国产抗癌药120万一袋，凭什么卖这么贵？4个理由让人无奈

　　120万元的天价抗癌药问世两个多月后，又一百万抗癌药横空出世。
　　9月3日国家药监局官网显示，CAR-T疗法产品＂瑞基奥仑赛注射液＂获批上市，它是继阿基仑赛注射液之后，中国第二款、全球第6款获批上市的CAR-T 产品。
　　据此前网上流传订单，阿基仑赛未经官方确认的网传价格为120万元/袋(含税)已经掀起了网上热议，这一次的新药价格、效果又是怎么样的呢？
　　一、又一抗癌药上市，效果、价格怎么样？
　　此次，瑞基奥仑赛注射液获批的适应症为用于治疗经过 二线或以上系统性治疗后成人患者的复发、难治型大B细胞淋巴瘤， 和阿基仑赛获批适应症相同。此外，瑞基奥仑赛注射液对于三线治疗套细胞淋巴瘤、二线治疗大B细胞淋巴瘤以及三线治疗滤泡性淋巴瘤的临床试验也在进行中。
　　据药明巨诺公司发布的公告显示，瑞基奥仑赛注射液在58例可评估有效的患者中， 最佳客观缓解率高达75.9%，最佳完全缓解率为51.7%。
　　值得注意的是，现在瑞基奥仑赛的价格还未知。据 《经济观察报》 此前报道，业内人士预测 瑞基奥仑赛的定价可能也会像阿基仑赛一样费用达到百万之高 。
　　二、瑞基奥仑赛和阿基仑赛有什么不同？
　　要想了解这个问题，我们首先需要知道CAR-T疗法是什么。
　　CAR-T疗法是世界范围内唯一被监管部门认可的细胞治疗技术，也是临床上具有较大争议性的疗法之一。CAR-T疗法又被称之为＂嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，＂和手术、放化疗等用外来药物＂攻击＂癌细胞的治疗方式不同，它是利用人体的自身免疫系统进行治疗，从内部＂瓦解＂敌人。CAR可以识别特定蛋白质细胞的表面受体，通俗地说， CAR-T疗法就是通过改造T细胞，来自主识别、杀伤、清除癌细胞。
　　与阿基仑赛不同，本次获批的瑞基奥仑赛属于 1类创新药 ，我国药监局于2016年发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）》，该公告将化学药品分为1类、2类，1类创新药是指境内外均为上市的创新类药物。 瑞基奥仑赛是我国自主研发，具有新的结构明确、药理作用的化合物，且我国具有完全自主知识产权的药品。
　　而阿基仑赛，是从国外医药公司Kite Pharma通过技术转移方式引进的产品，在已有的CAR-T产品＂Yescarta＂上进行中国本土化生产，仅需做桥接临床试验即可。
　　目前国际市场上的CAR-T产品的价格都差不多处在 30万美金~50万美金 左右，为什么这些药品的价格如此昂贵呢？
　　三、CAR-T产品，凭什么能卖这么贵？
　　1、研发成本高
　　哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、教授马军 表示，CAR-T药品从研发到上市，需要上百种研究的支撑。在这中间需要经过临床、药理、毒理、安全性、GMP等检验，全部合格后才有获批上市的可能性，研究所花费的人力、物力等都非常昂贵，直接导致CAR-T产品的价格低不下来。比如，仅仅只做接桥试验的阿基仑赛注射液的研发费用就有 6.75亿 元之高。
　　2、生产成本高
　　和普通的药品不同，使用CAR-T疗法需要经过T细胞采集、APH洗涤、T细胞分选、冷冻、激活、转导、扩增、收获及配置、产品检测等非常繁琐的流程，生产的原料保存条件苛刻，而且并不是一次性完成大批量生产，导致生产成本高昂。
　　3、私人定制
　　上文提到，CAR-T疗法是 ＂私人订制＂ 的治疗方式，它需要从患者体内分离免疫细胞，对免疫细胞进行＂加工＂后输入患者体内来和癌细胞抗衡，这种疗法只能＂一对一＂，不具备通用性。
　　4、所获适应症范围小
　　目前已经获批的CAR-T药品，适应症都只针对血液肿瘤，在肿瘤治疗上非常＂小众＂。目前全球开展的CAR-T临床 ，72%是血液肿瘤，实体瘤占比仅27%。 未来如果不能在实体瘤的治疗上取得突破，CAR-T疗法的前景非常有限。
　　除了已经上市的药物，目前还有近40款CAR-T疗法正在研发。未来会有更多的CAR-T药品进入市场，随着更多产品的出现，相信CAR-T药品的价格也会因为竞争的关系而下降。
　　四、越来越多CAR-T产品问世，谨防滥用
　　CAR-T疗法被广泛讨论，很多人可能会将它当成最后的救命稻草，但是它并非神药，价格昂贵，也要当心滥用的问题。
　　美国国家科学院院士、CAR-T疗法之父卡尔·朱恩 曾指出，CAR-T疗法具有很大的毒副作用，包括B细胞再生障碍、细胞因子风暴以及对神经系统的毒副作用等。
　　而 浙江大学转换医学研究院教授闵军霞 也在采访中提到，在我国临床上，对于CAR-T疗法的适应症病人筛查并不严格，存在超适应症用药的情况，很多并不适用于该疗法的患者被使用了CAR-T疗法。比如，让一些患有慢性疾病、身体状态不能承受CAR-T副作用的老年患者进行治疗，让非B细胞肿瘤的病人，使用CAR-T疗法等。
　　CAR-T疗法并非神药，它的使用需要严格质控，主治医师需要对药品有全面了解，包括药品的来源、用法以及可能存在的毒副作用等。滥用不仅起不到好的治疗效果，还可能会直接带来不可估量的后果。
　　CAR-T疗法的出现，给无数患者带去了希望，但是它并不适合所有人，一定要杜绝病急乱投医的现象发生！而且从目前来看，CAR-T疗法价格昂贵，避免滥用，也才能进一步避免人财两空的局面出现。#医生来辟谣##健康明星计划##谣零零计划# 参考资料：
　　[1]《第二个国产CAR-T药明巨诺倍诺达获批 业内人士：CAR-T市场规模比想象中小》.每日经济新闻.2021.9.3
　　[2]《定价或超百万元！又一种抗肿瘤疗法在国内获批，专家：谨防滥用》.中国新闻周刊.2021.6.24
　　[3]《国内首款CAR-T产品获批上市 患者用得起吗》.经济观察报.2021.6.26
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