附试题答案!省药监局组织开展药品生产企业中药性状鉴别检验能力评估
10月12日,省药监局组织开展本年度药品生产企业中药性状鉴别检验能力评估现场考核。本次检验能力评估由药品生产监管处组织、省食药检院承办,全省近160家中药生产企业的300余人参加现场考核。
性状鉴别是传统的中药鉴别方法,需要采用眼观、鼻闻、手摸、口尝等方法观察外观,是中药材、中药饮片真伪优劣判断的一个重要途径,也是中医药技艺传承的重要组成部分,更是中药生产企业必备且关键的质检技能。本次评估内容包括性状鉴别和真伪鉴别2部分,性状鉴别为识别出20味常用中药材或饮片名称,真伪鉴别为判断10味中药材或饮片的真伪,评估样品涉及植物药、动物药和矿物药3大类。
每家企业派两名员工参加现场中药性状鉴别能力评估,30分钟内对现场评估品种进行性状鉴别,填写《2021年度全省中药性状鉴别检验能力评估答题卷》,在规定时间内提交监考人员。
严格执行疫情防控要求
参评人员认真观察样品
为了保证本次检验能力评估结果客观、公正。省食药检院邀请省内多名中药鉴定专家来指导和评阅试卷,评阅结束后,省食药检院将尽快完成检验记录分析和结果统计处理,并将评估结果通知参评的药品生产企业。省药监局将根据检验能力评估情况,组织有针对性的培训。
试卷评阅
省药监局已连续8年向全省药品生产企业免费提供检验能力评估服务,本次中药性状鉴别检验能力评估是首次开展的现场检验能力评估,目的是督促中药生产企业提升性状鉴别重视程度、评估性状鉴别能力,提升我省生产企业中药质量安全保障水平。我省中药生产企业以此次考核为契机,加强对中药鉴别人员的鉴别能力培养,增强中药鉴别人员的真伪识别能力,提高了中药质量把控水平。
附件:
2021年度药品生产企业中药鉴别能力
评估试题答案
一、性状鉴别
样品1
桔梗
样品2
金银花
样品3
银柴胡
样品4
北豆根
样品5
山麦冬
样品6
鹅不食草
样品7
独活
样品8
白薇
样品9
麦冬
样品10
赭石
样品11
五加皮
样品12
山银花
样品13
天花粉
样品14
红芪
样品15
党参
样品16
五倍子
样品17
麦芽
样品18
滑石粉
样品19
徐长卿
样品20
香加皮
二、真伪鉴别
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