17万飙至188万，药企自曝黑幕原料药垄断后价格暴涨10倍

　　导读： 已有下游企业因断供停产。
　　一则原料药企的自曝，将国内奥硝唑原料药市场的垄断内幕 公之于众。
　　近日，商丘龙兴制药有限公司（以下简称＂龙兴制药＂）向河南省市场监督管理局反映，其与湖北拓思医药有限公司（以下简称＂拓思医药＂）签订的《代理协议》相关内容涉嫌违反《反垄断法》，构成垄断协议。
　　龙兴制药在相关材料中称，公司在申报奥硝唑原料药GMP认证和投产时期与拓思医药签订了全国独家代理销售协议，其后拓思医药并未按约定采购，而是利用《代理协议》取得奥硝唑原料药的市场支配地位，最终抬高药品价格。
　　龙兴制药方面称：＂此前，奥硝唑原料药价格稳定在17万元/吨左右，由于拓思医药的介入，奥硝唑原料药价格飙升至40万~60万元/吨，更有甚者狂升至188.5万元/吨。 不仅如此，原料药生产企业还需再把利润按照约定转移给拓思医药。对方获得原料药市场支配地位的下一步动作是把控成品制剂。拓思医药在签订《代理协议》的同时，还附加了取得奥硝唑制剂厂家产品独家代理权为销售条件。＂
　　据中国经营报，目前已有下游制剂厂家因奥硝唑原料药断供而停产。
　　药企自曝垄断黑幕
　　2月25日，河南省市场监督管理局下达了2021年河南省第一份反垄断调查通知书，对龙兴制药反垄断案件进行调查，这是一起由企业自首而产生的反垄断调查。
　　2019年，龙兴制药取得河南药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，认证范围为原料药（奥硝唑）。龙兴制药方面表示，2018年底，公司正处于申报奥硝唑GMP认证和投产的敏感时期，在拓思医药黄某的多次联系下，龙兴制药与拓思医药在2019年2月签订了全国独家代理销售协议。
　　《代理协议》约定，拓思医药拥有龙兴制药生产的奥硝唑原料药独家经销权，期限为龙兴制药取得GMP证书后顺延6年。同时约定，拓思医药在签订协议后，向龙兴制药支付50万元作为国内独家代理经销商的保证金，采购价格为30万元/吨。若龙兴制药在协议期内向第三方提供产品，则需按未履行年限×协议约定的年销售量×（拓思医药的销售价格-成本价格）的5倍向拓思医药支付违约金。
　　龙兴制药方面称，2020年，由于黄某没有带来企业备案和生产订单，龙兴制药迫于生存压力，不再执行《代理协议》，而是开始在国内市场销售奥硝唑原料药，并于2020年10月14日向拓思医药发出了《代理协议终止函》。
　　2020年9月，拓思医药起诉龙兴制药违约，要求龙兴制药承担违约责任。按照拓思医药销售奥硝唑原料药188.5万元/吨和龙兴制药生产成本15万元/吨的价格计算，龙兴制药需支付违约金1561.5万元。
　　龙兴制药负责人张传兴称，以黄某为首的几个人利用其控制的拓思医药、武汉某能医药公司、武汉新某某医药公司等名义，分别与商丘龙兴等多家企业建立了协同关系，或签订了独家代理销售协议。经求证核实，所有奥硝唑原料药需求企业想要购买原料药，都必须经对方业务员季某联系报备才可以交易。
　　张传兴表示，双方签订的《代理协议》，实际上让拓思医药在全国市场上垄断了奥硝唑原料药的生产销售，哄抬了奥硝唑药品价格，目的和结果均违法。龙兴制药也因签订了该协议成为拓思医药的帮凶，不仅要按照《代理协议》有关条款被抽取利润，还要承担违法风险，而黄某等人则在幕后坐收渔利。
　　把控下游制剂
　　奥硝唑制剂市场中，注射剂是主要剂型，相比固体制剂，注射剂类药物生产技术水平难度大，产品安全性和质量控制严格，审核申报的要求高，具有一定的技术壁垒。根据国家药监局网站公示消息统计，目前全国共有6家企业取得生产奥硝唑原料药的批准文号，而实际能生产大容量注射剂的只有苏泊尔制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司和商丘龙兴制药公司等4家企业。
　　把控原料药的最终目的是对制剂进行包销。龙兴制药方面表示，拓思医药占据市场支配地位后，又要求独家代理下游制剂企业生产的成品药，以获取更多非法利润，否则断供其原料药，获得奥硝唑原料药生产资质后五年内不准生产奥硝唑原料药、要求缴纳违约保证金。
