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新天地全球第二大D酸生产企业登陆A股,营业收入稳步增长,积极拓展原料药并布局CDMO

  新天地是全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸(简称D酸)生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。左旋对羟基苯甘氨酸系列产品为阿莫西林等原料药重要中间体,公司客户覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。
  公司本次拟发行新股3336万股,预计募集资金5.85亿元,募集资金主要用于年产120吨原料药建设项目、研发中心建设项目及补充流动资金。
  市占率行业领先,细分领域双龙头地位稳固
  新天地主要从事手性医药中间体的研发、生产和销售。公司主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸,其中左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于生产阿莫西林、头孢哌酮、头孢羟氨苄及头孢丙烯等原料药,对甲苯磺酸产品可用于生产强力霉素等原料药。目前公司为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。
  公司在对交易所审核问询函的回复中表示,根据中国医药工业信息中心《阿莫西林产业上下游分析报告》,2021年全球D酸产品市场产量分布中,前三大生产企业分别为普洛药业、公司及西班牙帝瑞,三者市场占有率分别为 35.27%、29.47%及 7.73%。
  根据金联创网络科技有限公司《对甲苯磺酸市场深度洞察报告》,2021年国内对甲苯磺酸产品的总产量预计37180吨,其中公司年产量约9300吨,市场占比达 25.01%,系国内产量排名第一的生产企业。
  阿莫西林是世界上用量规模最大的抗生素,我国阿莫西林原料药产能主要集中在内蒙联邦、常盛制药、国药威奇达、珠海联邦、华北制药、鲁抗医药等,整体市场集中度较高。公司与上述多家大型知名医药企业建立了长期稳定的合作关系,覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。
  2019年至2021年,共有33家客户与公司在三年内持续发生业务往来,相应的销售收入占公司当期销售收入比例分别为73.22%、94.58%和 83.91%,客户稳定性较好。
  从前五大客户销售收入集中度看,由于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品下游的阿莫西林原料药生产商较为集中,2019年-2021年以及今年上半年公司来自前五大客户的销售收入占当期营业收入的比例分别为53.52%、68.34%、62.09%及 69.56%。
  下游市场需求稳定增长,公司营业收入逐年增加
  业绩方面,公司营业收入保持逐年增长的态势,2019年至2021年营业收入分别为4.07亿元、4.33亿元、5.14亿元,营业收入增长率分别为37.76%、6.54%、18.64%,今年前三季实现营业收入4.48亿元,同比增长37.06%。
  公司多年来专注于左旋对羟基苯甘氨酸系列产品与对甲苯磺酸产品的研发和生产,报告期内,公司左旋对羟基苯甘氨酸系列产品销售收入占主营业务收入超过 80%,根据公司公告,2017-2020年,全球阿莫西林原料药市场需求量的复合增长率为2.75%,下游市场的稳定需求带动公司产品销售规模的持续增长,确保了公司较高的业绩水平。
  从盈利能力看,公司2019年-2021年净利润均超亿元,今年前三季盈利8929万元,整体而言,净利润水平较为稳定,保证了持续盈利能力,其中,2021年净利润较略微下降主要系当年公司受部分原材料价格上涨、河南"7.20 特大暴雨灾害"及疫情影响所致。
  净资产收益率方面,公司2019年至2021年加权平均净资产收益率分别为24.48%、46.99%、32.12%,连续保持在20%以上,按公司所属的医药制造业统计,净资产收益率连续3年均在20%以上的仅有15家,A股市场近3年净资产收益率保持20%以上的也不足300家。
  积极拓展下游市场并布局CDMO 业务
  在保持原有业务稳步增长的同时, 顺应医药产业发展新趋势,公司以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展目标,依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,积极拓展下游市场,并布局CDMO业务。
  公司于2018年7月取得《药品生产许可证》,并已建有原料药中试和规模化生产车间。截至招股说明书签署日,公司的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记。此外,公司目前在研18个原料药品种中已有4个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,其中1 个品种已通过药品注册生产现场核查。公司表示,随着未来更多在研原料药及制剂品种顺利通过国家药品审评中心申请备案登记并实现销售,预计公司的成长性将得到进一步提升。
  公司于2021年4月通过与北京昭衍生物技术有限公司成立控股子公司新天地昭衍(北京)医药技术有限公司及新天地昭衍(河南)制药有限公司,布局化学原料药CDMO业务,打造CDMO一站式服务平台。
  公司目前已建设有原料药生产车间,现已进入试运行阶段。本次募集资金投资项目中的原料药建设项目成功实施后,将大幅提高公司原料药产能,有力推动公司发展壮大,有助于公司发展成为具有特色的原料药生产基地。研发中心建设项目拟建设适合公司未来技术研发
  的平台中心,购置先进的研发检测设备和软件,加强研发梯队建设。该项目为公司在原料药与医药中间体领域的技术创新提供有利保障。(数据宝 余莉)

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