时间是2028年。
  药物名称:Revlimid(来那度胺)
  公司:BMS
  适应症:多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤等
  销售额:128.21亿美元
  Revlimid(来那度胺)是由Celgene(新基)开发的一款口服免疫调节性酰亚胺类药物,2005年率先在美国上市,2012年进入中国市场。目前,该药已在全球获批多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等8项适应症。BMS在2019年以740亿美元收购新基公司,同时获得来那度胺。此外,百济神州拥有该药的大中华区权益。
  来那度胺自上市以来,销售额一直处于增长状态,2019年开始跻身于百亿美元药品俱乐部,2021年实现了128.21亿美元的销售额,比2020年增加了近10亿美元。据悉,该产品的核心专利已于2019年到期,其它大部分专利也将在2022年到期。基于此,BMS预测其2022年的销售额为95-100亿美元。
  药物名称:Eliquis(阿哌沙班)
  公司:BMS/辉瑞
  适应症:深静脉血栓、膝关节置换术等
  销售额:107.62亿美元
  Eliquis(阿哌沙班)是由辉瑞和BMS共同开发的一款口服抗凝药。2007年,辉瑞以2.5亿美元首付款和7.5亿美元里程金获得了阿哌沙班的开发和商业化权益。
  2011年5月,阿哌沙班率先在欧盟获批,随后于2012年12月在日本、中国和美国上市。这是继勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)和拜耳/强生Xarelto(利伐沙班)后,第三个上市的新一代口服抗凝剂。自上市以来,阿哌沙班为辉瑞和BMS带来了巨额回报,已成为其明星产品。2021年成功进入了超级重磅炸弹行列,从2020年的91.68亿美元增长到107.62亿美元。
  近些年,辉瑞和BMS一直在努力抗击仿制药。2017年他们对25家已向FDA 递交上市申请的仿制药公司发起了专利侵权诉讼。同年8月,美国专利商标局授予Eliquis一项关键组合物专利,将其保护期从2023年2月延长至2026年11月。此外,该抗凝药物的另一项制剂专利2031年才到期。
  在中国,阿哌沙班的化合物专利将于2022年9月17日到期。目前,国内已有22款仿制药上市,其中首仿归属于东阳光。
  本文源自医药魔方

入俄公投正式开始!俄乌冲突恶化,全球金融市场加剧承压?文杨国英时局牵动着金融,金融又助推着时局。今天,俄乌冲突升级落地的第一步,顿涅茨克等四地区的入俄公投正式开始。入俄公投,其实就是一枚尚未发射的核弹头。这必将加剧俄乌之间(以及乌克兰全球金融危机全面爆发还有多远美帝在特朗普和老拜登的天量放水,如今终于不但反噬自身,更是把全球祸害的够呛。为转嫁危机,继二月煽风点火引爆俄乌冲突之后,借机正式全面开启美元的加息周期之路。二月至今,欧元就开始给美不管男女老少,一定要了解的几个健康小知识1早上起床第一件事就是喝温开水,可疏通肠胃补充因睡眠消耗的水分。2每天散步散步的速度越快,延年益寿的效果越明显保持在每小时4公里的速度最合理,建议根据自己的体质循序渐进。3勤梳头,对抗抑郁,想清楚这6件事比吃药更重要抑郁症是一类发病率较高的精神疾病,随着患有不同程度抑郁症的人数正在逐年增多,人们对于抑郁症的认识也越来越科学了。抑郁症是一种疾病,虽然精神病理学机制尚未阐明,但是却发展了一些有效的养成以下七个好习惯,癌症远离你每个人都惧怕癌症,但你知道吗?其实癌细胞也怕你,他最怕你做这几件事,癌细胞到底怕我们做什么呢?首先,怕你及时戒烟,你可千万别说你家隔壁的王叔叔吸了一辈子的烟了,照样能活到80岁,这百岁老人共同遵守的10个原则百岁老人共同遵守的10个原则你觉得活到100岁是件遥不可及的事情吗?很多人坦言,并没有想活这么大的岁数,能活到85岁就已经很满足了,但是很多百岁老人却说自己没有活够,因为他们是在健年龄大了要忌嘴!建议少吃寒瓜,多吃4样,为入冬打好基础人到中年要管住嘴!少吃寒瓜,多吃4样,润燥清热,健康度秋。9月下旬,秋分节气将至,近来气温开始变凉,早晚出现温差了,伴随着秋燥天的影响,这个季节人们的饮食也需要随着季节调整,夏天吃癌细胞最喜欢吃的早餐,是牛奶鸡蛋?真的不健康的是这3种早餐作为很多家庭餐桌上的早餐伴侣,不少人早上都会选择牛奶鸡蛋的搭配组合。不过有说法称癌细胞最喜欢吃牛奶鸡蛋等食物,这类早餐吃多了,很可能会增加被癌症盯上的风险,那牛奶鸡蛋真的会致癌吗?气虚睡不够,火旺睡不着,血虚做梦多,分享3个中成药,安神助眠人生一大事睡觉,人的睡眠好了第二天才有精力投入到工作和生活中,睡眠好了才会让我们的身体保持正常。但是现在好多人都被这个睡眠问题所困扰,有的是睡不着有的做梦多有的是睡不够,这些都是病谷爱凌入学斯坦福!86岁奶奶背2万4的LV包高调炫富,打扮真时髦谷爱林绝对可以说是全球青少年的偶像,不仅在体育圈拿下了最高荣誉,成功登上奥运会的领奖台,就连在学业上,都是不折不扣的顶级学霸,成功被世界名校斯坦福录取,随着开学季的到来,谷爱凌也终周冬雨半裸出镜突破尺度周冬雨半裸出镜,超敢拍,蓝发碎钻造型亮眼8月中旬,周冬雨登封ELLE世界时装之苑金九月大片释出。大片中,周冬雨一头雾蓝发在风的作用下熠熠生光,眼尾的碎钻装饰创意娇媚,佩戴上高级珠宝
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