21深度丨体温计发烧背后品牌垄断医疗器械创新迫在眉睫

　　南方财经全媒体记者江月 上海报道近期，体温计市场犹如＂发烧＂一般需求飙升，不少市民觉得体温计买不到、送货慢、价格贵。目前市场供应量到底如何，为何市场一时无法供应足量产品呢？有商家向南方财经全媒体记者表示，家用体温计市场早已成为一块较为＂垄断＂的市场，市场品牌集中度过高造成相关产品在近期价格飙升。
　　记者了解到，作为国家药监局分类为第二类医疗器械的体温计，市场供应的丰富程度明显不足，市场测评的主观性导致小品牌、创新产品难以生存。推动医疗器械的创新发展、高质量发展，是迫在眉睫的社会议题。
　　12月21日，上海市药监局发布《关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告》，反映推动医疗器械创新发展向前又进一步。通知指出，为落实国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》， 促进上海市医疗器械高质量发展，上海将从2023年1月1日起对第二类医疗器械实行电子注册。上述政策或将有助于提升体温计这类日常用医疗器械的市场供应灵活水平。
　　供应紧张价格飙升
　　体温计是一种家庭常备工具，近期市场需求量突然增大。尽管市场上有多种多样的体温计类型，然而买不到、送货慢、价格贵，是近期不少人的体温计采购＂痛点＂。
　　从12月中旬开始，不少市民发现体温计购买变得不易。记者于12月16日在线下、外卖平台、电商平台寻找体温计，发现市场供应紧张，其中有商家的上新体温计＂秒光＂，后续一个多星期内仍无补货。12月26日，记者又在上海市徐汇区多家药房走访，店员均表示最传统的水银玻璃体温计也无货、且不知道什么时候有补货。与此同时在几家电商外卖平台上，水银体温计供应量也明显短缺，一是有现货的药房明显偏少，二是由于药房距离远、配送费用较高，三是价格有调升。
　　多种销售渠道也反映，各类体温计价格较12月之前大幅上调。水银温度计方面，记者于12月29日在外卖平台上看到，上海地区的水银温度计大多数为每支13元至20元，而电商渠道则有不少已经超过30元。电子体温计则价格更高，腋下式的电子体温计，价格通常在50元至100元区间，耳温式和额温式体温计价格更是在100元至300元区间。
　　有不少市民都在社交平台或者电商产品评价中反映，体温计价格是在12月才大为飙升的。在大众认知中，水银体温计的价格应该在每支10元左右。而电子体温计方面，以鱼跃＂YHT100＂型号的耳温枪为例，鱼跃官方旗舰店的＂双十一＂价格为199元，但12月29日的标价为289元。
　　市场存在一定＂垄断＂
　　为何电子体温计在较长时间内供货不足？记者带着疑问，向多家体温计源头厂家进行咨询。商家称，体温计市场也有一定的＂垄断＂，新产品、创新产品很难在市场上生存，导致体温计市场无法打开新的渠道。
　　北京一家医疗器械厂家销售代表涂经理向记者直言，他们此前生产的一款体温计已经停产，主要因为＂返修率太高了＂。这是因为体温计技术难度高导致的吗？记者了解到，这个市场的创新推动存在多种问题。
　　涂经理介绍，电子体温计的主要工作原理，是利用仪器内的红外传感器进行温度探测，辅之以金属探针、电子显示屏。其实红外传感器并非精尖元器件，记者也从电子供货渠道了解到，红外传感器不会有材料、设备方面的半导体技术＂卡脖子限制＂，供货渠道其实十分广泛。
　　不过，用于人体测温的红外传感器，要求监测0.1摄氏度的体温变化，刺激市场购买者提出了较高的质量要求。有产品测评博主用专业的＂黑体＂对市场上的主流体温计进行测评，这反映，市场认为体温计应当符合一定的标准。
　　＂测温的准确率还和仪器使用方法有关，比如使用耳温枪时要注意手持角度，额温枪要注意距离。＂涂经理表示，＂顾客自己觉得不准，就会退货，小品牌的产品很难建立市场信任。＂
　　然而另一医疗器械代理中介则向记者表示，目前体温计代理渠道方面，存在一定的品牌＂垄断＂。记者提出要代理体温计销售，她表示，只有小品牌可以介绍，对于记者提出的德国、日本品牌，她直言：＂它们根本不需要我们代理了，市场知名度已经很高。＂然而正如记者此前了解到的，小品牌产品很难打开市场渠道，这也导致市场上主流销售的体温计限制在个别品牌之内。像涂经理那样的生产商，虽然有生产能力，但早因为品牌打不出而退出市场了。
　　在电商渠道上，品牌效应也十分明显。大量的＂博主测评＂显示，测评集中在个别品牌上，极少有小品牌产品能进入测评博主的＂法眼＂。没有＂网红＂效应的电子体温计，在电商的售价明显低了一大截。
　　上海推出电子申报通道
　　从南方财经全媒体记者采访了解到，要想实现体温计的＂供应自由＂，增加市场产品的丰富度应该是关键解决方法之一。正值市场对体温计需求若渴之际，上海市药监局于12月21日发出通告，将推出医疗器械注册电子申报系统（eRPS系统），于2023年1月1日正式启用，预计将便利创新型医疗器械的产品推出。
　　涂经理和医疗器械中介均认为，像体温计这样的医疗器械，应当有更多的品牌进入市场供人们选择。此外，随着人们的消费升级，针对婴幼儿、孕妇等特殊群体的体温计需求形成新的市场，这也应当成为新品牌、创业品牌争取的＂新高地＂。
　　＂如果人们来回认知的就是那几个大品牌，就会导致价格畸形。＂涂经理称。此外，尽快推动创新型产品走入市场＂试水＂，也是解决体温计市场供需不平衡的关键之一。
　　南方财经全媒体记者从上海市药品监督管理局了解到，该局正于日前公布了《上海市药品监督管理局关于本市实施医疗器械注册电子申报的通告》。通知写道，为落实《关于深化审评审批 制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42 号)， 促进上海市医疗器械高质量发展，实现上海市医疗器械注册全面网上受理、审评审批电子化，上海市药品监管局组织开发了上海市医疗器械注册电子申报系统(eRPS 系统)。
　　上海市药监局行政窗口的办事人员告诉记者，这套系统针对的是上海市第二类医疗器械产品注册、变更注册、延续注册和第二类创新医疗器械的特别审查。这意味着，如果市场开发商进行了新型第二类医疗器械的产品开发，将可以自从2023年1月1日起通过eRPS系统进行注册；如果进行创新器械开发，也将很快通过电子申报，启用时间将有上海药监局另行通知。
　　推动第二类医疗器械全面网上受理、审评审批电子化，将是推动相关医疗器械市场化创新的重要一步。
　　记者从国家药品监督管理局查询到，玻璃体温计、电子体温计、额温计、红外耳温计均属于第二类医疗器械管理类别。上海新政策的推出，将意味着体温计市场迎来一波创新和供求压力缓解。
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