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陈薇重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异,可年产3亿支

  IT之家9月7日消息新华社近期专访了"人民英雄"国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇,解答了由我国军事科学院研制的重组新冠疫苗目前进展情况,这款疫苗具有怎样的特点等等。
  陈薇表示,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖 。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。
  下面是新华社访问内容:"由军事科学院研制的重组新冠疫苗有哪些特点?"
  陈薇:这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发 。在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。
  这是一个技术先进的病毒载体疫苗。它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。我们 3 月 16 日开展全球首个 Ⅰ 期临床试验,并于 5 月 22 日将 Ⅰ 期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的 108 人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是 "疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。"在这个过程中,我们把检测方法、检测指标向全世界公布,使得其他国家的科研同行少走一些弯路,加速了疫苗的研究。
  7 月 20 日,我们向世界首次公布了 Ⅱ 期临床的数据。Ⅰ 期和 Ⅱ 期临床试验证明了疫苗的有效性和安全性,6 月份我们的疫苗已经开始在特定人群中接种。
  Ⅲ 期临床实验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进 Ⅲ 期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。"Ⅲ 期临床试验成功后,还要多久大规模上市?"
  陈薇:一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但我们的重组新冠疫苗从 Ⅰ 期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产 3 亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ 期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。"您觉得适合优先接种疫苗的有包括哪些人群?"
  陈薇:首先是跟新冠病毒直接接触或具有密切接触可能性的群体,比如跟防疫密切相关的特别是一线医护人员、病毒相关研究人员、海关一线工作人员等。另外,有基础性疾病的人群也是我们重点关注的对象。还有一些自己有接种意愿的人。
  关于接种群体和接种时间,我们只是提出意见建议,由相关部门统筹决定。我们主要是把高质量的疫苗准备好,国家什么时候需要,都能够及时用上,这是我们的责任。"重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?"
  陈薇:新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多,肯定都是一年以内的数据。我们的疫苗是在 3 月份全球最早进入 Ⅰ 期临床试验的,到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看,3 月份的这一针还是有效的。它的保护性还能持续多久?我们仍在推进相关研究,目前只能根据以往的相似疫苗进行推测,比如埃博拉的疫苗,打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。"如果新冠病毒发生变异,疫苗是否会失效?"
  陈薇:我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
  此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术,是我们今后需要大力发展的朝阳技术。"您觉得我们国家的新冠疫苗研发进程在全球处于怎样的位置?"
  陈薇:毫无疑问,我们国家处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵。目前在世卫组织公布的已经进入 Ⅲ 期临床试验的疫苗当中,我们占了一半以上。这个数据已经非常能够说明问题。
  IT之家此前获悉,在9月5日-9月9日于北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上,国产新冠灭活疫苗实物首次亮相,更多抗疫成果首次展出。
  参展的两款新冠灭活疫苗目前均已进入最后的Ⅲ期临床试验阶段 ,正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开。入组接种5万人、样本人群现已覆盖115个国家,各方面进展均全球领先。
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