本报记者苏浩曹学平北京报道 近期,爱康医疗控股有限公司(01789。HK,以下简称爱康医疗)发布公告称,公司于2023年2月3日获得国家药品监督管理局批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。 爱康医疗是一家主要从事设计、开发、生产及销售骨科植入物企业。2021年,爱康医疗超八成收入来自髋膝关节植入物产品线,其余收入主要来自脊柱和创伤植入物业务,以及定制化产品及服务业务。 爱康医疗曾在2022年中报中提到,行业发展的确定性进一步增强。如何在新的价格体系之下重新捋顺行业中各个环节并进行磨合,维持公司的可持续发展,成为公司面临的新的挑战。而爱康医疗选择加码口腔业务也被业内视作寻找业务新突破口的重要手段。 作为国内骨科龙头,爱康医疗为何会选择进军口腔赛道?对此,爱康医疗证券部相关人士在接受《中国经营报》记者采访时表示,公司目前主营业务仍聚焦在骨科方面,考虑到牙种植体与骨科产品在生产工艺上较为相似,因此,公司也申请了种植牙的注册证,但截至目前,公司在种植牙销售方面还没有太多布局。 骨科厂家集体看好 公告显示,该产品由牙种植体和牙种植体附件组成。牙种植体分为标准型和锥型,采用符合GBT13810或ISO58322的纯钛(TA4)制成,而TA4也是国内种植牙的主流材质之一。 对于市场预期,爱康医疗仅在公告中表示,未来将借鉴在骨科的经验,依托口腔专家团队,为牙科种植提供新的解决方案。但在此之前,爱康医疗就已于2022年7月获得了用于颌面外科的骨填充材料三类医疗器械注册证。 一方面是突然加速布局的口腔业务,另一方面是经历了人工关节集采后波动较大的业绩水平。 2021年9月,在国家组织的首次人工关节集采中,爱康医疗的膝关节产品以及全陶髋关节均报出同组最低价,分别为4599元和6890元。而在同行二类产品的报价则为5500元6000元、7500元8000元。最终,爱康医疗集采产品在四个品类中皆为A组中标,在报价环节均以更低的价格换取了更高的意向采购量。 但在以价换量之后,公司业绩也受到影响。财报显示,2021年爱康医疗实现收入7。61亿元,同比减少26。5;实现盈利9262万元,同比减少70。5。不过,在2022年公司业绩出现改观。 2023年2月15日,爱康医疗发布业绩预增公告,预计2022年度收入同比增长逾35,归属股东净利润则有超过100以上的显著增幅。公司表示,业绩增长主要因系2022年4月实行的带量采购政策,加速了进口替代,带动医院对公司产品的需求旺盛。 在集采执行后,公司相关产品销售得到了一定的放量,因此,对于公司业绩也起到了促进作用,市场份额以及公司营收也实现了比较快速的增长。爱康医疗证券部相关人士告诉记者。 国金证券研报认为,爱康医疗在此前的带量采购中积极参与,在陶瓷类髋关节与膝关节产品类别的分组中,报价均达到最低。从集采前后的表现来看,爱康医疗在产品价格下滑的基础上保持了收入规模的增长,成功实现了以价换量。 纵观近年来国内骨科行业发展,本土的骨科公司基本都在关节类和脊柱类产品上布局,也都经历了集采。随着这类公司的盈利增长预期处于下调期,由此,创造开展更多的业务,寻求利润增长点也成为趋势。 如山东威高骨科材料股份有限公司(688161。SH,以下简称威高骨科)2022年前三季度的营收、归母净利润分别为13。93亿元、4。42亿元,分别同比下降11。31、10。53。公司对此解释为系受脊柱集采在9月末公示影响,第三季度下游终端及经销商相对谨慎,因此有意减少了备货影响业绩。而在2022年末,威高骨科表示要拟以10。3亿元购买新生医疗100股权,将开展组织修复新业务。 脊柱业务占比九成的上海三友医疗器械股份有限公司(688085。SH,以下简称三友医疗)在经历2022年9月的脊柱集采之后,也将业务拓展至超声动力设备领域。 与爱康医疗相同,北京市春立正达医疗器械股份有限公司(688236。SH,以下简称春立医疗)也把下一个业绩增长点放在了口腔领域,其早在2022年9月就公开确认加码口腔领域。当时还表示预计从2022年年底到未来三年内陆续取得多张口腔产品注册证。 而大博医疗科技股份有限公司(002901。SZ,以下简称大博医疗)作为骨科公司中较早拿下种植牙器械证的公司,其在2019年就有齿科种植体系统的三类注册证。2020年初,大博医疗齿科种植体品牌百齿泰也正式开始推广销售。今年初,百齿泰的四级纯钛种植体是集采中标产品。 种植牙市场竞争激烈 事实上,目前种植牙类的业务能否成为骨科公司的盈利增长点,还难以下定论。 2022年9月8日,国家医保局发布的《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》中要求,要围绕种植牙全流程做好价格调控工作,三级公立医院单颗常规种植的医疗服务价格全流程调控目标为4500元,而此前医疗服务部分的平均费用超过6000元,一些省市费用超过9000元。 2023年1月11日,口腔种植牙省际联盟集采在四川成都产生拟中选结果,此次集采拟中选产品平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比,平均降幅55,共有55家企业参与,其中39家拟中选,中选率71。 据国家医保局有关负责人介绍,集采前价格较高的士卓曼、登士柏、诺保科种植体系统从原采购中位价5000元降至1850元左右,市场需求量最大的奥齿泰、登腾种植体系统从原采购中位价1500元左右降至770元左右。 而就在口腔种植牙省际联盟集采中选结果出炉后不久,全国多个省份陆续开始下调种植牙服务费。 具体来看,2023年2月16日,厦门市三级公立医院正式执行单颗常规种植牙服务费4400元的调控目标,预留弹性空间后(调控系数n为95,即调控总价为调控目标乘以95),单颗常规种植医疗服务费用三级医院实际不超过4180元,二级医院不超过3980元,一级及以下医疗机构不超过3780元。符合口腔种植成功率高、公开服务质量信息、承诺接受监督和检查的医疗机构调控目标可放宽10,即4598元;同属福建省的莆田在2023年2月1日已执行种植牙医疗服务价格调控,该市三级公立医疗机构单颗常规种植调控目标为3740元。 河南省明确自2023年2月10日起,单颗常规种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4300元,单颗常规种植全流程费用不高于调控目标的97。 另外,湖南省、河北省则已经于2023年1月31日开始实施了种牙价格调控。其中,湖南省三级公立医疗机构单颗常规种植牙全流程医疗服务及药品总费用不超过4300元。河北省确定省级公立医疗机构调控目标为4300元。 有数据统计,截至目前,已有福建、四川、河南、广东、贵州、安徽、湖南、河北、内蒙古9省及自治区相继出台调控通知。 整体上看,前述地区的调控目标价格在4000元上下徘徊。其中广东最高,目标价格为4500元。内蒙古则将价格压至3800元,属全国最低价。另外,自2023年1月起,内蒙古将种植类医疗服务项目纳入医保支付范围,涵盖种植体植入、牙冠植入、口腔植骨、医学3D建模等15个口腔类医疗服务项目。 而在医疗机构已有部分采购量被占据的情况下,新晋骨科厂家或许能通过扩充产能,以价换量在种植体市场中占据一席之地。以大博医疗为例,2010年创立百齿泰品牌,于2019年取得齿科种植体产品注册证后,其种植牙产销业务近三年保持了年均50以上的增速。