儿童化妆品将步入最严监管时代！自2022年1月1日起，《儿童化妆品监督管理规定》(简称《规定》)将正式落地实施，这也是我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件。 《规定》直面当下存在的儿童玩具冒充儿童化妆品、＂消字号＂产品冒充儿童化妆品等问题，要求企业在儿童化妆品包装上标注国家药监局规定的标志，方便消费者快速识别。同时，为避免儿童化妆品性状、外观形态等与食品、药品等产品相混淆，禁止标注＂食品级＂＂可食用＂等词语或者食品有关图案。此外，儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则。还有不到一个月，儿童化妆品新规就要落地了，最严新规将如何＂席卷＂行业，作为化妆品大省的广东，又是否已经准备好了迎接调整？ 热销＂儿童化妆品＂实为＂玩具＂ 唇彩、唇膏、指甲油……羊城晚报记者在多家电商平台搜索发现，如今的儿童美妆产品琳琅满目，价格少则十几元多则几百元。销量亦十分可观，不少产品月销量达1000+，如一款售价为29元的儿童指甲油月售4000+，仅评论就近2万条。 这些儿童美妆产品包装大多绚丽可爱，商品会标称＂健康＂＂无毒＂＂水溶配方＂＂天然成分＂＂温和不刺激＂＂不含防腐剂＂等，有些还会注明＂食品级＂环保儿童彩妆，特别是在口红、唇彩等领域，＂可食用＂是商家声称的一大卖点。 不过，记者注意到，这些打着儿童彩妆名义售卖的产品大部分都是玩具，售卖的商户大多为＂ 玩具专营店＂。羊城晚报记者随机点开淘宝上销量靠前的一款＂迪士尼儿童化妆品套装＂，在产品界面显眼位置有＂儿童专用化妆品＂的字眼，但下拉后在产品名称处才出现了＂玩具＂的字眼，商家出具了八大重金属的检测结果，并表示该款产品的汞、铅等重金属含量都远低于国家标准。 在评论区，不少家长都晒出了孩子直接化妆上脸的照片，但也有家长表示，孩子在使用后过敏了。记者以消费者身份向客服咨询，客服向记者强调该款产品使用的是环保材质，无毒无害，在记者询问产品是否有化妆品备案证时，其向记者展示了中国强制性产品认证(CCC)，但未能出示化妆品生产许可证、批准文号等相关信息。 线下同样存在将儿童化妆品和儿童玩具混着卖的现象。在琶洲新村的一家文具店，店员向记者推荐了店内的两款＂儿童化妆品＂，并表示都可以涂上脸。不过记者注意到，一款背后标识有＂粤妆＂备案号，另一款只有＂3C＂认证，这也意味着，后者其实是玩具，并非彩妆用品，但两个品牌放置同一货柜售卖。 而实际上，化妆品与玩具是两种类别的产品，依据不同的法律法规实施管理。此外，即便是正规儿童化妆品，原料安全性问题也值得家长关注。记者看到，通过备案的化妆品，大多儿童彩妆的成分也与成人化妆品差别不大，包含防腐剂、香精、着色剂等，如滑石粉和云母粉。这类产品是否适合儿童使用，也有待商榷。 ＂小金盾＂发布 新规加速落地 非法生产、虚假宣传、混淆玩具与儿童化妆品概念……这些妨碍行业健康发展的现象将得到遏制。 10月8日，国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》，这是我国首个专门针对儿童化妆品的监管法规文件，自2022年1月1日起施行。记者梳理发现，《规定》共22条，内容涉及儿童化妆品的定义、标签要求、配方设计原则、安全评估、生产经营要求等。 相较于成人化妆品，国家药监局对儿童化妆品提出了更为严格的监管要求，《规定》明确，生产儿童护肤类化妆品，生产车间的环境要求应当符合化妆品生产质量管理规范的有关规定。化妆品上市前应当按要求提交产品配方、检验报告、安全评估资料等技术资料，经注册或备案后方可上市销售；儿童化妆品的配方设计应遵循＂安全优先、功效必需、配方极简＂的原则，且应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。 从原料上看，儿童化妆品应当选用有较长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料；不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料。 从外包装上，《规定》要求企业在儿童化妆品包装上标注国家药监局规定的标志，同时，要求化妆品企业强制标注＂应当在成人监护下使用＂等警示用语，并禁止标注＂食品级＂＂可食用＂等词语或者食品有关图案。 