攻防大战47带量采购中药企的生存逻辑

　　（图片来源：全景视觉）
　　经济观察报 记者 刘可4+7带量采购引发的新一轮药品降价潮正在掀起……
　　3月5日，上海阳光医药采购网发布了《（2019）16号关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》（以下简称＂通知＂）。通知显示，多款＂4+7带量采购＂未中标品种企业主动申请降价，纳入上海医保支付药品协议采购价。包括诺华、正大天晴、石药欧意、齐鲁制药在内的多家药企纷纷榜上有名，其中正大天晴的甲磺酸伊马替尼、齐鲁制药的吉非替尼的新定价都低于集采中标药品价格。
　　3月4日，浙江药械阳光采购平台接连发布公告称，礼来主动申请下调注射用培美曲塞二钠价格。同日，浙江华海药业亦宣布主动申请下调＂4+7带量采购＂中的中标品种厄贝沙坦片、利培酮片的价格……
　　面对＂来势汹汹＂的＂带量采购＂，国内外药企们正在纷纷下调价格守住原有市场份额。记者采访中发现，未中标的药企们也开始主动降价，希以借此抢占集采外的市场。攻守之间，市场正在悄然生变。
　　而带量采购也称为两会代表们热议的话题，国药集团药业股份有限公司监事会主席崔昳昤认为，4+7带量采购可能引起药品市场格局的重新划分。汇宇制药董事长丁兆则称，带量采购在一定程度上给企业创造了参与竞争的机会，但应该借鉴英国部分经验，应按照通用名品种来划分，所有的规格换算成最小单位来进行集中采购。
　　价格下降
　　＂这几年，医药行业两个字可以代表主旋律，即降价。仿制药一致性评价，抗癌药进口零关税以及带量采购等等，一系列政策围绕的都是降价。＂国药集团药业股份有限公司监事会主席崔昳昤透漏，国药工业整合以后，下面有十几家工业企业，去年和今年管理层们谈的事情几乎都是4+7带量采购，大家判断下来觉得这可能将引起行业重新洗牌，是一个会影响企业大局的问题。
　　应该说，自宣布4+7带量采购推动试点时，在业内就引起不小的震动。直到目前，试点城市在持续扩大，药品的价格下降平均达到了50%左右。药品产业格局，乃至药企们的市场份额格局正在进行着快速变化。
　　4+7带量采购，在医药界，称为是新医保部门对于药品价格管控的第一招，2018年12月6日公布这一带量采购试点，即由4个直辖市和7个省会或计划单列市参与。
　　带量采购是在集中采购的基础上提出的，指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，要明确采购数量，让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购，也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。简单地说，带量采购可以理解为大型＂团购＂，明确采购量，低价者中标，带量采购可以通过企业间的市场化竞价，起到以量换价的作用，降低采购药品的价格。
　　4+7带量采购模式，从规则上来看就透露出其非一般的＂影响力＂。
　　抗癌药位居重磅创新药序列，一直作为＂高价药＂存在于市场。在2018年12月发布的＂4+7带量采购＂名单中，阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）作为少有的抗癌原研药入选。集采中选品种表显示，该药品价格降幅达76%，从原本2280元/盒，降到547元/盒，并能医保报销。
　　在医药界人士们看来，此次4+7带量采购正式拉开了新一轮的药品降价趋势。
　　在＂4+7带量采购＂名单公布9天之后，陕西省公共资源交易中心发布《关于调整吉非替尼片挂网限价的通知》称，根据企业申请，将齐鲁制药（海南）有限公司生产的吉非替尼片挂网限价由1585元/盒，调整为498元/盒。这一价格比阿斯利康中选的同品种、同品规吉非替尼片低了49元。
　　2018年12月29日，辽宁省药品耗材集采工作领导小组办公室发布《关于执行42个药品降价结果的通知》，其中齐鲁制药价格联动再次下调27个品类药品价格，而齐鲁制药的吉非替尼片也由1562.6元/盒，降到了498元/盒，降幅达68%。也是此次42个降价药品中，降幅最大的。
　　据记者不完全统计，齐鲁制药的吉非替尼片已陆续在山东、吉林、浙江、黑龙江、北京、陕西等地主动降价。
　　4+7带量采购，第一批中标品种25个，平均降幅52%，最高达到96%。上海4+7带量采购时，国药大部分没有中标，因为涉及到部分原创药，价格太低难以覆盖成本。
　　就崔昳昤的表达中来看，这场4+7带量采购中，未中标、或者说弃标的人也未见的有多么不开心，但一个忧虑却始终存在，即产品进不了医院，入门券没有了，未来怎么办？而中标的人也没并没有有多高兴，因为价格降得很低，他们也担心未来的盈利空间。
