更快更灵敏首款冻干型检测试剂盒获批上市
原标题:更快更灵敏 首款冻干型检测试剂盒获批上市
近日,北京经开区企业博奥晶典研发的"冻干型高灵敏度的新型冠状病毒核酸检测试剂盒"正式获得医疗器械注册证,获批上市。这是全国首款冻干型新冠病毒核酸试剂盒,可以更灵敏、更快、更精准检出感染者。
核酸检测时,采集到的样本会被保存到试管里的保存液中,送往实验室后会先进行核酸提取、再进行扩增,之后就可以辨别出阴性和阳性了。
"以往的试剂盒都是液体的,在扩增过程中就需要在专门房间里由两名检测人员进行体系配置;但这款新型试剂盒不是液体,而是冻干,不再需要进行体系配置。"博奥晶典产品经理王海军向记者介绍,相比液体型的试剂盒,冻干型试剂盒不仅省力、省地,还省去了二三十分钟的体系配置时间。
从液体到冻干,看似形态的转换,但背后的技术并不简单。冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒基于RT-PCR技术,将扩增反应所用的缓冲液、酶、引物、探针混合到"冻干微球"中,并采用96孔板或八连排管提前预装冻干微球,在使用时无需解冻、配制、分装等步骤,提取后的核酸样本直接加入反应孔中就可进行检测。
在运输储藏上,该试剂盒仅需2℃至8℃储运,也大大降低了运输和储存条件。据悉,该产品正在加紧生产中,预计年底前有望在北京等全国多地投放使用。(曹政)
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