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最有潜力的几家创新药和中药企业

  又到一年一度的医保谈判时间了,等到12月初结果出来就有人欢喜有人忧了。
  犹记得去年,恒瑞医药即使在医保谈判中获得了一些好消息,但最终结果是创新药放量需要时间,利空效应要大于利好,企业股价便在去年年底一路下跌,那么今年的医保谈判能帮助恒瑞医药扭转困境,成为历史性拐点吗?
  答案似乎是肯定的。
  除此之外,今年的医保谈判或不止是恒瑞医药的拐点,还有一些其他创新药企业、中药企业也有望迎来新的转机,尤其是中药企业,此次医保谈判释放出的信号也给最近一段时间的中药行情助了一把火,而且我认为中药行业这次的拐点或将引领它未来几年甚至更长期的发展。
  今天我们就从今年已通过药品审批的重点品种说起,其中涉及市场上主流的医药企业。
  一、医保谈判中的西药创新药品种
  今年通过形式审查的药品共计343个,其中目录外药品198个、目录内药品145个,这些药品将有资格进入到专家审评及后续的谈判或竞价环节。
  首先,从西药(包括化学药和生物药)品种数量来看,共有11家企业有5个及以上产品通过形式审查,其中包括两家国内上市公司,恒瑞医药、百济神州。
  恒瑞医药通过药品数量为11个,目录内产品5个,目录外产品6个,预计明年将带来强势放量。
  11款药品具体涉及以下6款创新药,包括3款有新增适应症的创新药,PD1注射用卡瑞利珠单抗、HER2口服药马来酸吡咯替尼片、麻醉镇静药物注射用甲苯磺酸瑞马唑仑;另有3款一年以内新获批上市的自研创新药:首款国产CDK46抑制剂羟乙磺酸达尔西利片、首个国产AR抑制剂并获批mHSPC适应症的瑞维鲁胺片、企业自身首款糖尿病创新药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片。
  恒瑞医药的医保谈判品种不乏大单品,预计今年医保谈判后,目录内产品迎来业绩拐点,目录外产品品种因为时间周期较短,也有望助力于公司创新药放量。
  另外一家国内上市公司百济神州通过审查数量为5个,目录内产品2个,目录外产品3个,均是创新药。包括PD1产品替雷利珠单抗的4项新增适应症,以及今年首次参加医保谈判的4款合作产品:注射用贝林妥欧单抗、注射用卡非佐米、注射用司妥昔单抗、地舒单抗注射液,虽然有一定放量预期,主要是自研产品替雷利珠单抗,但合作产品首次参加医保谈判,降价压力更大,且主要是单抗类产品,其效益有待考量。
  除此之外,新分子形式体方面(单抗和小分子抑制剂外),康方生物的双抗卡度尼利单抗、荣昌生物的ADC产品维迪西妥单抗的新增适应症、药明巨诺的CART瑞基奥仑赛通过了形式审查,新分子形式产品竞争格局良好,预计谈判价格会相对好于预期;
  其中,值得一提的是,荣昌生物的ADC产品新增适应症有望使企业迎来业绩拐点,康方生物的双抗产品也有良好的商业价值迄待挖掘。
  最后,大体量产品中,上市公司艾力斯的伏美替尼也有新增适应症通过形式审查,明年有望进一步带来业绩增量,值得关注。
  由此可知,我认为此次医保谈判值得关注的生物、化学创新药业有恒瑞医药、荣昌生物、康方生物、艾力斯等。其他上市企业或因为产品种类少、规模小、初次进入医保降价压力大、面临的竞争更激烈等原因,预期要小于今天我们提到的这几家上市公司。
  二、医保谈判中的中药产品
  除了化学药和生物药外,我认为今年医保谈判的中药品种也非常值得关注。
  此次中成药产品通过审查的数量明显增多,50个中成药通过形式审查,其中,目录外中成药数量为15个,较2021年增加87。5,目录内中成药数量为35个,较2021年增加52。2,中成药进入医保的步伐进一步加快,有利于中药行业规模的扩容。
  根据欧睿数据预测,中成药市场规模在2019年达到约人民币8,149亿元,预计2024年中成药市场将增至11,375亿元,复合增长率达6。9。
  近几年,国家充分表明出对于中医药传承创新发展的重视与支持。从国务院的顶层设计,到中药创新药审批的加速,再到将中药饮片、制剂,中医医疗服务项目,中医医疗机构等纳入医保。
  对于中成药来说,由于其单价较低,降价幅度也相对有限,纳入医保的放量预期便要好于一般的化学药和生物药,尤其是目录外首次进入医保的中药产品。
  此次共有15个目录外产品通过形式审查,其中14个产品均是独家产品,不乏规模潜力较大的品种。
  比如说感冒用药、呼吸道疾病及其他用药,分别对应着康缘药业的银翘清热片和中国中医科学院的清肺排毒颗粒(也是当前的新冠诊疗用药);
  消化系统的胃药,主要有健民集团的七蕊胃舒胶囊;
  妇科类用药,包括天士力的坤心宁颗粒,主要用于妇女更年期,还有以岭药业的抗抑郁药等;
  心脑血管疾病用药为中成药数一数二的细分市场,益心酮滴丸虽然不是独家产品,但不排除会有潜力企业出现。
  (数据来源于同花顺iFinD,东吴证券整理)
  由于创新中成药多为独家产品,市场规模量化难度较大,但专利中药具备确切的临床疗效,多有着院内和院外(零售端)两个销售渠道,从而具有较大的想象空间,对于中药企业来说,则是创新药品种数量越多,企业潜力越大。
  除了上述相关公司外,从研发投入角度来看,中成药创新企业以以岭药业、华润三九、天士力、康缘药业为代表。
  三、总结一下
  事实上,此药品审批结果早在9月下旬就出来了,谈判药品续约规则也在今年6月份进行了公布,对今年的医保谈判进行定调,整体来看,医保谈判会愈加趋于稳定,并释放出边际利好,政策拐点已至,期待业绩拐点。
  对于本文涉及到的公司,大家可以关注今年的医保谈判结果和后期的放量预期了

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