欢迎关注凯莱英药闻 「收集周期：9月19日-9月23日，包括＂首次申请临床＂及＂首次申请上市＂的化药、生物药」 NDA汇总 1、盐酸曲恩汀片 2022年9月21日，Orphalan开发的盐酸曲恩汀片已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的上市许可申请受理。曲恩汀是一种螯合剂，用于结合和去除体内的铜来治疗肝豆状核变性。该药于1982 年被FDA 批准，适用于对不能耐受青霉胺的肝豆状核变性患者的治疗，且不良反应较青霉胺轻。肝豆状核变性是一种常染色体隐性遗传病，又称威尔逊氏病，该病由位于第13 号染色体的 ATP7B 基因突变导致体内铜离子转运及排泄障碍，铜在肝脏、神经系统、角膜、肾脏等脏器蓄积，出现一系列临床表现，可累及全身多个脏器。发病年龄多为 3～60 岁， 也有 8个月及 70多岁发病的患者报道。 IND汇总 1、OMTX705注射用浓溶液 2022年9月19日，应世生物的OMTX705注射用浓溶液的的临床试验申请已经获得受理。OMTX705由Oncomatryx公司研发，2021年1月由国内应世生物授权引进。OMTX705是一款开创性的ADC药物，以一种新颖的双重作用机制靶向癌症相关成纤维细胞，实现肿瘤转移、耐药性和免疫抑制。目前，该药物已经在胰腺癌、乳腺癌、肺癌和胃癌的非人类灵长类动物和小鼠模型中显示出良好的安全性和肿瘤消退。2022年7月，FDA已批准了OMTX705的IND申请。未来，OMTX705将作为单一药物与免疫疗法联合使用，在患有转移性实体瘤的患者中进行多中心剂量递增试验。 2、注射用TQB2102 2022年9月21日，正大天晴药业集团南京顺欣制药的注射用TQB2102的临床试验申请已经获得受理。TQB2102是一款氘代HER2双抗ADC，可特异性结合HER2表达细胞上的HER2的ECD4表位的第一抗原结合片段（scFv）和ECD2表位的第二抗原结合片段（Fab）。相较于第一三共的DXd-ADC，正大天晴采用了氘代版本规避了原研药的专利问题。 3、LEO 152020 薄膜包衣片 2022年9月21日，LEO Pharma的LEO 152020 薄膜包衣片的临床试验申请已经获得受理。据报道，LEO 152020一种口服H4R拮抗剂，用于治疗特应性皮炎，JW Pharmaceutical 于 2018 年 8 月将其研究药物授权给LEO Pharma。研究显示，在一项在健康成人中进行的单剂量和重复剂量研究中，观察到可接受的安全性和耐受性。目前，该药物在美国和欧盟处于II期临床阶段，正在一项随机、三盲、安慰剂对照、多中心 2b 期剂量范围临床试验，评估 LEO 152020 与安慰剂相比治疗中度至重度 AD 成人的疗效。试验的主要终点是湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 从基线到第 16 周的变化；其他探索性终点将评估患者报告的症状，如瘙痒和失眠。 4、ZX-4081片 2022年9月22日，南京征祥的ZX-4081片的临床试验申请已经获得受理。ZX-4081是具有高选择性的PI3Kγ抑制剂 ，通过增强肿瘤微环境中CD8+T细胞的活化以及巨噬细胞向M1（抗肿瘤）的表型极化来抑制肿瘤生长和转移，具有独特的抗肿瘤机理。PI3Kγ的抑制可以克服免疫检查点抑制剂的耐药性，ZX-4081与PD-1/L1、CTLA4等免疫检查点抑制剂进行联用，有望为PD1和CTLA4类抑制剂耐药性患者带来福音。其中，ZX-4081在美国已经开始临床1期，是全球第二个进入临床的PI3Kγ抑制剂。 5、C-13-60细胞制剂 2022年9月23日，重庆精准生物的C-13-60细胞制剂的临床试验申请已经获得受理。根据官网数据，C-13-60是一种专门突破实体瘤微环境的CAR-T，推测靶点为CEA，其适应症为结直肠癌/肾癌/食管癌。