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MPP正式官宣!辉瑞概念股再扩容,还有哪些板块可以关注?

  自2月11日国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药PAXLOVID进口注册以来,市场就经常传着各类生物制药企业"搭上"辉瑞特效药车的消息,从拓新药业、雅本化学,到海辰药业,再到诚达药业、中国医药等等,无不遭市场热捧。
  如2月11日晚间,博腾股份发布公告,公司收到辉瑞的采购订单,将为其提供合同定制研发生产(CDMO)服务。受此利好消息影响,当天博腾股份开盘便涨停。
  3月17日,辉瑞新冠口服药市场又传来新消息,5家中国药企拿下"特仿"权。受此消息影响,新冠板块集体拉升。那么除了这个板块,医药板块还有哪些机会?
  5家中国药企拿下"特仿"权
  3月17日,药品专利池 (MPP)官网发布消息称,已与 35 家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir),包括五家中国企业,分别是华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业、上海迪赛诺,其中九洲药业仅生产原料药,其他可以同时生产原料药和制剂。
  据悉,药品专利池(MedicinesPatent Pool, MPP)是2010年在瑞士日内瓦成立的。MPP通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判,原研药企将其药品专利放入专利池中,仿制药企向MPP申请获得专利池中的专利实施许可,生产并向中低收入国家供应仿制药。
  需要指出的是,MPP许可为非独占许可,并常通过许可多家仿制药企业来增加市场竞争,降低药品价格。现有的MPP许可覆盖共达131个国家,涵盖世界银行标准下所有低收入国家和50%-80%的中等收入国家。
  中信证券指出,考虑到本次MPP授权涵盖95个中低收入国家,预计终端市场需求量将显著增加,预计获得MPP授权的国内企业,有望分享上述市场增量。同时根据数据,考虑到Paxlovid生产过程需要从全球供应商大量采购38种不同的原料和试剂,预计Paxlovid上游中间体产业链有望迎来较大需求量。
  天风证券也指出,中国作为全球最大的医药中间体/原料药生产和出口地区,在全球医药产业链占据重要地位,国内原料药企业具备Nirmatrelvir从原料-中间体-原料药的全产业链供应能力,随着Paxlovid的多国获批与MPP协议的全球销售,Nirmatrelvir合成路线所涉中间体/原料药的订单需求有望进一步扩大。
  新冠口服药需求产能有多大?
  按照历史经验来看,新冠治疗药物市场有望达到千亿级别,是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块。业内人士普遍认为,在MPP协议之下,以Paxlovid和molnupiravir为代表的新冠小分子口服药成为下一个风口。那么新冠口服药需求产能有多大?
  根据官网显示,辉瑞新冠口服药Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
  2月11日,它作为国内首款新冠口服药由国家药监局附条件批准上市。根据辉瑞在2021年底公布的数据,该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。这一数据甚至好于新冠中和抗体,显著优于默沙东Molnupiravir。
  虽然Paxlovid目前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市,但Paxlovid的产能仍有较大缺口。从去年11月初至今,辉瑞已将Paxlovid 2022年的预期供应量从5000万个疗程提升至1.2亿个疗程(约需36亿片药片),预期销售额或将达到220亿美元。但据其预期,2022年全球大约有2.5亿人需要抗病毒药物,即约有1.3亿疗程缺口。
  西南证券预计,全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元。2021年全球新增新冠患者约为1.8亿人,假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元,对应市场空间分别为900/540/180亿美元。当前全球患病率为0.31%,若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%,则对应市场规模分别为450/270/90亿美元、1350/810/270亿美元。
  不过,从现有的消息来看,MPP方面表示,制药商可能准备在今年12月前提供第一批Paxlovid药片。基于此,分析公司Airfinity估计,更大的数量可能要到2023年5月才能进入市场。
  "吃药"行情下有哪些机会?
  事实上,自2021年以来,医药板块受"集采"等消息的影响,一直处于调整状态。但新冠板块此番表现突出,那么除了这个板块,医药板块还有哪些机会?
  首创证券认为,考虑到辉瑞产能有限、定价较高以及供应链安全稳定等因素,国产新冠口服药仍将拥有巨大市场。目前多个国产新冠药物RdRp抑制剂已经进入临床3期试验,包括君实生物、真实生物等。国产3CLpro抑制剂还处于研发早期,目前有前沿生物(注射剂)进入临床1期。根据此思路,国产新冠药或可关注2个方向,一是以拓新药业为代表的真实生物特效药炒作线,二是以以岭药业为代表的中药炒作线。
  平安证券指出,经历前期的调整,部分板块估值过低。进入3月,2021年年报季正式开启,在这个时间点建议关注业绩增长确定性强或业绩环比增长改善明显的企业。
  其中,前期跌幅较大的CXO板块,业绩确定性较强,且未来仍然具备较好的成长性。中药板块中的一些优质企业,基本面稳健,估值性价比高,在此时点仍然值得关注。
  主线一:创新产业链,包括创新药(械)和CXO。CDE新政加速国内创新"新生态"进化,行业面临"再分化",关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司。
  主线二:产品出海。海外市场是巨大的增量市场,制剂出口有较高门槛,医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。
  主线三:消费型医疗。随着人均可支配收入增长,消费型医疗需求不断提升。同时,消费型医疗均为自费产品,有自主定价权,免疫控费政策。
  主线四:中药板块此前长期处于调整阶段,整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高,布局优势凸显。且中药产品出口少,内循环属性明显,因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品,消费属性更强,可对标部分食品企业。
  在此前提下,调整充分、估值较低的标的值得重点关注。其中,免疫医保控费政策的 OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性。

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