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敷料妆字号都能打进脸?药监局水光针按类医疗器械管理

4月12日 龙縋 投稿

  今后,如果有医美机构拿出一个不是III类医疗器械的商品当成水光针推销给你,那这家机构可以直接拉黑了。北京青年报记者了解到,国家药监局发布了关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告,水光针明确按照类器械监管。   水光针微整大火市场却鱼龙混杂   打一支水光针相当于敷1000张面膜,大妈变少女,中间只隔着一支混合型水光注射,一针解决补水保湿、收缩毛孔、淡化细纹、美白祛斑等N种问题,午餐美容,微创不动刀   水光针的补水护肤效果被各路网红带火,成为了非手术类轻医美市场的热销项目,吸引万千女性为之痴迷。水光针的注射操作十分便捷,全程仅需12小时,看上去是一种高效安全的入门级医美项目。小红书上,与水光针水光针医美相关的种草笔记高达10万篇。   目前市面上,一剂水光针的价格从几百到几千,甚至上万元不等。天风证券指出,从分类来看,我国非手术类医美规模快速扩大,同时占比维持在70左右,高于全球平均水平,预计2023年轻医美行业规模超2000亿元。   如此巨大的市场,却非常混乱。据《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据显示,目前医美市场上流通的针剂正品率仅为33。3,即每3支针剂当中,就有2支是水货、假货等非法针剂。   不仅如此,记者了解到,所谓水光针,是利用负压针向皮肤真皮层注入玻尿酸(透明质酸)、胶原蛋白等物质,使皮肤变得紧致而富有弹性。国家药监局医疗器械技术审评中心方面曾表示,水光针就是一种将以透明质酸钠为主要成分的溶液注射至面部真皮浅层以改善皮肤状态的疗法。作为破皮类注射项目,水光类产品应该先通过国家药品监督管理局的类医疗器械认证,才可以生产销售。   但是申请医疗器械类经营许可证时间较久且需要进行大量实验,并且要求生产公司具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,这使得不少商家投机取巧。...(全文)

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