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天花明明已经灭绝,FDA为什么还要批准新药?

  近日,Chimerix公司宣布,美国FDA已批准第一个用于所有年龄段的天花抗病毒药物,该药物适用于成人和儿科患者,包括新生儿和吞咽困难患者。估计不少网友也看到该消息了,大家会不会觉得很讶异,天花病毒明明已经灭绝了,为什么FDA还要批准?是不是有什么特殊的原因啊?今天就来为大家讲解下其中的原因,小伙伴们一定要跟紧我的步伐哦!
  01,其实,天花并没有灭绝
  这里,我想说的是,天花不仅在实验室中,还在民间,还可能人工合成。
  很多时候,无论是教科书还是其他科普文,都会告诉大家,天花已经被消灭了。
  毕竟作为一种和人类斗争几千年,导致无数人死亡的传染病,天花给人类留下了太多痛苦的记忆,而借助现代科学,尤其是疫苗的广泛普及,所以1980年,世界卫生组织宣布全世界已经消灭了天花病。
  不过,稍微知道多的人就会告诉你,尽管我们在人群中消灭了天花,但是实际上,我们依然在实验室中保存着天花。
  不过,全世界被授权保存天花病毒样本的仅有两个实验室,分别为俄罗斯的莫斯科和美国的亚特兰大( United States" Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Soviet Union"s (now Russia"s) State Research Center of Virology and Biotechnology VECTOR )。
  然而,这,只是理论上。现实却并非如此。
  02,不断被发现的天花病毒遗留
  2004年3月,在新墨西哥州立大学图书馆,人们在一本泛黄的医学书本中夹带的信封里发现了天花残留(scabs)。这本书是美国内战时期的书籍,那个时候,天花尚未被消灭。
  2014年7月1日,在位于马里兰州贝塞斯达的美国食品药品监督管理局国立卫生研究院实验室的冷藏室里,发现了6个密封的1954年的天花玻璃瓶以及其他病原体的样品瓶。而这些信息,从未被记录过。
  随后这些天花病毒被转移到亚特兰大的疾病防治中心,结果发现,里面的病毒还有活性。
  可以说,我们至今都不知道,民间还有多少天花残留,甚至,可能一些曾经的实验室里,也会保存着天花,后来因为管理不善或者人员流动而彻底被遗忘了。
  这些都是潜在的威胁。
  03,猴子天花疫情
  事实上,不只是人天花,还有动物天花,而这些天花,也可以感染人,比如典型的是猴子天花病(monkey pox)。
  1996年,贝法尔地区曾发生猴子天花,造成500余人患病。
  2002年,刚果金发生了猴子天花,30人感染,10人死亡。
  04,不稳定的美俄保存
  世卫组织建议销毁病毒,结果,美俄拒绝。
  1986年WHO首次建议美苏销毁实验室的天花,被拒绝。
  1993年,再一次建议销毁,被拒绝。
  1999年,三次建议,拒绝。
  最后2002年,世界卫生大会同意允许为特定的研究目的暂时保留病毒库存。
  2010年,WHO曾经派了一个专家组去审查美俄的保存病毒情况,结论是:他们的天花 保存不符合任何基本公共卫生目的……
  05,人工合成天花
  在生物科学技术高速发展的今天,我们掌握了很多技术,但是这些技术,也为人工合成天花提供了新的渠道。
  2017年,一篇加拿大的论文引发了很大的争议,那就是,他们合成出了具有感染能力的马天花。
  而之所以进行这项实验,是因为一般认为,现在的天花病毒(modern vaccinia virus(VACV))和马天花病毒(horsepox virus (HPXV))有着共同的祖先,甚至可能起源于马,但是马天花已经灭绝了。
  于是,他们基于马天花的序列以及人天花疫苗序列合成出了天花基因组(212kb),接下来让其感染细胞重组成为嵌合的马天花病毒(scHPXV)。
  这是人类首次用合成生物学合成了天花病毒。
  We believe this is the first complete synthesis of a poxvirus using synthetic biology approaches
  这些天花,是具有活性的,下图是天花感染细胞培养结果
  而该病毒,可以感染小鼠,不过没造成疾病(illness)。
  可以说,这意味着,我们合成天花,其实是随时都可能的事情。
  事实上,按照现在的基因合成办法,商业合成十分便宜,合成出天花并不是难事。
  综上所述,大家应该都清楚了吧,大概这也是为什么FDA会批准第一个用于所有年龄段的天花抗病毒药物的原因吧!
  参考:
  1,^2004年天花 https://usatoday30.usatoday.com/news/health/2003-12-26-smallpox-in-envelope_x.htm
  2,^2014活天花病毒 https://www.theguardian.com/science/2014/jul/08/smallpox-vials-found-cardboard-box-maryland-laboratory
  3,^猴子天花病 http://news.sohu.com/22/54/news203645422.shtml
  4,^人工合成天花 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5774680/

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