研究表明，CEA-CAR-T具有通过高压递送增加渗透性和抗肿瘤活性的潜力。 6、GT919胶囊 2022年9月23日，标新生物的GT919胶囊的临床试验申请已经获得受理。GT919是靶向IKZF1/3的分子胶降解剂，用于恶性血液肿瘤治疗。标新生物是一家专注于研发口服蛋白降解小分子药物的生物医药公司，为上科大免化所孵化的首家生物科技公司，成立于2020年2月，2021年3月正式运营。公司拥有自主知识产权的分子胶降解剂（GLUE）和双机制降解剂（GLUETAC）开发平台，具备独具特色的差异化技术路线和发展战略。公司现已自主建立人工智能虚拟筛选平台、体外药效筛选平台、药代动力学平台、蛋白质组学平台以及肿瘤动物药效模型平台，实现了完备的全流程药物研发体系建设。
紫菜蛋花汤的饭店做法，蛋花漂亮不沉底，口感滑嫩，鲜美无比家乡美食大赏紫菜蛋花汤是一道传统的速食餐后汤，因其具有丰富的营养，鲜美滑嫩的口感，还有制作简单快捷而广受喜爱。入口滑嫩，鲜味爆棚，舒服满足，心愉悦，没有夸张，诚然如此。寻味之旅，总东汉ampampquot高级太监ampampquot蔡伦中国四大发明的作者之一，结局却出人意料对于蔡伦，我们最熟知的是他改进了造纸术，并且这一贡献还被称为中国四大发明之一。但是，我们很少知道也不会料到，做出这么大贡献的人，最终却落得个服毒自尽的下场，这其中究竟发生了什么事情最地道的沙县小吃来了！一碗扁肉，一碟拌面，藏着深厚ampampquot沪明情ampampquot一碗扁肉，一碟拌面，一屉蒸饺沙县小吃在中国家喻户晓，是不少人的早餐厅和深夜食堂。不过我们在上海吃到的沙县小吃，口味多是经过本土改良的。最正宗地道的版本，你尝过吗？今天（2月24日）全民狂欢逛吃逛吃第十届中国大理巍山小吃节开幕2023年2月25日，一场盛大的美食盛宴在大理巍山开启，失约三年的中国大理巍山小吃节在云南巍山全民打歌狂欢歌声荡漾逛吃逛吃中拉开帷幕。（巍山名小吃过江饵丝摄影徐俊）本次系列活动丰富沪明合作看沙县沙县小吃竟有文创ampampquot周边ampampquot？这也太萌了吧！沙县小吃在上海的热度正飙向峰值。2月24日起，三明名特优产品展销会暨沙县小吃华夏行（上海站）活动在环球港5楼的世界港口小镇拉开大幕，邀请众多沙县当地的技艺传承人现场设摊，制作一道道贾国龙屡败屡战，预制菜难救西贝集团编辑虞尔湖出品潮起网于见专栏近年，高端这个词无所不在。消费升级，让衣食住行等产品与服务也出现了鄙视链。尤其是餐饮这个原本与人们一日三餐息息相关的行业，也陷入了品牌溢价高低高端鄙视低人间美好，总是藏在烟尘岁月心境淡然之中作者子墨春日，闲看日月星辰，静观万物可爱，于红尘烟火之中，静心一隅安静，独享岁月静好，渡清欢时光。时光不老，却落在了岁月的素笺之上，如淡墨勾勒，以有斑驳沧桑的光影韵味。人生过往，几澳门是一个蘸碟，500年来的世界大事都在里面过了一下在这里，每一个人都在揣度其他人的来处。上一秒我们还在纸醉金迷的赌场看21点，下一秒，我们就已经在街市里的梓记牛杂，就像这个城市在二战时的蓬勃，等停战协议一签，很快就变回了那个平静的范雎ampampquot远交近攻ampampquot的战略原则，为秦兼并六国统一中国打下战略基础历史开讲办事时所用之人，很多时候是自己的熟人朋友，在这种情况下，有些人坚持地认为有交情就应该够意思你办事我放心，一头热地假想让别人为自己两肋插刀，反而陷入强人所难的误区。一般人求人成语里的百折不挠的精神百折不挠出处蔡中郎集。东汉灵帝时，尚书令桥玄为官清廉，敢于同恶势力做斗争，受到人们的尊崇和称赞。桥玄死后，东汉著名的文学家中郎将蔡邕特地写文章纪念他，称颂他具有百折不挠的精神。有一河南省的省会之争，历经5年的反复较量，为何选择了郑州市？在之前的文章中，作者和大家聊了一系列关于各省省会城市的变迁，例如安徽省江苏省甘肃省等等。今天，我们聊聊河南省的省会变迁。1954年，河南省的省会从开封市迁往了郑州市，从而奠定了郑州