34家药企停产了
3月18日,江西省药监局连续发布了3则停产公告。
公告内容中指出:因企业自身原因, 江西绿色制药有限公司、江西众心堂制药有限公司、江西长江药业有限公司 这3家药企向药监局报告停产,药监局经确认准予三家药企的申请,该公司如需恢复生产药品,应向省局提出申请,经江西省局确认符合药品生产条件后方可恢复生产。
停产原因
据悉, 江西绿色制药有限公司 成立于1993年,隶属江西省绿色工业(集团)公司,主要经营生产、销售硬胶囊剂,许可证有效期至2023年10月25日。值得注意的是,该药企在2019年的一宗法律纠纷中被冻结包含江西绿色制药有限公司在内的8家企业在银行的存款2151132.97元,或扣留、提取其收入2151132.97元。目前未履行总金额达 1261287元 ,存在一定的司法风险,此次暂停生产或与该原因有关。
江西众心堂制药有限公司 于2001年10月26日成立。法定代表人童云星,公司经营范围包括小容量注射剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊生产、销售(以上经营项目国家有专项规定的凭许可证经营)等。对于停产原因,医药观察家网从天眼查了解到,其法人、实控人也因深陷多个司法案件欠下超三千万债务,被列为失信被执行人的案件就有12个,所有股权被冻结,被执行人需要履行的总金额就高达 35444816元 ,目前经营存在非常大的风险,停产是情理之中。
至于 江西长江药业有限公司 成立于1994年,主营业务为生产经营医药制剂(大容量注射剂),医药酒精和消毒剂分装(限分支机构)销售;与前面两家药企一样,深陷多宗法律诉讼,实控人被限制消费令,股权冻结,所有案件未履行总金额 127058912元 。
以上三家企业有个共性:都是成立多年的老牌企业,欠一屁股债,股权被冻结,实控人被限制消费。债务都无法偿还了,药企的生产经营自然无法兼顾,停产是意料之中。
1个月,至少34家企业停产
值得注意的是,据医药观察网不完全统计,近一个月来,已经有34家企业停产了!其中包括注销《药品生产许可证》不能进行药品生产活动的企业。
3月9日 ,江西省药监局发布了一则注销《药品生产许可证》的通告,中药饮片生产企业 江西富中药业有限公司 《药品生产许可证》有效期届满未重新发证,药监局拟注销该企业《药品生产许可证》,生产许可证注销后药企将不能进行生产活动。
3月8日 ,安徽省药监局连发两则药品生产企业日常监督检查信息通告显示, 亳州广源堂中药饮片有限公司 ,由于存在严重缺陷1项、主要缺陷0项、一般缺陷13项被药监局公示,目前该药企已自行停产,省药监局第二分局已经立案调查。
3月3日 ,广东省药监局发布公告称,发现 广州一生健康医疗科技有限公司、广州讯扬电子科技有限公司、广州普希医疗科技有限公司 质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。责令这些企业立即针对发现的问题停产整改。
2月24日 ,河北省药监局发布了一则关于35家企业《药品生产许可证》的注销公告,被注销的药企主要包括9家药用辅料生产企业、5家中药饮片企业、6家原料药企业、4家片剂生产企业、2家注射剂生产药企及其多家制剂、医用气体生产的企业。
根据《药品生产监督管理办法》相关要求,从事药用辅料生产活动,无需取得《药品生产许可证》,除了9家 药用辅料生产企业可以继续生产,其他药企销证后将不能从事药品生产活动。具体名单如下:
以上公示停产、注销生产许可证的企业,暂未有官方公示其恢复生产的消息,不过具体情况以企业公告为准。
内容来源: 医药观察家网
整理: No.nine
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