医药保健行业无需对中药配方颗粒的集采趋势过度紧张

　　投资要点
　　集采将进一步巩固头部企业的行业地位，推荐买入：中药配方颗粒行业绝对龙头 中国中药 。根据2 月10 日《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，中药配方颗粒的生产企业应具备 饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒 等完整的生产能力，并制定每个品种详细的生产工艺、标准操作规程，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)中的有关规定；中药配方颗粒生产所需中药材，凡是能 人工种植养殖 的，应当优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范要求的中药材种植养殖基地的中药材。在此高标准、要求之下，行业门槛名降实升，我们认为：从中期维度考虑，中药配方颗粒行业的竞争格局不会发生大的变化，行业竞争迅速加剧的可能性较小，严格的管理要求将限制中小企业参与行业竞争；同时，当前中药配方颗粒行业的整体毛利率水平约 60%-75% ，销售费用维持在 30%左右水平 ，配方颗粒的集采有望进一步压缩中间环节的空间，将行业的竞争要素转移至质量、成本及口碑，前期修炼内功、具备规模成本优势的龙头企业有望持续受益。
　　推荐买入：中国中药(中药配方颗粒行业绝对龙头，在上游资源、中游产能、下游渠道提前布局，产品具备广泛人用基础、占领医生及患者心智)。
　　事件
　　医保局对十三届全国人大四次会议4126 号建议的答复：下一步工作考虑从价高量大的品种入手，加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购。2021 年8 月9 日，国家医疗保障局发布对十三届全国人大四次会议卢庆国代表的第4126 号建议的答复，指出：集中带量采购承诺优先使用中选产品并确保完成约定采购量，给予企业稳定的市场预期，给企业提供了一个在阳光下公平竞争的平台，挤出了中间流通环节的费用水分，企业之间竞争的重点从原来的＂回扣竞争＂转向质量和价格的竞争，有助于形成法制化、市场化的良好营商环境，也有助于提高产业集中度，推动行业高质量发展。同时，国家医保局表示：将尽快使中成药进入药品集中带量采购，并已有政策安排和初步探索，下一步工作将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
　　国信观点
　　中药配方颗粒的全国集采是必然趋势。2021 年2 月10 日，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局四部门共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，并将于同年11 月1 日开始正式实施。公告指出：医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。7 月27 日，海南省药品监督管理局发布《关于印发海南省中药配方颗粒管理实施细则(试行)的通知》，指出：省医保局将协调省公共资源交易服务中心在省药品集中采购平台设立中药配方颗粒版块，制定并公布相应的招标细则；公立医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省药品集中采购平台采购、网上交易，不得网下交易，不得采购未经省药监局备案企业及备案品种；鼓励民营医疗机构参加中药配方颗粒挂网采购；医疗机构应当与中药配方颗粒生产企业签订质量保证协议。从国家层面到地方层面，关于中药配方颗粒集采的文件逐步细化，我们认为：中药配方颗粒的集中采购有望为相关企业提供一个在阳光下公平竞争的平台、挤出中间流通环节的费用水分，企业之间竞争的重点将从原来的＂回扣竞争＂转向质量和价格的竞争，有助于形成法制化、市场化的良好营商环境，中药配方颗粒的集中采购是大势所趋。
　　制定标准、取消加成是实施全国集采的大前提，当前时机或未完全成熟。2019 年11 月8 日，国家药品监督管理局组织起草了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)》，为规范中药配方颗粒的标准研究、完善中药配方颗粒质量控制体系提出了技术要求；同天，国家药典委发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，涉及160个品种；2020 年11 月26 日，国家药典委员会对8 个品种的标准进行二次公示；2021 年4 月30 日，国家药典委员会对中药配方颗粒国家药品标准第二批36 个品种进行公示。中药配方颗粒常用品种约400~600 种，标准制定稳步进行，但从当前情况来看，仅形成196 个品种。我们认为：类比于仿制药一致性评价是化药集采的大前提，中药配方颗粒的标准制定是其进行集中采购的先决条件；同时，除对质量标准进行限定外，加成的取消、当量的统一亦是中药配方颗粒全国集采的大前提。由此可以看出，当前中药配方颗粒的全国集采时机或未完全成熟，我们认为或仍存在两年以上的时间窗口。
　　对于未来集采的降幅考量：中药配方颗粒的资源属性决定其降幅相较于化药品种有望更加缓和。与化药的生产成本相对固定所不同，中药配方颗粒上游对应的是中药饮片及中药种植业。由于气候、自然灾害等不可控因素的存在，其生产成本波动性较大。我们认为：中药配方颗粒的资源属性决定其在集中采购中的降幅相较于化药品种有望更加缓和。
　　集采将进一步巩固头部企业的行业地位，推荐买入：中药配方颗粒行业绝对龙头中国中药。根据2 月10 日《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，中药配方颗粒的生产企业应具备饮片炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并制定每个品种详细的生产工艺、标准操作规程，严格执行药品生产质量管理规范(GMP)中的有关规定；中药配方颗粒生产所需中药材，凡是能人工种植养殖的，应当优先使用来源于符合中药材生产质量管理规范要求的中药材种植养殖基地的中药材。在此高标准、要求之下，行业门槛名降实升，我们认为：从中期维度考虑，中药配方颗粒行业的竞争格局不会发生大的变化，行业竞争迅速加剧的可能性较小，严格的管理要求将限制中小企业参与行业竞争；同时，当前中药配方颗粒行业的整体毛利率水平约60%-75%，销售费用维持在30%左右水平，配方颗粒的集采有望进一步压缩中间环节的空间，将行业的竞争要素转移至质量、成本及口碑，前期修炼内功、具备规模成本优势的龙头企业有望持续受益。
　　推荐买入：中国中药(中药配方颗粒行业绝对龙头，在上游资源、中游产能、下游渠道提前布局，产品具备广泛人用基础、占领医生及患者心智)。