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福布斯观察印度和中国的制药公司在美国面临越来越多的审查

  福布斯2022年4月17日发表Kenneth Rapoza的文章,分析认为,印度和中国的制药公司在华盛顿面临越来越多的审查。
  这场大流行暴露了美国供应链中的漏洞。每个人都知道这一点。任何与医疗有关的东西,都是在行动中失踪的关键物品的前台和中心。美国对中国和印度的过度依赖,特别是在医疗用品,即关键的非专利药品方面,正在引起华盛顿的注意。到目前为止,几乎没有采取任何措施来应对这一问题。可现在,这种情况可能会改变。
  晨间咨询公司代表新成立的美国安全药物倡导组织进行的一项民意调查显示,85%的受访者表示,他们对药品行业对印度和中国的依赖感到担忧。另有70%的人说,美国不应该依赖外国来源的关键非专利药物。
  这种依赖性十分很明显。美国约有三分之二的非专利药需要进口,近90%的非专利原料药来自海外的实验室。
  还记得我们都必须戴口罩,但却没人能买到,所以他们用织物做了半废的口罩来代替,因为中国是N95口罩和你可能看到你的牙科卫生员戴的那种口罩的首选制造商。仿制药也是一个更严重的问题。
  印度在大流行期间停止出口关键药物。主要的是抗疟疾药物羟氯喹和制造它的所有活性成分或称为API。羟氯喹在印度被分发,作为对抗新冠病毒的一种方式。总的来说,大约有26种原料药被禁止运往海外。
  中国威胁要停止销售原料药的关键起始材料,以及原料药,这些原料以片剂或液体形式进入最终药物。这是对旅行禁令的报复,也是对特朗普政府将2020年武汉的疫情归咎于他们的报复。
  不过,中国从未兑现这一威胁。但这足以给当地药品制造商一个机会窗口,表明印度和中国,更多时候是竞争对手而不是合作伙伴,会如何伤害到美国的基本药物供应链。
  两年前,在2020年的秋天,食品和药物管理局应特朗普白宫的要求,提出了一份它认为是基本药物的清单,这些药物要么完全在国外生产--即在印度和欧洲的实验室,要么在国家库存中供不应求。
  许多国会议员提出了第四项法案,以帮助在美国生产这些药品,但这些法案都还没有进入表决程序。
  3月,参议员蒂娜-史密斯的《基本抗生素外包法》和参议员杰克-罗森的《紧急医疗生产战略规划法》被参议院委员会一致批准,成为《预防大流行病法》的一部分。目前还没有确定对该法案进行现场投票的日期。
  史密斯修正案,要求为国内药品制造商提供5亿美元的拨款。
  "我们应该能够在美国本土生产美国人需要的基本抗生素。这是一个涉及公共卫生和国家安全的问题,"史密斯在一份声明中说。"通过加强我们国家生产和储存关键药物的能力,我们将有更多的确定性和资源来促进大流行期间和以后的公共健康"。
  有民调数字显示,超过80%的美国人反对美国食品和药物管理局(FDA)在印度的工作。
  一些糟糕的药物
  海外的药品制造商很少受到FDA的检查。当检查员发现实验室或药品加工有问题时,该公司就会收到所谓的警告信。印度的原料药制造商,比如Aurobindo制药公司,大多是处于收到这些信件的末端。中国的关键起始材料设施根本没有被检查过。
  收到警告信的公司仍被允许向美国销售药品。这也促使当地的非专利制药公司对此进行反击,导致美国安全药物组织的成立。他们的晨间咨询民意调查显示,超过80%的受访者要么希望禁止这些药物,要么希望这些药物在抵达美国港口时接受检查,然后再给病人服用。
  这些调查中约有86%的人表示,他们认为让美国政府支持国内的非专利药品生产商十分很重要。
  尽管如此,公司仍然经常收到这些信件,并继续在美国运营。
  2022年3月30日,一个名为Premium Light Supplier的网站,其旧金山的电话号码,因销售非法的、未经检查的药品而被FDA发出警告信。
  虽然FDA网站没有说明这家公司的总部在哪里,但这极有可能是一个美国消费者直接对中国的电子商务业务,销售每片6美元的Adderall和每片4美元的抗抑郁药Celexa。
  美国食品和药物管理局的警告信指出,"通过互联网轻松获得这些兴奋剂,给美国消费者带来了额外的重大风险。此外,销售错误品牌的药物,包括错误品牌的兴奋剂,给购买这些产品的消费者带来了固有的风险。规避了监管保障措施的药物可能被污染、假冒,含有不同数量的有效成分,或完全含有不同的成分"。
  尽管如此,花400美元买一些Percocets看起来还是很容易的。
  美国不再是一个非专利抗生素制造商,而是依靠进口。这包括治疗儿童耳部感染、链球菌、肺炎、尿路感染、性传播疾病、多西环素等莱姆病药物和其他感染的药物。
  《中国处方》一书的作者罗斯玛丽-吉布森说:"人们应该知道谁在制造他们的仿制药;是中国和印度的海外制造商,这些公司中有太多违反了美国食品和药物管理局的安全规定。解决这个问题的答案是将仿制药制造业重新转移到国内。"
  中国的药品出口目前正在下降,尽管这是由于新冠疫情的性质发生了变化。
  中国也曾试图钳制给它带来坏名声的私营公司,无论是在制药业,还是在医疗设备方面。(此处已添加书籍卡片,请到今日头条客户端查看)

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