欧康维视生物502于海南博鰲获准真实世界研究
智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,集团的产品OT-502(DEXYCU )(9%地塞米松植入物)已获准在中国海南省博鰲乐城国际医疗旅游先行区开展真实世界研究,其可能加快OT-502在中国的新药申请提交审批。于2021年7月,OT-502的III期临床试验获中国国家医药产品管理局药品审评中心受理。与此同时,OT-502获准于博鰲乐城国际医疗旅游先行区作试点销售。
公告称,OT-502是地塞米松(一种皮质类固醇)的单剂量缓释药物,用于治疗白内障术后炎症。截至本公告日期,DEXYCU 是首种也是唯一一种获美国食品药品监督管理局批准用于术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。集团正在开发OT-502,作为中国白内障手术相关术后炎症的潜在同类首创疗法。
本文源自智通财经网
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