　　国内一家生产奥硝唑制剂的厂家负责人证实，上述相关人员曾多次和该公司洽谈包销奥硝唑制剂事宜，公司没有＂妥协＂。目前，该公司的奥硝唑制剂已因原料药断供而停产。
　　记者致电、致函国内另外两家生产奥硝唑原料药的企业浙江苏泊尔制药有限公司和湖南九典制药股份有限公司，核实其是否与拓思医药或相关人员签订过类似的独家代理协议，截至发稿尚未获得回复。
　　反垄断重拳砸向医药行业
　　就在前几天，国家市场监管总局发布消息称，根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定，对扬子江药业集团有限公司（简称＂扬子江药业＂）作出行政处罚决定，责令扬子江药业集团停止违法行为，并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。
　　近段时间以来，医药行业已被开出了多张反垄断罚单。
　　1月29日，先声药业集团有限公司因涉嫌原料药垄断，被国家市场监管总局罚款1.007亿元；
　　4月1日，天津天药药业股份有限公司收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚听证告知书》，因涉嫌达成醋酸氟轻松原料药垄断协议，天津市市场监督管理委员会拟对其作出行政处罚，罚没4402万元；
　　去年11月，万邦德也发布公告称，公司全资孙子公司浙江医药销售公司在国内盐酸溴己新原料药市场具有市场支配地位，滥用市场支配地位实施了附加不合理交易条件，被罚247.4万元。
　　据不完全统计，2016年以来，已有逾10起短缺药品和原料药经营者的价格垄断行为被有关部门处罚。
　　今年2月，《建设高标准市场体系行动方案》明确提出，制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南；2020年，国务院反垄断委员会也通过国家市场监督管理总局颁布了《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》。
　　据澎湃新闻，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡认为，中国原料药企业数量比较少，反垄断处罚可能是一次性的，＂如果企业再不遵守，将受到很大的冲击＂。而对于扬子江药业的处罚，这种发生在销售环节的垄断行为，很多企业都在使用，将产生很大的震慑作用。
　　北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣认为，这表示医药行业的反垄断已经从原料药领域进入到制剂领域。
　　＂反垄断从互联网公司延伸到药企，这可能只是开头。＂赵衡表示，参考4月12日国家财政部对19家药企关于会计检查的处罚，以及招采严重失信，加上扬子江药业的罚单，三件事可以看作是一系列手段，一方面是为了继续降低药品价格，另一方面是建立公平合理的市场竞争环境。
　　在对扬子江药业的处罚公告中，国家市场监管总局也强调，药品价格关系国计民生，涉及减轻群众就医负担、增进民生福祉等重大问题，市场监管总局将持续加强医药领域反垄断执法，有效预防和制止垄断行为，切实保护市场公平竞争，维护消费者合法权益和社会公共利益，促进社会主义市场经济健康发展。
　　对于药企如何规避垄断风险，医法汇医事法律团队创始人张勇律师认为，国家将继续加大对医药企业的监管和执法力度，未来对这一领域的反垄断成为常态是大势所趋。规避风险的基础当然就是依法合规经营，遵守反垄断法的相关规则，参照今年3月份中国化学制药工业协会最新制定的《医药行业合规管理规范》，并根据国家出台的相关法律进行及时整改，同时还要与时俱进，合法经营以适应法治社会发展。
　　21新健康综合自丨  中国经营报、同花顺财经、澎湃新闻、中国青年报
　　编辑丨 李欣夷
　　图片来源丨 图虫创意