新规正在加速落地中。12月1日，国家药监局正式对外公布儿童化妆品标志＂小金盾＂，儿童化妆品标志应当按照国家药品监督管理局规定的图案，等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面(以下称主要展示版面)的左上方，清晰易识别。 百亿规模市场有望进一步规范 值得注意的是，依据此前国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》，3-12岁儿童使用的化妆品可以包含美容修饰、卸妆等功效宣称，而0-3岁婴幼儿使用的化妆品的其效宣称仅限于清洁、保湿、护发、防晒、舒缓、爽身。也就是说，3岁以下婴幼儿使用的化妆品，不包括＂彩妆＂这一类别。 据独立市场研究咨询公司英敏特预计，2021年，我国0-3岁婴童护理用品市场规模将由2016年的70亿元增长至176亿元。而根据考拉海购2020年7月发布的数据显示，儿童彩妆同比增长300%。 还有不到一个月，《规定》就要落地执行。记者注意到，为帮助指导行业平稳过渡，新规预留了过渡期。 申万宏源认为，化妆品行业新规对化妆品的注册、生产环节、质量安全管理以及功效测评做了更加严格的要求，长远来看利好行业内龙头化妆品ODM公司和龙头化妆品品牌公司的长期发展。 ＂外包装上，我们现在新的儿童产品备案已经要求按照新的规定进行标识。＂ 袋鼠妈妈集团首席营销官伍屯颖告诉记者，新规即将落地，企业方面正在对照调整，做足准备。 ＂我们在做儿童化妆品开发时也会优先考虑原料的安全性问题，避免使用滑石粉或者着色剂。＂ 伍屯颖表示，《规定》进一步明确、完善监管措施，为加强儿童化妆品监管提供法制保障，有助于进一步规范行业发展。 针对目前儿童化妆品市场确实存在违规宣传等问题，伍屯颖坦言，实际上像所谓＂食品级＂化妆品是根本不存在的，化妆品由多种成分配置而成，其中包括防腐剂等多种化学成分，如果直接添加食物成分会破坏化妆品中的防腐剂体系，导致产品发生变质、发霉等现象。新规落地后，这类不合规的宣传也有望进一步减少。 广东500多家相关企业何去何从？ 作为化妆品大省，广东集聚了一批儿童化妆品企业。据广东省药监局向记者提供的数据显示，目前，广东共有儿童化妆品注册人109家，备案人771家，儿童化妆品生产企业554家；已注册儿童化妆品417个，确认备案儿童化妆品21363个，品种主要为护肤类、护发清洁类产品。 为何广东的儿童化妆品企业更集中于护肤领域？伍屯颖解释称，新生代父母非常舍得在小孩身上花钱，未来3-5年内国内儿童化妆品市场的发展前景非常广阔。不过，儿童彩妆领域还处于行业规范和调整期，基础研究和行业规则还不健全，因此袋鼠妈妈目前也暂无进军彩妆界的打算。＂我们也希望国家层面能够出台一份关于儿童化妆品的禁用原料清单，给予更清晰的指导。＂ 记者梳理发现，强生、青蛙王子、贝亲、红色小象已逐步成为儿童护肤品市场的头部企业，但在彩妆领域，大部分家长及生产经营者仍以＂玩乐＂为需求，这也导致了彩妆市场上玩具企业反而占据大头。 ＂儿童化妆品近年来一直是广东省药品监管局监管的重点，监管工作也取得了一定成效，但目前存在的个别问题也不容轻视。＂广东省药监局相关负责人向羊城晚报记者介绍，目前存在的问题主要存在以下方面，一是部分儿童化妆品生产企业主体责任落实不到位，缺乏必要的产品质量安全意识，存在原料进货查验不严格、未严格落实产品质量安全过程控制措施等问题；二是部分经营企业未落实索票索证及台账管理义务，存在销售未经注册备案儿童化妆品等问题；三是部分第三方网络销售平台未对入网经营者及其所销售儿童化妆品进行有效管理，监管存在盲区和断点。 ＂我们将以驻留护肤类儿童化妆品为监管重点品种，以城市主流商区、集中交易市场等为监管重点区域，严把产品准入和质量关，对今年生产的驻留类儿童化妆品开展全品种全覆盖抽检，对其他儿童化妆品根据工作需要开展监督抽检，严厉查处涉及儿童化妆品的严重违法行为。＂省药监局相关负责人表示。 此外，针对当前电商平台上的部分儿童化妆品被包装成玩具套盒销售，上架商铺也是玩具专营店的问题，省药监局方面强调， ＂玩具＂不是化妆品，今后，广东省药品监管局将按照新的法规要求做好法规宣传工作，进一步加强监管，同时继续加大对儿童化妆品生产经营企业的监督检查力度。 来源/羊城晚报 编辑/樊宏伟