中药神话破灭第二批重点监控目录绞杀中成药重磅单品

　　文 | 小米 编 | 锦瑟
　　中成药又将面临新一轮的政策打击
　　第二批重点监控目录公布，多款中成药这次逃不掉监管了。
　　3月30日，福建省医保局印发通知，公布福建省第二批医保重点监控药品清单。其中，天士力的＂神药＂复方丹参滴丸、步长制药的独家品种脑心通胶囊、康恩贝的独家产品麝香通心滴丸三款中成药被列入。
　　按照医保局的工作要求，纳入重点监控清单的药品，存在采购使用异常情形的，各级医保部门应进行约谈督促整改。对于月发货金额超过500万元的，医保部门将责成生产企业调低挂网价。生产企业若整改不力，视情节予以暂停或取消挂网的处罚。
　　福建是全国医改的风向标，包括＂用药重点监控＂在内，很多改革政策都是在福建首先推出，逐步推广到全国。
　　2019年7月，国家卫健委曾公布首批国家级重点监控目录（化药及生物制品），对176家企业，500亿市场形成冲击。不过，业界一直呼吁的＂中成药重点监控名单＂，却迟迟没有正式公布。
　　此番福建省第二批重点监控目录公布，势必会引发其他省市、甚至国家卫健委的跟进。
　　据米内网的数据显示，中成药在2020年重点城市公立医院的销售额接近30亿元，但相比于2019年，销售总量同比下降12.48%。
　　尽管在宏观层面上，国家鼓励中医药发展的政策趋势并无变化，但中成药总被扣上＂辅助用药＂、＂临床疗效不明确＂等帽子，医保部门出台一系列的监管措施对中成药也不友好。曾经在医药市场叱咤风云的中成药，势必又将面临新一轮的政策打击。
　　销售神话破灭
　　多款重磅品种业绩下滑
　　虽然疫情里中医药的功效让人称奇，但过去两年里，中成药市场已悄然发生了变化。
　　根据天士力2019年报显示，其 核心产品复方丹参滴丸销售量为1.2亿盒，销售量同比下降13.23%。
　　健识局注意到，除复返丹参滴丸之外，占天士力销售排名前2到5名产品的分别是：养血清脑颗粒、养血清脑丸、注射用益气复脉、水林佳的销售量均出现下滑。
　　而在同一时间，步长制药几乎也面临着同样的＂烦恼＂。 每盒36粒的脑心通胶囊在2019年的销售量为6427万盒，相比于2018年销量下降7.65%。 每盒48 粒的脑心通胶囊销售量虽然同比增长2.01%，但库存量同比增加86.11%。
　　这次被福建纳入重点监控的三款中成药中，唯一一款销售量保持正增长的是康恩贝的麝香通心滴丸。根据康恩贝财报显示，麝香通心滴丸2019年丸实现销售收入1.62 亿元，同比增长24%。
　　不过，一枝独秀并不能让康恩贝高兴。受医疗机构的药占比、重点监控、医保谈判等诸多政策的影响，康恩贝的＂恤彤＂、＂天保宁＂、＂金艾康＂等多款中药产品的业绩大幅下降，导致康恩贝2019全年亏损3.46亿元。
　　要知道， 上述三款被纳入重点监控的中成药产品，都曾经缔造中国医药的＂神话＂ ，凭借一己之力支撑所在公司连年高企的销售收入。
　　复方丹参滴丸自1994年国内上市以来，销售量一路上涨，连续多年实现收入突破10亿元。
　　1998年，天士力集团将专治冠心病、心绞痛的复返丹参滴丸送到美国FDA审查，2013年宣布进入临床Ⅲ期。一旦闯关成功，复方丹参滴丸将成为美国正式批准上市的首款中成药，成为中国医药行业的＂榜样＂。
　　而脑心通由步长制药创始人赵步长发明，1993年投入市场，是步长制药首款独家专利药产品。该药物不仅进入了进入《国家医保目录》，同时收录于《国家基本药物目录》。2001年，脑心通已实现销售额3亿元的目标，时至今日依然是步长制药的五大明星产品之一。
　　随着重磅品种销售＂神话＂的破灭，中成药若不能证明自身临床的有效性，必将面临加速淘汰的命运。事实上，各家医疗机构在重点监控的考核制度下，大举向疗效不明的中成药开刀，也是情理之中的事。
　　医院主动剔除中成药
　　药品集采＂只砍价、不带量＂
　　时隔一年半，福建省祭出＂第二批＂重点监控用药目录，而且正赶在高层领导视察福建三明医改工作之后，寓意不言自明。
　　＂重点监控＂是福建医改中推出的创新性举措之一。2012年4月20日， 福建三明市的129个品规药品被列为第一批＂重点跟踪监控目录＂，由此拉开了重点监控的序幕。
　　大约从2016年开始，重点监控政策开始被安徽、河南等省份仿效，作为控制药费的重要手段之一，只要哪种药用量偏大、异常，就会被列入重点监控的范围之内。
　　2019年国家卫健委推出第一批重点监控用药目录后，20种目录内药物随后全部被踢出医保目录，这是＂重点监控政策＂实施以来，最具威力的一次＂形象展示＂。因此业界一直惴惴不安，担心第二批国家重点监控会把自家明星产品列入其中。
　　尤其是，第一批20种重点监控品种里并没有中药，因此中成药被列入第二批已经是板上钉钉的事。
　　已有大批医疗机构已逐渐放弃中成药了。自2017年以来，山东千佛山医院、上海市第六人民医院金山分院、中南大学湘雅二院、四川华西医院等多家知名医院都曾印发通知，明确拒绝中药、中药注射剂、辅助用药进院。
　　迎接中成药的还不止悬在头上的＂重点监控之刀＂，更为糟糕的是，2019年7月，国家医保局曾透露，将展开 胰岛素、生物类似药和中成药的集中采购 。可以预见，今后相关产品将遭价格冲击，中成药的好日子到头了。
　　根据国家医保局官网消息，中成药集采工作已陆续在青海省、浙江省金华市和河南省濮阳市开展。其中，青海省中成药集采对于肾康、喜炎平、痰热清、血栓通等中药注射液采取＂不带量限价挂网＂方案，国家医保局建议医疗机构＂不宜对中成药在医疗机构的配备使用政策进行强制性约束＂。
　　这意味着， 今后中成药进入全国集采，可进入＂只砍价、不带量＂的模式， 近千亿的中成药市场将面临萎缩。
　　＂神药＂的淘汰进程将进一步加快。