引领分子诊断进入全自动时代,之江生物小青耕核酸检测一体机获批
近日,上海之江生物科技股份有限公司(以下简称"上海之江生物")研发的AutraMic mini4800 Plus全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市(国械注准:20223221119,简称"小青耕"),成为目前体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统。
上海之江生物"小青耕"可实现100%核酸检测"样本进、结果出",集成多项黑科技:
一是全自动、无人值守。
在一台"小青耕"中,可以自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程,即可实现无人值守:"样本进,结果出"。检测过程人员与样本零接触,可有效规避因人员疲劳等导致操作失误的风险,缓解目前核酸检测专业人员数量不足问题。
二是高效率、快速检测。
"小青耕"搭载了48个PCR扩增反应孔,可在2小时内完成48管样本的检测。如果搭配20混1方案,2小时内至少可完成960人份样本。"小青耕"单次检测通量1-48样本灵活设置,可有效提高门、急诊核酸筛查与复核效率,缓解人员不足的突出矛盾。可快速提升医疗机构、疾控中心、机场口岸等的全自动核酸检测能力。
三是省空间、高度安全。
"小青耕"将核酸检测流程的各模块高度集成,占地面积小于0.4 ,极大程度节约实验室紧张的空间,有限空间内最大程度提升核酸检测能力。同时搭载全封闭负压系统、紫外消杀和HEPA高效过滤系统,达到生物安全二级标准,全面保护检验人员操作安全。
当前,上海之江生物还在开发更多核酸检测一体机可搭载检测项目,致力于减少病人检查多头跑、等待时间长的难题,为分子诊断领域作出更多贡献。
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