　　崔昳昤认为，有关部门要关注制药企业们的生存状态、生存空间，包括盈利空间。目前，国内医药界的统一观点是要做创新药、要做原创药，这些都是需要钱的。如果这一轮试点带量采购后，药企们在盈利空间上受到了不同程度的挤压，他们还有多少空间做创新药？
　　国药、石药、恒瑞医药等多位人士看来，如果4+7带量采购对于利润空间压缩太大，那么随着部分产品退出招标，中国的药品市场格局将产生重大变化。由此，中国制药产业也将迎来部分药企难以生存，甚至倒闭的形势，行业进入洗牌期。
　　崔昳昤建议，有关部门应该高度关注这一情况。因为一个政策的出台，首先你要关注事前、事中和事后全过程。最好是4+7带量采购第一轮试点结束做个小结，评价下得失，再稳步地推广。
　　建议
　　汇宇制药董事长丁兆认为，4+7带量采购在一定程度上看，也有积极的因素，为部分企业提供了入门的机会。
　　以汇宇制药为例，该企业到目前成立也就8年多时间，第一支药品即通过带量采购在英国销售。或许因此缘由，丁兆对带量采购的认识、理解、看法是少数者。
　　丁兆认为，在带量采购方面，汇宇制药是受益者。如果没有集中采购，尽管药品达到国际质量标准，也过了一致性评价，但可能连进一家医院都很困难，特别是大型医院。集中采购的到来，对于类似于汇宇制药这样的企业来说，给了其在国内参与市场竞争的机会。
　　丁兆认为，集中采购到4+7带量采购，对于整个中国来说也是一个好事，毋庸置疑集中采购肯定会降低药价，消除一些不合理的中间环节，为国家节省医保资金。欧美发达国家也都是如此操作，只不过每个国家做的具体形式不同。
　　据丁兆介绍，美国是通过PDM，德国是通过商业保险，而英国是全世界做带量采购最彻底的国家，它的好处显而易见。
　　如英国，带量采购分为六个区域，每个区域100%中标，而对比国内是4+7，60%到70%的中标额。英国也规定，一家企业最多的市场份额不能超过70%。也就是说英国一个企业最多能中三到四个区域，这样的好处是确保多家企业对于药品供应的稳定性。如果一家企业因为特殊原因无法供货，还有其它的企业替代。但是中标企业单一指标就是100%中标。
　　而一个共同的情况则是，无论英国还是美国，亦或中国，面对未来的不确定，企业们主动降低姿态，抢占市场成为第一要素。
　　就国内来看，对于已在＂4+7带量采购＂中有品种中标的企业来说，11个城市将会把年度用药量的70%的市场份额交给独家中标企业，有数据显示，这11个城市的用药总量约占据全国30%的份额。中标企业如何积极以带量采购的价格抢占剩下的70%全国市场或成接下来工作的重点。
　　日前，华海药业在浙江宣布主动申请下调厄贝沙坦片、利培酮片的价格，正是华海药业在＂4+7带量采购＂中的中标品种。以厄贝沙坦片为例，赛诺菲公司为原研厂商，随后进入中国市场。国内生产厂商主要有正大天晴、恒瑞医药、北京海燕药业有限公司、华海药业、广东珠海润都制药股份有限公司等。
　　在市场占有率方面，中国医药工业信息中心药物综合数据库（PDB）数据显示，赛诺菲的产品占据了绝大部分国内市场份额，而恒瑞医药的产品在国内也具有较高的竞争力。华海药业虽然在＂4+7带量采购＂中中标，但毕竟只是部分市场，在市场占有率不高的情况下，以集采价格迅速联动全国，或可为其形成竞争优势。
　　而细究企业们主动降价的动因，还要归结于政策的驱动。国家医保局在3月5日发布《国家医疗保障局关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》（以下简称《意见》）显示，＂4+7＂集采中选价将作为医保支付标准，并对招标中未中选药品的价格作出了调价要求，鼓励非中选企业主动降价，向支付标准趋同。
　　《意见》还规定了非中选药品2018年底价格为中选价格2倍以上的，2019年按原价格下调不低于30%为支付标准，并在2020年或2021年调整到以中选药品价格为支付标准；非中选药品2018年底价格在中选价格和中选价格2倍以内（含2倍）的，原则上以中选价格为支付标准。
　　上海阳光医药采购网公布的降价名单中，正大天晴、石药集团的产品均为未通过一致性评价的品种，根据《意见》规定，药品集采招标中，对于同一通用名下未通过仿制药一致性评价的品种，不设置过渡期，要求2019年支付标准不高于中选药品价格。
　　＂如果4+7带量采购第二批试点推进时，上述医保配套措施伴随跟进，那么企业们积极主动降价将成为大趋势。＂海正药业一位高层认为。
　　＂当前的中国医药行业进入有史以来最困难的发展时期。企业受到内外双重压力，一方面中美贸易摩擦加剧。中国医药国际化受阻。另外一方面国内行业市场监管和政策，特别是4+7采购等政策未能做很好的衔接，企业面临着生存的压力，不利于加大创新投入，不利于行业健康发展。国家要进行顶层设计，构建一个让医药行业可持续健康发展的政策环境。＂北京悦康药业集团有限公司总裁于圣臣表示，在招标过程中应该给予支持，以鼓励大家积极地对常用的普通药进行质量提升，质量提升了，价格也要合适。一些疗效好、安全可靠的药品，希望能在医保方面给予支持。