美团性命攸关的问题凭签到表买处方药,儿童禁用药竟标小儿用量
今天,国家市场监管总局依法对美团处以34.42亿元的罚款,以处罚其要求商户二选一的问题。然而,美团商业模式的隐患可不止有垄断这一条,还有性命攸关的网络销售药品不规范问题。
我们通过购买实测发现,美团平台上的美团买药存在超年龄范围销售儿童禁用药,药品说明书信息过期,处方药销售流程虚设等三大问题。
用药安全,人命关天,科学公园在此向美团平台和市场监管部门公开反映情况,提请重视和及时整改。
儿童禁用药公然标示小儿用量
安乃近是一种临床上用来解热镇痛的药物,曾经是市场销量非常大的儿童退烧药,但因为用药风险大于收益,可能导致过敏反应、粒细胞缺乏症等严重的不良反应。
国家药监局2020年已发文规定18岁以下儿童以及妊娠晚期妇女禁止使用安乃近片等口服制剂,并注销安乃近注射液、小儿解热栓等品种的药品注册证书。
国家药监局规定,安乃近片等口服制剂需按要求修订说明书,并增加安全警示信息,限制适用人群和适应症。
然而,打开美团买药一个安乃近片的销售链接,却发现药品说明书不仅没有警示信息,反而注明了小儿用药剂量:小儿按体重一次10~20mg/kg,一日2~3次。
儿童使用安乃近可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等,还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。
图/国家药品不良反应监测中心 12岁女孩因安乃近所致急性再生障碍性贫血死亡
用药安全一直是药品销售的关键基础,而儿童用药安全更是重中之重,美团买药对上架药品信息的审核,实在难以令人安心。
继续搜索发现,安乃近的违规销售并非孤例。
同样的错误还出现在重感灵片/胶囊的商品链接中。国家药监局同样在去年发文规定按照要求修订说明书并增加警示语,其中就包括:18岁以下青少年儿童以及妊娠晚期妇女禁用。
这次我们还是在美团买药上随机点击一个重感灵片链接,然而不论是平台上的药品说明书,还是商品简介里的高糊说明书照片,都找不到18岁以下青少年儿童以及妊娠晚期妇女禁用的字样。
除此之外,还有阿昔莫司制剂。
2017年,国家药监局发文修订阿昔莫司制剂(包括胶囊、分散片)的说明书,要求在说明书禁忌一栏中增加"严重肾损伤(肌酐清除率小于30ml/min)禁用"的警示语。
美团买药里的阿昔莫司胶囊,不仅平台的药品说明里没有备注禁忌以及注意事项,就连商品简介中的药品说明书都没有更新,查遍所有该链接的药品信息,都找不到国家要求备注的警示语。
你以为到这就结束了?没完,还有尼美舒利口服制剂。早在2011年,国家药监局就发文规定尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下的儿童,并要求修订说明书。
美团买药又一次没让我们失望,在某尼美舒利分散片的药品说明书中,不仅没有注明12岁以下儿童禁用,还"贴心"地标注了儿童用药的用法用量。
最夸张的是,尼美舒利药品说明书修订时间是2011年,当年生产的药品早已过了保质期多年,然而美团买药上传的还是10年以前的药品说明书,可见相关药品说明书与药品本身并非准确对应。
电商平台的药品信息页面本意就是为了给患者提供更直观更便捷的购药方式,然而不论是限制适用人群、适应症范围、安全警示信息、禁忌还是注意事项,药监局规定做修订以及备注的药品信息,在以上4种药品的电商页面统统看不到。
以上还只是我们不完全检索中发现的问题,已经触目惊心,如果患者依据美团买药上的信息购买和使用药品,其风险令人不寒而栗。
查验处方1秒完成
随便拍一张签到表也能通过
按照国家处方药销售管理法规,互联网平台销售处方药也需要建立处方查验机制,由患者拍摄纸质处方,或经平台医生问诊后开具电子处方才能买到处方药。
然而,我们实测发现,在美团买药上购买处方药几乎可以畅通无阻。
我们以流程测试为目的尝试购买处方药"尼美舒利分散片"并提交订单,系统显示购买处方药需要提交处方,随后进入到医生问诊开方的环节,然而平台医生并未与我们有任何形式交流,就直接开出了电子处方,随后订单顺利完成,我们在3天后收到了药品。
值得注意的是,在这张电子处方中,只有医师的签名,药师审核、复核一栏全为空白,形同虚设。
在另一个订单中,我们选择了自行上传纸质处方,并拍摄了一张由A4纸打印的,完全没有药品信息的某会议签到表。然而,系统仍然认可了这张"签到表处方",并让我们顺利买到了处方药。
买到上述药品后,我们并没有服用,我们购买的也不是高危的处方药。然而,绕过处方查验环节直接购买处方药所酿成的悲剧却真实发生过。
2018年,上海22岁女孩通过某网络购药平台购买了18盒秋水仙碱片剂,过量服用后导致死亡;同年的5月,江西21岁的女孩因为"痛经",通过网购平台也买了秋水仙碱片剂,陆续服下198片药后抢救无效死亡。
我们能力有限,只调查了美团买药的很小一部分药品,就已经发现了上述这么多风险。
美团性命攸关的,真不是垄断二选一问题。
End
参考文献:
https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/20200317171401212.html 安乃近
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20110515145101552.html 尼美舒利
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20170323164201449.html 阿昔莫司制剂
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20131104120001866.html
http://www.gov.cn/ziliao/flfg/2007-03/13/content_549406.htm 处方管理办法